Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
10 На 18 август 2011 г. GSK подава заявление за друг СДЗ (SPC/GB11/043) за продукт с наименование „ваксина срещу грип с адювант, съдържаща компонент на грипния вирус, който е антиген, получен от щам на вируса, свързан с избухването на пандемия или потенциално свързван с избухването на пандемия, при която адювантът е емулсия масло във вода, съдържаща сквален, DL‐α‐токоферол и полисорбат 80“.
Czech[cs]
10 Dne 18. srpna 2011 podala GSK žádost o další DOO (SPC/GB11/043) pro výrobek nazvaný „vakcína proti chřipce s adjuvans obsahující složku chřipkového viru, který je antigenem chřipkového viru pocházejícího z kmene chřipkového viru, jenž je spojen s vypuknutím pandemie nebo který může být spojen s vypuknutím pandemie, v níž je adjuvans emulzí oleje ve vodě obsahující skvalen, DL-a-tokoferol a polysorbát 80“.
Danish[da]
10 Den 18. august 2011 ansøgte GSK om et andet supplerende beskyttelsescertifikat (SPC/GB11/043) for produktet benævnt »vaccine mod influenza med en adjuvans, der indeholder en komponent af influenzavirusset, som er et antigen i influenzavirusset fra en influenzavirusstamme, der er forbundet med et pandemisk udbrud, eller som har potentialet til at kunne være forbundet med et pandemisk udbrud, hvor adjuvansen består i en olie/vand emulsion, der indeholder squalen, DL-α-tocopherol og polysorbat 80«.
German[de]
10 Am 18. August 2011 beantragten GSK ein anderes ESZ (SPC/GB11/043) für das Erzeugnis mit dem Namen „Impfstoff gegen Grippe mit Adjuvans, der aus einem Bestandteil des Grippevirus besteht, der ein Antigen des Grippevirus aus einem Grippevirusstamm ist, der mit einem pandemischen Ausbruch verbunden wird oder der das Potenzial hat, mit einem pandemischen Ausbruch in Verbindung gebracht zu werden, wobei das Adjuvans aus einer Ölemulsion in Wasser mit Squalen, DL‐α‐Tocopherol und Polysorbat 80 besteht“.
Greek[el]
10 Στις 18 Αυγούστου 2011 η GSK ζήτησε να της χορηγηθεί άλλο ένα ΣΠΠ (SPC/GB11/043) για το προϊόν «εμβόλιο κατά της γρίπης με ανοσοενισχυτικό συμπλήρωμα, το οποίο περιέχει ένα συστατικό του ιού της γρίπης που είναι αντιγόνο του ιού της γρίπης, προερχόμενο από στέλεχος του ιού της γρίπης που έχει ή ενδέχεται να έχει σχέση με πανδημική έκρηξη, του οποίου το ανοσοενισχυτικό συμπλήρωμα συνίσταται σε γαλάκτωμα λαδιού σε νερό που περιέχει σκουαλένιο, DL-α-τοκοφερόλη και πολυσορβικό 80».
English[en]
10 On 18 August 2011, GSK filed another SPC application (SPC/GB11/043) for a product described as ‘an adjuvanted influenza vaccine comprising an influenza virus component which is an influenza virus antigen from an influenza virus strain that is associated with a pandemic outbreak or has the potential to be associated with a pandemic outbreak, wherein the adjuvant is an oil in water emulsion comprising squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80’.
Spanish[es]
10 El 18 de agosto de 2011, GSK presentó otra solicitud de CCP (SPC/GB11/043) para el producto denominado «vacuna contra la gripe con adyuvante que incluye un componente del virus de la gripe que proviene de una cepa de virus de la gripe asociada a una eclosión pandémica o que tiene el potencial de asociarse a una eclosión pandémica, en el que el adyuvante consiste en una emulsión de aceite en agua que incluye escualeno, DL-α-tocoferol y polisorbato 80».
