Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Не приемайте Thelin: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев ситаксентан или към някоя от останалите съставки на тези таблетки; • Ако имате или сте имали сериозен чернодробен проблем; • Ако имате повишени нива на някои чернодробни ензими, (установено чрез кръвни тестове); • Ако приемате циклоспорин А, (лекува псориазис и ревматоиден артрит, предпазва от отхвърляне на чернодробни или бъбречни трасплантанти); • Ако кърмите (моля, прочетете точката „ Бременност и кърмене ” по-долу); • Ако сте дете или юноша под # години
Czech[cs]
Neužívejte Thelin: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sitaxentan sodný nebo na kteroukoli další složku těchto tablet; • Jestliže máte nebo jste měl/a závažný problém s játry; • Jestliže máte zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (zjištěné krevními testy); • Jestliže užíváte Cyklosporin A (používaný k léčbě lupénky a revmatoidní artritidy a k prevenci odhojení transplantátů jater nebo ledviny); • Jestliže kojíte (přečtěte si prosím část ‘ Těhotenství a kojení ’, uvedenou níže); • Jestliže jste dítě nebo mladistvý do # let
Danish[da]
Tag ikkeThelin: • Hvis De er allergisk (overfølsom) over for sitaxentannatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer. • Hvis De har eller har haft et alvorligt leverproblem. • Hvis De har forhøjede niveauer af visse leverenzymer (ses ved blodprøver). • Hvis De tager Ciclosporin (anvendes til at behandle psoriasis og reumatoid artrit (gigt) og til at forhindre afstødning af lever eller nyre efter transplantation). • Hvis De ammer (læs afsnittet ” Graviditet og amning ” nedenfor). • Hvis De er barn eller ung under # år
German[de]
Thelin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sitaxentan-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieser Tabletten sind; wenn Sie starke Leberbeschwerden hatten oder haben; wenn manche Leberenzym-Konzentrationen bei Ihnen erhöht sind (durch Bluttests nachweisbar); wenn Sie Ciclosporin A einnehmen (dient zur Behandlung von Schuppenflechte und rheumatoider Arthritis sowie zur Vorbeugung der Abstoßung von Leber-oder Nierentransplantaten); wenn Sie stillen (bitte lesen Sie in diesem Fall den Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit im Folgenden); falls Du ein Kind oder Jugendlicher unter # Jahren bist
English[en]
Do not take Thelin: If you are allergic (hypersensitive) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients in these tablets; If you have or have had a serious liver problem; If you have raised levels of some liver enzymes (detected by blood tests); If you are taking Ciclosporin A (used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver or kidney transplants); If you are breast-feeding (please read the section Pregnancy and breast-feeding below); If you are a child or adolescent under # years old
Spanish[es]
No tome Thelin: Si usted es alérgico (hipersensible) a sitaxentan sódico o a cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos; Si usted padece o ha padecido de un problema de hígado grave; Si usted tiene niveles elevados de algunas enzimas hepáticas (se detecta mediante un análisis de sangre); Si usted toma ciclosporina A (se utiliza para tratar la psoriasis y artritis reumatoide y para impedir el rechazo de un trasplante de hígado o riñón); Si usted está dando el pecho a un bebé (leer sección Embarazo y lactancia más adelante); Si usted es un niño o adolescente menor de # años
Estonian[et]
Ärge võtke Thelini: • kui te olete allergiline (ülitundlik) sitaksentaannaatriumi või tableti mõne muu koostisosa suhtes; • kui teil on praegu või on varem olnud tõsiseid probleeme maksaga; • kui teil on mõnede maksaensüümide aktiivsus tõusnud (seda uuritakse vereanalüüsi abil); • kui võtate ravimit tsüklosporiin A (seda kasutatakse psoriaasi ja reumatoidartriidi ravis ning äratõukereaktsiooni vältimiseks maksa-ja neerusiirdamisel); • kui imetate last (palun lugege allolevat lõiku " Rasedus ja imetamine "); • kui olete laps või alla #-aastane nooruk
