Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Общата цел на двете предложения е да се направят правилата по-последователни, да се даде яснота по отношение на отговорностите, да се опрости системата за докладване и да се укрепи базата данни EudraVigilance (24).
Czech[cs]
Obecným cílem obou návrhů je zlepšit soudržnost pravidel, ujasnit odpovědnost, zjednodušit systém hlášení a posílit databázi EudraVigilance (24).
Danish[da]
Den generelle hensigt med de to forslag er at forbedre reglernes overensstemmelse, at præcisere ansvarsområderne, at forenkle indberetningssystemet og at styrke EudraVigilance-databasen (24).
German[de]
Allgemein wird mit den beiden Vorschlägen beabsichtigt, die Vorschriften kohärenter zu gestalten, die jeweiligen Zuständigkeiten zu verdeutlichen, das Meldesystem zu vereinfachen und die EudraVigilance-Datenbank weiterzuentwickeln (24).
Greek[el]
Γενικός στόχος και των δύο προτάσεων είναι να βελτιωθεί η συνεκτικότητα των κανόνων, να διευκρινιστούν οι αρμοδιότητες, να απλοποιηθεί το σύστημα αναφοράς και να ενισχυθεί η βάση δεδομένων Eudra Vigilance. (24)
English[en]
The general intention of the two proposals is to improve the consistency of the rules, to bring clarity about responsibilities, to simplify the reporting system and to strengthen the EudraVigilance database (24).
Spanish[es]
La finalidad general de ambas propuestas es mejorar la coherencia de las normas, aclarar la cuestión de las responsabilidades, simplificar el sistema de notificación y potenciar la base de datos EudraVigilance (24).
Estonian[et]
Kahe ettepaneku üldine kavatsus on parandada eeskirjade järjekindlust, muuta selgemaks vastutust, lihtsustada aruandlussüsteemi ning tugevdada andmebaasi EudraVigilance (24).
Finnish[fi]
Molempien ehdotusten yleisenä tarkoituksena on johdonmukaistaa sääntöjä, selventää tehtäviä ja vastuuta, yksinkertaistaa ilmoitusjärjestelmää ja vahvistaa Eudravigilance-tietokantaa (24).
French[fr]
L'objectif général des deux propositions est d'améliorer la cohérence des règles, de préciser les responsabilités, de simplifier le système de notification et de renforcer la base de données EudraVigilance. (24)
Hungarian[hu]
A két javaslat általános szándéka, hogy javítsa a szabályok összhangját, tisztázza a felelősségi köröket, egyszerűsítse a jelentési rendszert és megerősítse az EudraVigilance adatbázist (24).
Italian[it]
L'obiettivo generale delle due proposte è quello di migliorare la coerenza delle norme, chiarire le responsabilità, semplificare il sistema di segnalazione e rafforzare la base di dati EudraVigilance (24).
Lithuanian[lt]
Abiejų pasiūlymų bendras tikslas yra pagerinti taisyklių nuoseklumą, aiškiau nustatyti atsakomybę, supaprastinti pranešimų teikimo sistemą ir sustiprinti EudraVigilance duomenų bazę (24).
Latvian[lv]
Abu ierosinājumu galvenā iecere ir vairot noteikumu konsekvenci, padarīt skaidrākus pienākumus, vienkāršot ziņošanas sistēmu un stiprināt EudraVigilance datu bāzi (24).
Maltese[mt]
L-intenzjoni ġenerali taż-żewġ proposti hija li tiżdied il-konsistenza tar-regoli, biex jiġu ċċarati r-responsabbiltajiet, tiġi ssimplifikata s-sistema ta' rapportar u tissaħħaħ il-bażi tad-data EudraVigilance (24).
Dutch[nl]
De algemene bedoeling van de twee voorstellen bestaat erin de samenhang tussen de voorschriften te verbeteren, de verantwoordelijkheden te verduidelijken, het meldsysteem te vereenvoudigen en de EudraVigilance-databank te versterken (24).
Polish[pl]
Ogólnym założeniem tych dwóch wniosków jest poprawa spójności przepisów, precyzyjniejsze określenie obowiązków, uproszczenie systemu sprawozdawczości i wzmocnienie bazy danych EudraVigilance (24).
Portuguese[pt]
A intenção geral das duas propostas é melhorar a coerência das regras, introduzir clareza quanto às responsabilidades, simplificar o regime de comunicação da informação e reforçar a base de dados EudraVigilance (24).
Romanian[ro]
Intenția generală a celor două propuneri este să îmbunătățească consecvența cu normele, să clarifice responsabilitățile, să simplifice sistemul de reportare și să consolideze baza de date EudraVigilance (24).
Slovak[sk]
Všeobecným zámerom týchto dvoch návrhov je zvýšiť konzistentnosť pravidiel, vyjasniť zodpovednosti, zjednodušiť systém hlásenia a posilniť databázu EudraVigilance (24).
Slovenian[sl]
Splošni namen teh dveh predlogov je izboljšati doslednost pravil, prinesti jasnost glede odgovornosti, poenostaviti sistem poročanja in okrepiti bazo podatkov EudraVigilance (24).
Swedish[sv]
Den allmänna avsikten med de båda förslagen är att förbättra reglernas samstämmighet, klarlägga ansvarsområden, förenkla rapporteringssystemet och förstärka databasen EudraVigilance. (24)