Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Таблица # дава нежеланите реакции, отбелязани при спонтанно съобщаване и при плацебо-контролирани клинични проучвания (включващи общо # пациенти, # на дулоксетин и # на плацебо) с депресия, генерализирано тревожно разстройство, диабетна невропатична болка и фибромиалгия
Czech[cs]
Tabulka # znázorňuje nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických hodnoceních (zahrnujících celkem #pacientů, #pacientů s duloxetinem a # léčených placebem) s-depresí, generalizovanou úzkostnou poruchou, diabetickou neuropatickou bolestí a fibromyalgií
Danish[da]
Tabel # viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske forsøg med depression, generaliseret angst, diabetisk neuropatisk smerte og fibromyalgi (omfattende en total på # patienter – heraf fik # patienter duloxetin og # patienter fik placebo
German[de]
Tabelle # beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien (insgesamt # Patienten, von denen # Patienten Duloxetin und # Placebo erhielten) zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, generalisierter Angststörung, Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie und Fibromyalgie
English[en]
Table # gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of # patients, # on duloxetine and # on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia
Spanish[es]
La tabla # muestra las reacciones adversas comunicadas por notificaciones espontáneas y durante los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes con depresión, trastorno de ansiedad generalizada, dolor neuropático diabético y fibromialgia (que incluyeron a un total de # pacientes, # tratados con duloxetina y # con placebo
Estonian[et]
Tabel # esitab duloksetiinravi saavate diabeetilise neoropaatilise valu, generaliseerunud ärevushäire, fibromüalgia ja depressiooniga patsientidel esinenud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaanse raporteerimise ja platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku #, # duloksetiinravi ja # platseebot saanud patsienti
Finnish[fi]
Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset potilaista, joilla oli masennustila, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, ja perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu tai fibromyalgia, ovat taulukossa # (kaikkiaan # potilasta, josta # sai duloksetiinia ja # plaseboa
French[fr]
Le tableau # présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total # patients, # sous duloxétine et # sous placebo) conduites dans la dépression, le trouble anxiété généralisée, les douleurs neuropathiques diabétiques et la fibromyalgie
Hungarian[hu]
Az #. táblázat a spontán jelentett és a depresszió, generalizált szorongás, diabéteszes neuropátiás fájdalom és fibromyalgia indikációban végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat tartalmazza.A vizsgálatokba # beteget vontak be összesen, # beteg részesült duloxetin kezelésben és # beteg kapott placebót
Italian[it]
La Tabella # mostra le reazioni avverse osservate in segnalazioni spontanee e in studi clinici controllati con placebo (per un totale di # pazienti, di cui # con duloxetina e # con placebo) nella depressione, nel disturbo d ansia generalizzato, nel dolore neuropatico diabetico e nella fibromialgia
Lithuanian[lt]
ojoje lentelėje išvardintas nepageidaujamas poveikis, kuris nustatytas preparatą įdiegus į rinką bei placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (iš viso dalyvavo # pacientai, iš jų # buvo gydyti duloksetinu, # – placebu) depresija, generalizuotu nerimo sutrikimu, skausmu dėl diabetinės neuropatijos ar fibromialgija sergantiems pacientams
Latvian[lv]
tabulā ir minētas spontānos ziņojumos un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (ietverot kopumā # pacientus, # duloksetīna lietotājus un # placebo lietotājus) saistībā ar depresiju, ģeneralizētu trauksmi un diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm un fibromialģiju novērotās nevēlamās blakusparādības
Maltese[mt]
Tabella # turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u f’ provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (b’ total ta ’ # pazjent, # minnhom fuq duloxetine u # fuq il-plaċebo) fid-depressjoni, fid-disturb ta ’ l-ansjetà ġeneralizzata u fl-uġigħ newropatiku tad-dijabete u fil-fibromijalġja
Portuguese[pt]
O Quadro # apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo (num total de # doentes, # com duloxetina e # com placebo) na depressão, na perturbação da ansiedade generalizada e na dor neuropática do diabético e na fibromialgia
Romanian[ro]
Tabelul # prezintă reacţiile adverse observate în depresie, tulburare de anxietate generalizată, în durerea din neuropatia diabetică şi în fibromialgie raportate spontan şi în studiile clinice controlate placebo (cuprinzând un total de # pacienţi, # cu duloxetină şi # cu placebo
Slovenian[sl]
Preglednica # prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno # bolnikov, # jih je jemalo duloksetin, # jih je dobilo placebo) za zdravljenje depresije, generalizirane anksiozne motnje in bolečine diabetične nevropatije ter fibromialgije
Swedish[sv]
Tabell # upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i de placebokontrollerade studierna på depression, generaliserat ångestsyndrom, smärtsam diabetesneuropati och fibromyalgi, vilka totalt omfattade # patienter (därav # duloxetinbehandlade och # placebobehandlade patienter