Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Veterinární léčivé přípravky, jimž byla udělena výjimka, by měly obsahovat pouze účinné látky, které nepředstavují riziko pro bezpečnost spotřebitele, pokud jde o rezidua v potravinách získaných z ošetřených zvířat, a neměly by představovat riziko pro lidské zdraví či zdraví zvířat vytvořením rezistence na antimikrobiální látky či antihelmintika, a to ani při jejich nesprávném používání.
Danish[da]
Veterinærlægemidler, som undtages, bør desuden kun indeholde aktive stoffer, der ikke indebærer en risiko for forbrugersikkerheden for så vidt angår restkoncentrationer i fødevarer, der er fremstillet af behandlede dyr, og de bør ikke kunne indebære en risiko for menneskers eller dyrs sundhed i form af udvikling af resistens over for antimikrobielle stoffer eller anthelmintica ved urigtig anvendelse.
German[de]
Tierarzneimittel, für die eine Ausnahmegenehmigung erteilt wird, sollten ferner nur solche Wirkstoffe enthalten, die auch bei unsachgemäßer Verwendung weder ein Risiko für die Gesundheit der Verbraucher durch Rückstände in Lebensmitteln, die von behandelten Tieren stammen, noch ein Risiko für die Gesundheit von Mensch oder Tier durch die Ausbildung einer Resistenz gegenüber antimikrobiellen Mitteln oder Anthelminthika darstellen.
Greek[el]
Περαιτέρω, τα εξαιρούμενα κτηνιατρικά φάρμακα πρέπει να περιέχουν μόνο δραστικές ουσίες που δεν προκαλούν κίνδυνο για την ασφάλεια των καταναλωτών όσον αφορά τα κατάλοιπα σε τρόφιμα που προέρχονται από ζώα τα οποία υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή και δεν πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων προκαλώντας αντίσταση του οργανισμού σε αντιμικροβιακά ή ανθελμινθικά, εάν χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα.
English[en]
Exempted veterinary medicinal products should furthermore contain only active substances that do not cause a risk for consumer safety as regards residues in food obtained from treated animals and they should have no potential for causing a risk to human or animal health by developing resistance to antimicrobials or anthelmintics, if used incorrectly.
Spanish[es]
Por otro lado, los medicamentos veterinarios eximidos deben contener únicamente sustancias activas que no supongan un riesgo para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos de los alimentos obtenidos a partir de animales tratados ni deben entrañar un posible riesgo para la salud humana o animal al desarrollar una resistencia a los antimicrobianos o los antihelmínticos, si se utilizan incorrectamente.
Estonian[et]
Lisaks peaksid retseptinõudest vabastatud veterinaarravimid sisaldama ainult selliseid toimeaineid, millega ei kaasne riski tarbijaohutusele seoses jääkidega toiduainetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit, ning nad ei tohi väärkasutamise korral põhjustada ohtu inimeste või loomade tervisele antibiootikumi- või anthelmintikumiresistentsust tekitades.
Finnish[fi]
Poikkeusluvan saaneet eläinlääkkeet eivät myöskään saisi sisältää sellaisia vaikuttavia aineita, jotka voisivat aiheuttaa vaaraa kuluttajien turvallisuudelle hoidetuista eläimistä peräisin olevien elintarvikkeiden sisältämien jäämien vuoksi, eivätkä valmisteet saisi aiheuttaa vaaraa ihmisten tai eläinten terveydelle siitä syystä, että ne väärin käytettyinä voisivat kehittää mikrobi- tai loislääkeresistenssiä.
French[fr]
En outre, les médicaments vétérinaires bénéficiant d'une dérogation ne doivent contenir que des substances actives n’entraînant pas de risque pour la sécurité des consommateurs en ce qui concerne les résidus de médicaments dans les denrées alimentaires obtenues à partir d’animaux traités et ne doivent pas présenter de risques potentiels pour la santé humaine ou animale en développant une résistance aux antimicrobiens ou aux anthelminthiques en cas d’utilisation incorrecte.
Hungarian[hu]
A mentesített állatgyógyászati készítmények továbbá csak olyan hatóanyagokat tartalmazhatnak, amelyek nem jelentenek veszélyt a fogyasztók biztonságára a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben fellelhető maradékanyagok következtében, és helytelen alkalmazásuk esetén nem okozhatnak veszélyt az ember, illetve az állatok egészségére nézve azáltal, hogy rezisztenciát alakítanak ki az antimikrobiális hatású szerekkel és az anthelmintikumokkal szemben.