Finnish[fi]
Älä ota Theliniä: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sitaksentaaninatriumille tai muille näiden tablettien sisältämille aineosille. • Jos sinulla on tai on ollut vakava maksasairaus. • Jos verikokeissa on todettu joidenkin maksaentsyymien pitoisuudet kohonneiksi. • Jos käytät siklosporiini A-nimistä lääkettä (jota käytetään psorin ja nivelreuman hoitoon ja maksa-ja munuaissiirtojen jälkeen hylkimisreaktion ehkäisemiseksi). • Jos imetät (lue jäljempänä kohta " Raskaus ja imetys "). • Jos olet lapsi tai alle #-vuotias nuori
French[fr]
Ne prenez jamais de Thelin: Si vous êtes allergique (hypersensible) au sitaxentan sodique ou à l un des autres composants contenus dans ces comprimés; Si vous avez ou avez eu un problème hépatique grave; Si vous avez des taux élevés de certaines enzymes du foie (révélés par analyses de sang); Si vous prenez de la cyclosporine A (utilisée notamment pour traiter le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde et pour empêcher le rejet des greffes du foie ou des reins); Si vous allaitez (lisez la section « Grossesse et allaitement » ci-dessous); Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de # ans
Hungarian[hu]
Ne szedje a Thelint: • ha allergiás (túlérzékeny) a szitaxentán-nátriumra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére; • ha súlyos májproblémái vannak; • ha májenzim szintjei megemelkedtek (vérvizsgálatok eredménye alapján); • ha ciklosporin A-t szed (ezt a gyógyszert pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére, valamint máj-, illetve vesetranszplantátumok kilökődésének megakadályozására használják); • ha szoptat (kérjük, olvassa el a „ Terhesség és szoptatás ” c. bekezdést alább); • ha gyermek vagy serdülő és még nem múlt el # éves
Italian[it]
Non prenda Thelin Se è allergico (ipersensibile) al sitaxentan sodico o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti presenti in queste compresse; Se ha o ha avuto un grave problema di fegato; Se ha valori elevati di alcuni enzimi epatici (rilevati dagli esami del sangue); Se sta prendendo ciclosporina A (usata per trattare la psoriasi o l artrite reumatoide e per prevenire il rigetto nei trapianti di fegato e rene); Se sta allattando (legga il paragrafo in basso 'Gravidanza e allattamento '); Se è un bambino o adolescente di età inferiore ai # anni
Lithuanian[lt]
Thelin vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sitaksentano natrio druskai ar bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiagai; • jeigu turite ar turėjote sunkių kepenų veiklos sutrikimų; • jeigu yra padidėjusi kai kurių kepenų fermentų koncentracija (nustatoma kraujo tyrimais); • jeigu vartojate ciklosporiną A (skiriamas gydyti žvynelinę ir reumatoidinį artritą, taip pat vartojamas kaip profilaktinė priemonė nuo kepenų ar inkstų transplantatų atmetimo); • jeigu maitinate krūtimi (perskaitykite tolesnį skyrių „ Nėštumas ir žindymo laikotarpis “); • jeigu esate vaikas ar paauglys, jaunesnis kaip # metų
Latvian[lv]
Nelietojiet Thelin šādos gadījumos: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) uz sitaksentāna nātriju vai citām šo tablešu sastāvdaļām; • Ja Jums ir vai ir bijušas smagas aknu problēmas; • Ja Jums ir paaugstināta dažu aknu enzīmu koncentrācija (konstatē asins pārbaudēs); • Ja Jūs lietojat ciklosporīnu A (izmanto psoriāzes un reimatoīdā artrīta ārstēšanai un aknu vai nieres transplantāta atgrūšanas profilaksei); • Ja barojat bērnu ar krūti (lūdzu, izlasiet sadaļu „ Grūtniecība un zīdīšanas periods ” zemāk); • Ja Jūs esat bērns vai pusaudzis, jaunāks par # gadiem
Maltese[mt]
