Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
Докато биологичните лекарствени продукти имат същия терапевтичен механизъм и са клинично еквивалентни на оригиналния биологичен продукт, те не са техни точни копия.
Czech[cs]
Ačkoli mají biosimilární léčiva stejný terapeutický mechanismus a jsou klinicky rovnocenné s originálním biologickým přípravkem, nejsou to přesné kopie.
Danish[da]
Mens biosimilære lægemidler har den samme terapeutiske mekanisme og er klinisk ækvivalente med det originale biologiske produkt, er de ikke nøjagtige kopier.
German[de]
Biosimilars haben zwar dieselbe therapeutische Funktionsweise wie das biologische Originalpräparat und sind diesem klinisch gleichwertig, sie sind jedoch keine exakten Kopien.
Greek[el]
Παρότι τα βιοομοειδή φάρμακα διαθέτουν τον ίδιο θεραπευτικό μηχανισμό δράσης και είναι ισοδύναμα από κλινικής απόψεως με το πρωτότυπο βιολογικό προϊόν, δεν αποτελούν ακριβή αντίγραφα του πρωτοτύπου.
English[en]
While biosimilar drugs have the same therapeutic mechanism and are clinically equivalent to the original biological product, they are not exact copies.
Spanish[es]
Aunque los medicamentos biosimilares tienen el mismo mecanismo terapéutico y son clínicamente equivalentes al producto biológico original, no son copias exactas.
Estonian[et]
Kuigi sarnastel bioloogilistel ravimitel on sama ravimehhanism ja nad on kliiniliselt samaväärsed bioloogilise originaalravimiga, ei ole nad siiski originaalravimi täpsed koopiad.
Finnish[fi]
Vaikka biosimilaarien terapeuttinen mekanismi on sama ja ne ovat kliinisesti vastaavanlaisia kuin alkuperäinen biologinen tuote, ne eivät ole tarkkoja kopioita.
French[fr]
Si des médicaments biosimilaires ont le même mécanisme d’action thérapeutique et sont cliniquement équivalents au produit biologique d’origine, ils n’en sont pas des copies exactes.
Croatian[hr]
Iako bioslični lijekovi imaju isti terapijski mehanizam i klinički su jednakovrijedni izvornom biološkom proizvodu, oni nisu identične kopije.
Hungarian[hu]
Bár a biohasonló gyógyszerekre ugyanaz a terápiás mechanizmus jellemző, és klinikailag egyenértékűek az originális biológiai termékkel, nem tekinthetők az originális gyógyszer pontos másolatának.
Italian[it]
Sebbene i medicinali biosimilari abbiano lo stesso meccanismo terapeutico e siano equivalenti dal punto di vista clinico al prodotto biologico originale, non sono delle copie esatte.
Lithuanian[lt]
Nors biologiniu požiūriu panašių vaistų terapinis mechanizmas toks pat ir klinikiniu požiūriu jie tapatūs originaliam biologiniam produktui, jie nėra tikslios originalaus produkto kopijos.
Latvian[lv]
Lai gan bioloģiski līdzīgām zālēm ir tāds pats terapeitiskais mehānisms un tās ir klīniski līdzvērtīgas oriģinālajām bioloģiskajām zālēm, tās nav precīzas kopijas.
Maltese[mt]
Filwaqt li l-mediċini bijosimili għandhom l-istess mekkaniżmu terapewtiku u huma klinikament ekwivalenti għall-prodott bijoloġiku oriġinali, mhumiex kopji eżatti.
Dutch[nl]
Hoewel biosimilaire geneesmiddelen dezelfde therapeutische werking hebben en klinisch gelijkwaardig zijn aan het oorspronkelijke biologische geneesmiddel, zijn het geen exacte kopieën van elkaar.
Polish[pl]
Chociaż leki biopodobne działają w oparciu o ten sam mechanizm terapeutyczny i pod względem klinicznym są równe oryginalnemu produktowi biologicznemu, nie są one jego wiernymi kopiami.
Portuguese[pt]
Embora os medicamentos biossimilares tenham o mesmo mecanismo terapêutico e sejam clinicamente equivalentes ao produto biológico original, não são cópias exatas.
Romanian[ro]
În timp ce medicamentele biosimilare au același mecanism terapeutic și sunt echivalente din punct de vedere clinic cu produsul biologic original, acestea nu sunt copii exacte.
Slovak[sk]
Hoci biologicky podobné lieky majú rovnaký terapeutický mechanizmus a z klinického hľadiska sú rovnaké ako originálny biologický výrobok, nie sú presnými kópiami.
Slovenian[sl]
Podobna biološka zdravila imajo enak terapevtski mehanizem in so klinično enakovredna originalnemu biološkemu zdravilu, vendar niso natančne kopije.
Swedish[sv]
Biosimilarer har visserligen samma terapeutiska mekanism och är kliniskt sett likvärdiga med den biologiska originalprodukten, men de är inte exakta kopior.