Estonian[et]
10 18. augustil 2011 taotles GSK teist täiendava kaitse tunnistust (SPC/GB11/043) tootele, mis kannab nimetust: „vaktsiiniabiainega gripivaktsiin, mis sisaldab pandeemia puhkemisega seostatavast või seostada võidavast gripiviiruse tüvest eraldatud gripiviiruse osist, kusjuures vaktsiiniabiaine on oma koostiselt skvaleeni, DL-α-tokoferooli ja polüsorbaati 80 sisaldav vesi-õliemulsioon”.
Finnish[fi]
10 GSK jätti 18.8.2011 hakemuksen toisen (SPC/GB11/043) lisäsuojatodistuksen myöntämisestä tuotteelle, jonka nimi on ”influenssarokote, joka sisältää tehosteainetta ja johon sisältyy influenssaviruksen ainesosa, joka on sellaisesta influenssaviruskannasta peräisin oleva influenssaviruksen antigeeni, joka liittyy pandemian puhkeamiseen tai joka voi liittyä pandemian puhkeamiseen, ja jonka tehosteaine muodostuu skvaleenia, DL-alfa-tokoferolia ja polysorbaatti 80:tä sisältävästä öljy-vesiemulsiosta”.
French[fr]
10 Le 18 août 2011, GSK a sollicité un autre CCP (SPC/GB11/043) pour le produit dénommé «vaccin contre la grippe avec adjuvant comprenant un composant du virus de la grippe qui est un antigène du virus de la grippe provenant d’une souche de virus de la grippe qui est associée à une éclosion pandémique ou qui a le potentiel d’être associée à une éclosion pandémique, où l’adjuvant consiste en une émulsion huile dans l’eau comprenant du squalène, du DL‐α‐tocophérol et du polysorbate 80».
Hungarian[hu]
10 A GSK 2011. augusztus 18‐án egy másik tanúsítvány iránti kérelmet (SPC/GB11/043. sz.) nyújtott be az alábbi leírású termékre: „olyan influenzavírus‐összetevőt tartalmazó influenza elleni vakcina adjuvánssal, amely pandémiás kitöréssel kapcsolatos vagy pandémiás kitöréssel kapcsolatba hozható influenzavírustörzsből származó influenzavírus antigénje, és amelyben az adjuváns szkvalént, DL‐α‐tokoferolt és poliszorbát 80‐at tartalmazó vizes olajemulzióból áll”.
Italian[it]
10 Il 18 agosto 2011 la GSK ha richiesto un altro CPC (SPC/GB11/043) per il prodotto denominato «vaccino antinfluenzale con adiuvante contenente un componente del virus dell’influenza, che è un antigene del virus dell’influenza proveniente da un ceppo di virus dell’influenza che è associato allo scoppio di una pandemia o che può esservi potenzialmente associato, nel quale l’adiuvante consiste in un’emulsione di olio in acqua comprendente squalene, DL-α-tocoferolo e polisorbato 80».
Lithuanian[lt]
10 2011 m. rugpjūčio 18 d. GSK pateikė paraišką išduoti kitą PAL (SPC/GB11/043) produktui – „vakcinai nuo gripo su adjuvantu, kurios sudėtyje yra gripo viruso sudedamoji dalis, kuri yra gripo viruso antigenas, kilęs iš gripo viruso padermės, siejamos su pandemijos protrūkiu, arba kuri gali būti siejama su pandemijos protrūkiu, kur adjuvantas yra aliejinė vandens emulsija, kurios sudėtyje yra skvaleno, DL‐α‐tokoferolio ir polisorbato 80“.
Latvian[lv]
10 2011. gada 18. augustā GSK lūdza piešķirt citu PAS (SPC/GB11/043) produktam ar nosaukumu “pretgripas vakcīna ar adjuvantu, kas satur gripas vīrusa komponentu, kurš ir tāda gripas vīrusa antigēns no gripas vīrusa celma, ko saista ar pandēmisku uzliesmojumu vai arī ar potenciālu pandēmisku uzliesmojumu, kura adjuvants sastāv no eļļas–ūdens emulsijas, kas satur skvalēnu, ar DL‐α‐tokoferolu un polisorbātu 80”.
