Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Пациентите и други заинтересовани лица по веригата за доставки трябва да бъдат изрично информирани чрез етикета на опаковката, когато оригиналните показатели за безопасна употреба са отстранени или заменени.
Czech[cs]
Odůvodnění Pacienti a jiné strany účastnící se dodavatelského řetězce musí být prostřednictvím označení na obale výslovně informováni o tom, že původní bezpečnostní prvky byly odstraněny nebo nahrazeny.
Danish[da]
Begrundelse Patienter og andre aktører i forsyningskæden bør informeres eksplicit via et mærke på pakningen, såfremt originale sikkerhedsforanstaltninger er blevet fjernet eller udskiftet.
German[de]
Begründung Patienten und andere Akteure der Vertriebskette müssen gegebenenfalls anhand einer Etikette auf der Verpackung ausdrücklich darüber informiert werden, dass die ursprünglichen Sicherheitsmerkmale entfernt und ersetzt wurden.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Οι ασθενείς και οι λοιποί παράγοντες της αλυσίδας εφοδιασμού πρέπει να ενημερώνονται ρητώς μέσω ετικέτας επί της συσκευασίας στις περιπτώσεις που έχουν αφαιρεθεί και αντικατασταθεί τα αρχικά χαρακτηριστικά ασφαλείας.
English[en]
Justification Patients and others actors in the supply chain must be explicitly informed via a label on the pack where original safety features have been removed and replaced.
Spanish[es]
Justificación En los casos en que los dispositivos de seguridad originales hubieren sido eliminados o sustituidos, los pacientes y demás partes intervinientes en la cadena de suministro deberán ser informados de forma explícita sobre esta circunstancia, mediante una etiqueta colocada en el envase de presentación comercial del producto.
Estonian[et]
Selgitus Kui esmased turvaelemendid on eemaldatud ja asendatud, tuleb patsiente ja teisi tarneahela osalisi selgelt teavitada pakendil asuva sildi abil.
Finnish[fi]
Perustelu Potilaille ja muille toimitusketjun toimijoille on nimenomaisesti tiedotettava pakkaukseen lisätyllä merkinnällä, mikäli alkuperäiset turvamerkinnät on poistettu ja korvattu.
French[fr]
Justification Lorsque les dispositifs de sécurité initiaux ont été enlevés et remplacés, il y a lieu d'en informer explicitement les patients et les autres acteurs de la chaîne d'approvisionnement par le biais d'une étiquette sur l'emballage.
Hungarian[hu]
Indokolás A betegeket és az ellátási láncban részt vevő más szereplőket egy, a csomagoláson elhelyezett címke segítségével egyértelműen tájékoztatni kell arról, ha a biztonsági elemeket eltávolították és más elemekkel helyettesítették.
Italian[it]
Motivazione I pazienti e gli altri soggetti coinvolti nella filiera farmaceutica devono essere informati in modo esplicito, attraverso un'etichetta applicata sull'imballaggio, quando le caratteristiche di sicurezza originali sono state rimosse e sostituite.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Pakuotės etiketėje turi būti nurodyta išsami pacientams ir kitiems tiekimo tinklo veikėjams skirta informacija apie pašalintas pirmines saugumo priemones ir apie tai, kokios saugumo priemonės pakeistos kitomis.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Il-pazjenti u l-atturi l-oħra fil-katina tal-provvista għandhom ikunu espliċitament infurmati permezz tat-tikketta fuq il-pakkett fejn ikunu tneħħew jew ġew sostitwiti l-karatteristiċi ta' sikurezza oriġinali.
Dutch[nl]
Motivering Patiënten en andere schakels in de distributieketen moeten er middels een etiket op de verpakking uitdrukkelijk van worden verwittigd wanneer oorspronkelijke veiligheidskenmerken zijn verwijderd of vervangen.
Polish[pl]
Uzasadnienie Pacjenci i inne podmioty w systemie dystrybucji muszą być wyraźnie powiadomieni za pośrednictwem etykiety na opakowaniu, jeżeli usunięto oryginalne zabezpieczenia lub je zastąpiono.
Portuguese[pt]
Justificação Os doentes e outros intervenientes na cadeia de distribuição devem ser explicitamente informados através de um rótulo na embalagem, sempre que os dispositivos de segurança originais sejam removidos ou cobertos.
Romanian[ro]
Justificare Pacienţii şi alţi actori din cadrul lanţului de distribuţie trebuie informaţi în mod explicit, prin intermediul unei etichete pe ambalaj, dacă au fost îndepărtate sau înlocuite elementele de siguranţă originale.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Pacienti a ostatní účastníci dodávateľského reťazca musia byť prostredníctvom etikety na obale zreteľne informovaní, ak boli pôvodné bezpečnostné prvky odstránené a nahradené.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Bolnike in druge udeležence v dobavni verigi je treba s pomočjo oznake na zavitku izrecno obvestiti, da je bil izvirni zaščitni element odstranjen ali nadomeščen.
Swedish[sv]
Motivering Patienter och andra aktörer i distributionskedjan måste uttryckligen informeras genom etiketten på förpackningen om ursprungliga säkerhetsdetaljer har avlägsnats eller ersatts.