Tieħux Thelin: • Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal sitaxentan sodium jew sustanzi oħra f’ dawn il-pilloli; • Jekk għandek jew kellek xi problema serja tal-fwied; • Jekk għandek livelli għolja ta ’ xi enzimi tal-fwied (misjuba permezz ta ’ testijiet tad-demm); • Jekk qed tieħu Ciclosporin A (li jintuża biex jittratta l-psorjasi u l-artrite rewmatojde, u sabiex jimpedixxi li jiġu rriġettati trapjanti tal-fwied u tal-kliewi); • Jekk qed tredda ’ (jekk jogħġbok aqra t-taqsima ‘ Tqala u Treddigħ ’ aktar ’ l isfel); • Jekk int tifel/tifla jew adoloxxent taħt it-#-il sena
Polish[pl]
Kiedy nie stosować leku Thelin: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na sitaksentanu sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku; • jeśli u pacjenta występowało lub występuje ciężkie schorzenie wątroby; • jeśli pacjent ma zwiększoną aktywność niektórych enzymów wątrobowych (stwierdzony na podstawie badania krwi); • jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę A (stosowaną w leczeniu łuszczycy i reumatoidalnego zapalenia stawów i do zapobiegania odrzucaniu przeszczepów wątroby lub nerek); • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „ Ciąża i karmienie piersią ” poniżej); • u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej # lat
Portuguese[pt]
Não tome o Thelin: • se for alérgico (tiver hipersensibilidade) ao sitaxentano sódico ou a qualquer outro componente destes comprimidos; • se tiver ou teve um problema hepático grave; • se tiver níveis elevados de algumas enzimas hepáticas (detectado através de análises ao sangue); • se estiver a tomar Ciclosporina A (utilizada para tratar a psoríase e a artrite reumatóide e para prevenir a rejeição de transplantes de fígado ou rim); • se estiver a amamentar (leia a secção ‘ Gravidez e aleitamento ’ abaixo); • se for uma criança ou adolescente com menos de # anos
Romanian[ro]
Nu luaţi Thelin: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sitaxentanul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate. • Dacă aveţi sau aţi avut o problemă hepatică gravă; • Dacă aveţi valori crescute ale unora dintre enzimele hepatice (detectate prin analize de sânge); • Dacă luaţi Ciclosporină A (utilizată pentru tratamentul psoriazisului şi al artritei reumatoide şi pentru a preveni rejecţia transplanturilor de ficat sau rinichi); • Dacă alăptaţi (vă rugăm să citiţi secţiunea „ Sarcina şi alăptarea ” de mai jos); • Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta mai mică de # ani
Slovak[sk]
Neužívajte Thelin: • keď ste alergický (precitlivený) na sitaxentan sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tabliet; • keď máte alebo ste mali závažný problém pečeňou; • keď máte zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (stanovené krvnými testami); • keď používate cyklosporín A (používaný na liečbu psoriázy reumatoidnej artritídy a na prevenciu rejekcie transplantátov pečene alebo obličky); • keď dojčíte (prečítajte si, prosím, časť „ Tehotenstvo a dojčenie “ uvedenú nižšie); • keď ste dieťa alebo dospievajúci do # rokov
Slovenian[sl]
Ne jemljite zdravila Thelin: • Če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev sitaksentanat ali katerokoli sestavino zdravila v teh tabletah. • Če imate ali ste imeli resne težave z jetri. • Če imate zvišane ravni določenih jetrnih encimov (ki se določajo s preiskavo krvi). • Če jemljete ciklosporin A (uporablja se za zdravljenje luskavice in revmatoidnega artritisa ter za preprečevanje zavrnitve presajenih jeter ali ledvic). • Če dojite (preberite poglavje „ Nosečnost in dojenje “ v nadaljevanju). • Če ste otrok ali mladostnik, mlajši od # let
Swedish[sv]
Ta inte Thelin: • Om du är allergisk (överkänslig) mot Thelin eller någon av de övriga ingredienserna i dessa tabletter • Om du har eller har haft svåra leverproblem • Om du har förhöjda nivåer av vissa leverenzym (upptäcks via blodprov) • Om du tar ciklosporin A (används för att behandla psoriasis och reumatisk artrit, och för att förhindra bortstötning av lever-eller njurtransplantat) • Om du ammar (se avsnittet " Graviditet och amning " nedan) • Om du är barn eller ungdom under # år