Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Med henblik paa at skelne placebo-reaktioner fra laegemiddeleffekter boer de indledende undersoegelser planlaegges som sammenlignende dobbelte blindforsoeg, f. eks. som overkrydsningsforsoeg.
German[de]
Zur Unterscheidung von Placebo-Reaktionen von Arzneimittelwirkungen sind die (akuten) Eingangsuntersuchungen als Doppelblind-Vergleichsversuche (z. B. als croß-over) anzulegen.
Greek[el]
Συγκριτικές μελέτεςΠροκειμένου να καταστεί δυνατή η διάκριση της επίδρασης του placeboαπό την επίδραση του φαρμάκου, οι αρχικές (οξεία φάση) έρευνες πρέπει να σχεδιάζονται ως διπλές-τυφλές συγκριτικές δοκιμασίες, π.χ. με διασταυρούμενη λήψη.
English[en]
To distinguish placebo reactions from drug effects, the initial (acute) investigations should be planned as double-blind comparative trials, e. g. with a cross-over design.
Spanish[es]
A fin de establecer una distinción entre las reacciones al placebo por un lado y los efectos del medicamento por otro, las investigaciones iniciales en fase aguda se basarán en ensagos en doble-ciego, de preferencia cruzados.
French[fr]
Études comparativesPour établir une distinction entre les réactions au placebo, d`une part, et les effets du médicament, d`autre part, les recherches initiales en phase aiguë seront basées sur des essais en double-aveugle, de préférence croisée.
Italian[it]
Per distinguere le reazioni ai placebo dagli effetti dei farmaci, le indagini iniziali (fase acuta) andranno programmate sotto forma di prove comparative a doppio cieco, ad esempio con una struttura crossover.
Dutch[nl]
Vergelijkend onderzoekOm de effecten van een placebo en die van het geneesmiddel te kunnen onderscheiden dient het initiële (acute) onderzoek te worden opgezet als dubbelblind vergelijkend onderzoek, bij voorbeeld cross-over.
Portuguese[pt]
Para estabelecer uma distinção entre, por um lado, as reacções ao placebo e, por outro, os efeitos do medicamento, as investigações iniciais em fase aguda terão como base ensaios duplamente cegos, de preferência cruzados.