Italian[it]
I medicinali veterinari esentati devono inoltre contenere unicamente sostanze attive che non presentano alcun rischio per la sicurezza dei consumatori per quanto riguarda i residui nei prodotti alimentari ottenuti da animali trattati e non devono presentare, in caso di utilizzo scorretto, alcun rischio potenziale per la salute umana o animale derivante dallo sviluppo di resistenze a sostanze antimicrobiche o antielmintiche.
Lithuanian[lt]
Be to, veterinarinių vaistų, kuriems taikoma išimtis, sudėtyje gali būti tik tokių veikliųjų medžiagų, kurios vartotojų saugai nekelia pavojaus dėl vaistų liekanų maisto produktuose, gaminamuose iš veterinariniais vaistais gydytų gyvūnų, ir neteisingai naudojant šiuos vaistus, negali kilti pavojus žmonių ar gyvūnų sveikatai dėl išsivysčiusio atsparumo antimikrobinėms arba antihelmintinėms medžiagoms.
Latvian[lv]
Bez tam veterinārās zālēs, kurām pieļauj izņēmumus, drīkst būt tikai tādas aktīvās vielas, kuras nerada risku patērētāju drošībai attiecībā uz atliekvielām pārtikā, kas iegūtas no ārstētajiem dzīvniekiem, un tās nedrīkst radīt risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai ar to, ka veido antimikrobo vai antihelmintu rezistenci, ja tās pielieto nepareizi.
Dutch[nl]
De vrijgestelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik mogen bovendien uitsluitend werkzame stoffen bevatten die geen risico voor de veiligheid van de consument vormen, wanneer residuen ervan achterblijven in levensmiddelen die van behandelde dieren afkomstig zijn en mogen geen risico voor de gezondheid van mensen of dieren vormen doordat resistentie tegen antimicrobiële stoffen of anthelmintica kan optreden indien de geneesmiddelen onjuist worden gebruikt.
Polish[pl]
Weterynaryjne produkty lecznicze, które zostały zwolnione, powinny ponadto zawierać jedynie takie substancje czynne, które nie powodują zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów pod względem obecności w żywności pozostałości substancji pochodzących od zwierząt poddawanych leczeniu; produkty te nie powinny także stwarzać potencjalnego zagrożenia dla zdrowia ludzi lub zwierząt poprzez wykształcenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwrobacze w przypadku ich nieprawidłowego zastosowania.
Portuguese[pt]
Os medicamentos objecto de excepção devem, além disso, conter apenas substâncias activas que não envolvam um risco para a segurança do consumidor, no que respeita a resíduos em alimentos obtidos a partir de animais tratados, e não podem constituir um risco para a saúde humana ou veterinária devido ao desenvolvimento de resistências a agentes antimicrobianos ou anti-helmínticos, caso sejam utilizados correctamente.
Slovak[sk]
Veterinárne lieky, na ktoré sa uplatňuje výnimka, by okrem toho mali obsahovať len aktívne látky, ktoré nespôsobujú riziko pre bezpečnosť spotrebiteľov, pokiaľ ide o rezíduá v potravinách získaných z liečených zvierat, a pri nesprávnom používaní by nemali potenciálne predstavovať riziko pre zdravie ľudí ani pre zvieratá vytváraním odolnosti voči bakteriostatikám alebo antihelmintikám.
Slovenian[sl]
Izvzeta zdravila za uporabo v veterinarski medicini bi morala poleg tega vsebovati samo aktivne snovi, ki ne predstavljajo tveganja za varstvo potrošnikov, kar zadeva ostanke v živilih, pridobljenih iz zdravljene živali, v primeru nepravilne uporabe pa z razvojem odpornosti proti antimikrobom ali antihelmintikom ne bi smela povzročati tveganja za zdravje ljudi ali živali.
Swedish[sv]
Undantagna veterinärmedicinska läkemedel bör vidare enbart innehålla aktiva substanser som inte utgör en risk för konsumenternas säkerhet med hänsyn till resthalter i livsmedel som framställs av behandlade djur, och de bör inte kunna utgöra en risk för människors och djurs hälsa genom utveckling av resistens mot antimikrobiella medel eller avmaskningsmedel vid felaktig användning.