Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В изпитването за профилактика няма рамо с плацебо, т. е. то е неконтролирано изпитване. б Единица доза= дозиране на базата на теглото (вж. точка #. #). в Пациентите са имали болки в ушите
Czech[cs]
Preventivní studie neobsahovala placebovou větev, tj. jedná se o nekontrolovanou studii. b Dávkování podle tělesné hmotnosti (viz. bod #. #). c Pacienti udávající bolesti ucha
German[de]
Die Studie zur Prophylaxe hatte keinen Placeboarm, das heißt es war eine unkontrollierte Studie. b Einzeldosis = gewichtsabhängige Dosierung (siehe Abschnitt #).# c Die Patienten hatten Ohrenschmerzen
Greek[el]
Η μελέτη πρόληψης δεν περιείχε σκέλος εικονικού φαρμάκου, δηλ. ήταν μια μη ελεγχόμενη μελέτη. b Μονάδα δόσης = δοσολογία εξαρτώμενη από το βάρος (βλ. παράγραφο #. #). c Οι ασθενείς εμφάνισαν ωτικό άλγος και πόνο
English[en]
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section #). c Patients experienced ear ache and ear pain
Spanish[es]
El ensayo de prevención no tenía brazo de placebo, es decir, era un ensayo no controlado. b Dosis unitaria = la posología es en función del peso (ver sección #). c Pacientes que tuvieron dolor de oídos
Estonian[et]
Profülaktika uuringus ei olnud platseebogruppi, st tegemist oli kontrollgrupita uuringuga. b Üksikannus = kehakaalul põhinev annustamine (vt lõik #. #). c Patsientidel esines kõrvavalu
Finnish[fi]
Ehkäisytutkimus ei sisältänyt plasebohaaraa, ts. kyseessä oli kontrolloimaton tutkimus. b Yksikköannos = painoon perustuva annostelu (ks. kohta #. #). c Potilailla oli korvasärkyä
French[fr]
L étude de prophylaxie n a pas de bras placebo, étude non contrôlée. b Dose unitaire = posologie en fonction du poids (voir rubrique #). c Patients ayant présentés des douleurs auriculaires aigues et/ou chroniques
Hungarian[hu]
A prevenciós vizsgálat nem tartalmazott placebo kart, azaz nem kontrollos vizsgálat volt. b Adagolási egység = életkornak megfelelő adagolás (lásd #. # pont). c A betegek sajgó és tompa fülfájást tapasztaltak
Italian[it]
Lo studio sulla prevenzione non conteneva un braccio placebo, era cioè uno studio non controllato. b Dose unitaria = dosaggio basato sul peso (vedere paragrafo #). c Pazienti con esperienza di dolore e dolorabilità all orecchio
Latvian[lv]
Profilakses pētījumā nebija placebo grupas, t. i., šis bija nekontrolēts pētījums. b Viena deva = deva, kas atkarīga no pacienta ķermeņa masas (skatīt apakšpunktu #. #). c Pacientiem bija auss sāpes
Maltese[mt]
L-istudju ta ’ prevenzjoni ma kienx fih grupp bil-plaċebo, i. e. kien studju mhux ikkontrollat. b Doża waħda = dożaġġ ibbażat fuq l-użin (ara sezzjoni #. #). c Pazjenti esperjenzaw weġgħat fil-widnejn u uġigħ fil-widnejn
Polish[pl]
Badanie dotyczące zapobiegania nie zawierało ramienia placebo, to znaczy było badaniem nie kontrolowanym. b Dawka jednostkowa = dawka zależna od wagi (patrz punkt #. #). c U pacjentów występowało pobolewanie i ból ucha
Portuguese[pt]
O estudo de prevenção não continha um braço de placebo, ou seja, foi um estudo não controlado. b Dose unitária = dose baseada no peso (ver secção #. #). c Os doentes apresentaram dor de ouvidos
Slovak[sk]
Štúdia zameraná na prevenciu neobsahovala rameno s placebom, t. j. bola to nekontrolovaná štúdia. b Jednotka dávky = dávkovanie založené na hmotnosti (pozri časť #. #). c Pacienti s bolesťou ucha
Slovenian[sl]
Študije profilakse niso vsebovale placebo skupine, študija je bila nekontrolirana. b Enota odmerka = odmerjanje glede na telesno maso (glejte poglavje #. #). c Bolniki so imeli bolečine v ušesih
Swedish[sv]
Preventionsstudien innehöll ingen placeboarm, dvs. studien var okontrollerad. b Dos per enhet = viktbaserad dosering (se avsnitt #. #). c Patienterna upplevde öronvärk och öronsmärta