Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Първичната крайна точка е делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на # часа след двойно-заслепената доза от лекарствения продукт по проучването
Czech[cs]
Primárním sledovaným cílem byl podíl pacientů s defekací bez záchranné laxativní léčby do # hodin po podání dvojitě slepé dávky studiové léčby. Ve skupině léčené methylnaltrexonium-bromidem byl signifikantně vyšší podíl pacientů s defekací do # hodin po dvojitě
Danish[da]
Det primære effektmål var andelen af patienter med afføring uden brug af laksativ nødmedicin inden for # timer efter den dobbeltblindede dosis forsøgsmedicin
German[de]
Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einer Darmentleerung ohne Notfall-Behandlung innerhalb von # Stunden nach der doppel-blinden Dosis der Studienmedikation
Greek[el]
Το πρωτεύον τελικό κριτήριο αξιολόγησης ήταν το ποσοστό των ασθενών με κένωση χωρίς επικουρικό υπακτικό-καθαρτικό εντός # ωρών από τη διπλά-τυφλή δόση του φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης
English[en]
The primary endpoint was the proportion of patients with a rescue-free laxation within # hours of the double-blind dose of study medicinal product
Spanish[es]
La variable primaria del ensayo fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las # horas siguientes a la administración de la medicación del estudio sin necesidad de tratamiento de rescate
Estonian[et]
Primaarne tulemusnäitaja oli # tunni jooksul pärast uuringuravimi topeltpimeda annuse manustamist päästva lahtisti kasutamiseta laksatsiooni saavutanud patsientide osakaal
Finnish[fi]
Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden suoli toimi ilman lisälaksatiivia # tunnin kuluessa kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeannoksen antamisesta
French[fr]
Le critère primaire d évaluation était la proportion de patients présentant une reprise du transit sans recours à un autre laxatif dans les # heures suivant la dose en double aveugle du médicament étudié
Hungarian[hu]
A primer végpont azon betegek aránya volt, akiknél erőltetés nélküli székletürítés történt a vizsgálat gyógyszer kettős-vak elrendezésben beadott dózisát követő # órán belül
Italian[it]
L endpoint primario era la proporzione di pazienti con evacuazione senza terapia lassativa di rescue entro # ore dalla dose in doppio cieco del medicinale in studio.I pazienti trattati con
Lithuanian[lt]
Pagrindinis vertinimo kriterijus – dalis pacientų, kurie natūraliai tuštinosi per # valandas po dvigubai aklo tyrimo vaistinio preparato dozės vartojimo
Latvian[lv]
Primārais mērķa kritērijs bija pacientu īpatsvars, kas nesaņēma glābjošo caurejas līdzekļa devu # stundu laikā pēc pētījuma zāļu dubultaklās devas saņemšanas
Polish[pl]
Głównym punktem końcowym podwójnie-zaślepionej części badania produktu leczniczego był odsetek pacjentów z wypróżnieniem w ciągu # godzin bez stosowania interwencyjnych leków przeczyszczających
Portuguese[pt]
O parâmetro de avaliação final primário do estudo consistiu na percentagem de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes no período de # horas após a administração, sob dupla ocultação, da dose do medicamento em estudo
Romanian[ro]
Criteriul final principal a fost proporţia pacienţilor care au avut scaun fără administrarea medicaţiei laxative de salvare în cele # ore după administrarea medicamentului de studiu în regim dublu-orb
Slovak[sk]
Primárnym koncovým parametrom bol podiel pacientov s defekáciou bez záchranných laxatív v rámci # hodín po dvojito slepej dávke skúšaného produktu
Slovenian[sl]
Primarna končna točka je bila delež bolnikov z iztrebljanjem brez rešilnega odvajala v # urah po dvojno slepem odmerku preiskovanega zdravila
Swedish[sv]
Primär endpoint var andelen patienter med laxering utan behov av ytterligare åtgärd inom # timmar från den dubbelblinda dosen studieläkemedel