Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Профилът на безопасност на Bondronat е получен по време на контролирани клинични проучвания с одобреното показание и след перорално приложение на Bondronat в препоръчваната доза
Czech[cs]
Bezpečnostní profil přípravku Bondronat je definován na základě kontrolovaných klinických studií, při schválené indikaci a po perorálním podávání Bondronatu v doporučené dávce
Danish[da]
Sikkerheden af Bondronat er undersøgt i kontrollerede kliniske undersøgelser på den godkendte indikation og efter peroral administration af Bondronat i den anbefalede dosering
German[de]
Das Sicherheitsprofil von Bondronat basiert auf kontrollierten klinischen Prüfungen in der zugelassenen Indikation nach oraler Gabe von Bondronat in der empfohlenen Dosierung
Greek[el]
Η εικόνα ασφάλειας του Bondronat προκύπτει από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές στην εγκεκριμένη ένδειξη και μετά την από στόματος χορήγηση Bondronat στη συνιστώμενη δόση
English[en]
The safety profile of Bondronat is derived from controlled clinical trials in the approved indication and after the oral administration of Bondronat at the recommended dose
Spanish[es]
El perfil de seguridad de Bondronat se ha examinado en ensayos clínicos controlados en la indicación aprobada y tras la administración oral de Bondronat en la dosis recomendada
Estonian[et]
Bondronat’ i ohutusprofiil on koostatud vastava näidustusega kontrollitud kliinilistest uuringutest ja Bondronat ́i soovitatud annuste suukaudsel manustamisel saadud andmete põhjal
Finnish[fi]
Bondronatin turvallisuusprofiili perustuu kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa Bondronatia annettiin suun kautta suositeltuna annoksena hyväksyttyyn käyttöaiheeseen
French[fr]
Le profil de tolérance de Bondronat est basé sur les essais cliniques contrôlés ayant permis d' obtenir l' indication approuvée et après administration de Bondronat selon la dose recommandée
Hungarian[hu]
A Bondronat biztonságossági profilját kontrollált klinikai vizsgálatok alapján állapították meg, a jóváhagyott indikációban és az ajánlott adagban történő orális alkalmazása után
Italian[it]
Il profilo di sicurezza per Bondronat si basa su studi clinici controllati condotti nell ambito dell indicazione approvata e dopo somministrazione orale di Bondronat alla dose raccomandata
Lithuanian[lt]
Bondronat tablečių saugumas buvo tiriamas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, geriant Bondronat rekomenduojamomis dozėmis pagal patvirtintas indikacijas
Latvian[lv]
Bondronat drošības raksturojums noteikts kontrolētos klīniskos pētījumos, lietojot apstiprinātās indikācijas gadījumā un pēc Bondronat iekšķīgas lietošanas ieteicamā devā
Maltese[mt]
Il-profil tas-sigurtà ta ’ Bondronat ġej mill-istudji kliniċi kontrollati fl-indikazzjoni approvata u wara l-amministrazzjoni orali ta ’ Bondronat fid-doża rakkomandata
Polish[pl]
Profil tolerancji preparatu Bondronat uzyskano na podstawie kontrolowanych badań klinicznych w zarejestrowanym wskazaniu, po doustnym podawaniu preparatu Bondronat w zalecanej dawce
Portuguese[pt]
O perfil de segurança de Bondronat foi estabelecido em ensaios clínicos controlados, na indicação aprovada e após a administração oral de Bondronat na dose recomendada
Romanian[ro]
Profilul de siguranta al Bondronat rezultă din studiile clinice controlate pentru indicaţia aprobată şi în condiţiile administrării orale de Bondronat în doza recomandată
Slovak[sk]
Bezpečnostný profil Bondronatu je odvodený z kontrolovaných klinických štúdií v schválenej indikácii a po perorálnom podávaní Bondronatu v odporúčanej dávke
Slovenian[sl]
Podatki o varnostnem profilu zdravila Bondronat izhajajo iz kontroliranih kliničnih preskušanj pri odobreni indikaciji in po peroralnem jemanju zdravila Bondronat v priporočenem odmerku
Swedish[sv]
Säkerhetsprofilen för Bondronat har erhållits från kontrollerade kliniska prövningar på godkänd indikation och efter oral behandling med Bondronat med rekommenderad dos