Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Заявлението трябва да бъде представено, както следва, според съответните заглавия и номериране на формат по EU-CTD или формат по Указанията към заявителите, том 6Б (ветеринарни лекарствени продукти, когато EU-CTD формат не е на разположение):
Czech[cs]
Žádost musí být předložena následujícím způsobem, v souladu s příslušnými oddíly a číslováním formátu EU-CTD nebo formátu podle svazku 6B, pokyny pro žadatele (u veterinárních léčivých přípravků, pokud formát EU-CTD není k dispozici):
Danish[da]
Ansøgningen skal udformes på følgende måde med de korrekte betegnelser og numre i EU’s CTD-format eller i formatet i Notice to applicants, Volume 6B (veterinærlægemidler, hvor EU ikke har udarbejdet et CTD-format):
German[de]
Der Antrag muss, wie nachstehend dargelegt, im Einklang mit den entsprechenden Überschriften und der Nummerierung nach dem EU-CTD-Format oder nach dem Format von Band 6B der „Mitteilung an die Antragsteller“ (ist kein Format nach EU-CTD vorhanden, gilt das Format für Tierarzneimittel) eingereicht werden:
Greek[el]
Η κοινοποίηση πρέπει να υποβάλλεται με την ακόλουθη μορφή, σύμφωνα με τους κατάλληλους τίτλους και την αρίθμηση του μορφότυπου EU-CTD ή σύμφωνα με το μορφότυπο της ανακοίνωσης προς τους αιτούντες, τόμος 6Β (κτηνιατρικά φάρμακα όταν δεν είναι διαθέσιμο το μορφότυπο EU-CTD):
English[en]
The application must be presented as follows, in accordance with the appropriate headings and numbering of the EU-CTD format or the Notice to applicants Volume 6B format (veterinary medicinal products when the EU-CTD format is not available):
Spanish[es]
La solicitud deberá presentarse del modo siguiente, con arreglo a las rúbricas y la numeración adecuadas del formato EU-CTD o en el formato de la Nota explicativa para los solicitantes, volumen 6B, (medicamentos para uso veterinario, si no está disponible el formato EU-CTD):
Estonian[et]
Taotlus tuleb esitada vastavalt allpool esitatule kooskõlas EÜ ühise tehnilise dokumendi (EU-CTD) kohase vormi asjakohaste rubriikide ja numeratsiooniga, või taotlejatele esitatava juhise köite 6B kohases vormis (veterinaarravimite puhul, kui EÜ ühise tehnilise dokumendi (EU-CTD) kohane vorm ei ole kättesaadav).
Finnish[fi]
Hakemus on esitettävä seuraavasti EU:n yhteisen teknisen asiakirjan asianmukaisen otsikoinnin ja numeroinnin mukaisesti tai Hakijoiden oppaan niteessä 6B kuvatussa muodossa (eläinlääkkeet, kun EU:n yhteisen teknisen asiakirjan muoto ei ole käytettävissä):
French[fr]
Toute demande doit être présentée comme suit conformément aux rubriques et à la numérotation adéquates définies dans le format EU-CTD ou le format de l’avis aux demandeurs du volume 6B (pour les médicaments vétérinaires, lorsque le format EU-CTD n’est pas disponible):
Hungarian[hu]
A kérelmet az EU-CTD formátum vagy a 6B. kötetben a Közlemény a kérelmezők számára című részben megadott formátum (állatgyógyászati készítmények esetében, ha nincsen EU-CTD formátum) alkalmazandó fejléceinek és számozásának megfelelően kell elkészíteni:
Italian[it]
La domanda deve essere presentata nel modo seguente, in conformità con le rubriche adeguate e la numerazione del formato UE-DTC o al formato stabilito nell' «avviso ai richiedenti», volume 6B (medicinali veterinari, ove non sia disponibile il formato UE-DTC):
Lithuanian[lt]
Paraiška turi būti pateikta tokia tvarka pagal ES-BTD formato arba 6B tome „Informacija pareiškėjams“ pateikto formato (dėl veterinarinių vaistų, jeigu ES-BTD formato nėra) atitinkamas antraštes ir numeraciją:
Latvian[lv]
Paziņojumā jāietver turpmāk uzskaitītie dokumenti, noformējot atbilstīgi nosaukumiem un numerācijai, kas izmantoti ES-KTD vai “Paziņojuma pieteikuma iesniedzējiem” 6. B sējumā (veterinārās zāles, ja nav pieejams ES-KTD paraugs).
Maltese[mt]
L-applikazzjoni trid tiġi ppreżentata kif ġej, skont l-intestaturi u n-numerazzjoni xierqa tal-format tal-UE-CTD jew l-Avviż lill-applikanti fil-format tal-Volum 6B (prodotti mediċinali veterinarji meta ma jkunx disponibbli l-format tal-UE-CTD):
Dutch[nl]
De aanvraag moet als volgt worden gepresenteerd, in overeenstemming met de passende koppen en nummering van de EU-CTD-indeling of de indeling van deel 6B van de Notice to applicants (voor diergeneeskundige producten, indien de EU-CTD-indeling niet beschikbaar is):
Polish[pl]
Wniosek należy przedstawić w następujący sposób i zgodnie z odpowiednimi nagłówkami i numeracją według formatu CTD UE lub formatu Uwag dla wnioskodawców zawartych w tomie 6B (weterynaryjne produkty lecznicze, gdy nie jest dostępny format CTD UE):
Portuguese[pt]
O pedido tem de ser apresentado da seguinte forma, de acordo com os títulos e a numeração constantes do formato DTC da UE ou do formato das Informações aos Requerentes — Volume 6B (medicamentos veterinários quando o formato do DTC da UE não esteja disponível):
Romanian[ro]
Cererea trebuie depusă după cum urmează, în conformitate cu titlurile și numerotarea formatului UE-DTC sau cu formatul Instrucțiunilor către solicitanți, volum 6B (pentru medicamente de uz veterinar când formatul UE-DTC nu este disponibil):
Slovak[sk]
Žiadosť musí byť prezentovaná tak, ako sa uvádza ďalej, v súlade s príslušnými kapitolami a číslovaním formátu EU-CTD alebo formátu zväzku 6B Oznámenia pre žiadateľov (veterinárne lieky, keď formát EU-CTD nie je k dispozícii):
Slovenian[sl]
Vloga mora biti predložena v skladu z ustreznimi naslovi in številčenjem v obliki EU-CTD ali obliki iz Zvezka 6B Obvestila vlagateljem (zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kadar oblika EU-CTD ni na voljo):
Swedish[sv]
Ansökan måste presenteras enligt följande, med rätt rubriksättning och numrering med EU-CTD-format eller format enligt ”Anvisning för sökande, vol. 6 B” (veterinärmedicinska produkter när EU-CTD-formatet inte finns tillgängligt):