Maltese[mt]
10 Fit-18 ta’ Awwissu 2011, GSK talbet ĊPS ieħor (SPC/GB11/043) għall-prodott imsejjaħ “vaċċin kontra l-influwenza b’adjuvant li jinkludi komponent tal-virus tal-influwenza li huwa antiġen tal-virus tal-influwenza li joriġina minn razza ta’ virus tal-influwenza li hija assoċjata ma’ tfaqqigħ ta’ pandemija jew li għandha l-potenzjal li tiġi assoċjata ma’ tfaqqigħ pandemija, fejn l-adjuvant jikkonsisti f’emulsjoni ta’ żejt fl-ilma li tinkludi squalene, DL‐α‐tokoferol u polisorbat 80”.
Dutch[nl]
10 Op 18 augustus 2011 heeft GSK een ander ABC (SPC/GB11/043) aangevraagd voor het product genaamd „griepvaccin met een adjuvans, waarin een bestanddeel van het griepvirus aanwezig is dat een antigeen van het griepvirus is dat afkomstig is van een griepvirusstam die in verband wordt gebracht of kan worden gebracht met de uitbraak van een pandemie, waarbij het adjuvans bestaat in een olie-in-wateremulsie die squaleen, DL-α-tocoferol en polysorbaat 80 bevat”.
Polish[pl]
10 W dniu 18 sierpnia 2011 r. GSK złożyła kolejny wniosek o dodatkowe świadectwo ochronne (SPC/GB11/043) na produkt określony jako „szczepionka przeciwko grypie z adjuwantem zawierającym składnik wirusa grypy będący antygenem owego wirusa pochodzącym ze szczepu wirusa grypy związanego z wybuchem pandemii lub mający potencjał związku z wybuchem pandemii, przy czym adjuwant składa się z emulsji oleju w wodzie zawierającej skwalen, DL‐α‐tokoferol i polisorbat 80”.
Portuguese[pt]
10 Em 18 de agosto de 2011, a GSK solicitou outro CCP (SPC/GB11/043) para o produto denominado «vacina contra a gripe com adjuvante que compreende um componente do vírus da gripe que é um antigénio do vírus da gripe derivado de uma estirpe de vírus da gripe associada a um surto pandémico, ou com potencial para estar associada a um surto pandémico, em que o adjuvante consiste numa emulsão óleo em água com esqualeno, DL‐α‐tocoferol e polissorbato 80».
Romanian[ro]
10 La 18 august 2011, GSK a solicitat un alt CSP (SPC/GB11/043) pentru produsul denumit „vaccin împotriva gripei cu adjuvant care conține o componentă a virusului gripei care este un antigen al virusului gripei provenind dintr‐o tulpină a virusului gripei care este asociată cu declanșarea unei pandemii sau care are potențialul de a fi asociată cu declanșarea unei pandemii, în care adjuvantul constă într‐o emulsie ulei în apă care conține scualen, DL‐α‐tocoferol și polisorbat 80”.
Slovak[sk]
10 Dňa 18. augusta 2011 GSK podala žiadosť o ďalšie DOO (SPC/GB11/043) pre výrobok nazvaný „očkovacia látka proti chrípke s adjuvanciom obsahujúca zložku vírusu chrípky, ktorý je antigénom vírusu chrípky pochádzajúceho z kmeňa vírusu chrípky, ktorý je spájaný s vypuknutím pandémie alebo ktorý môže byť spájaný s vypuknutím pandémie, v ktorej adjuvanciom je emulziou oleja vo vode obsahujúcou skvalén, DL‐α‐tokoferol a polysorbát 80“.
Slovenian[sl]
10 GSK je 18. avgusta 2011 zaprosila še za DVC (SPC/GB11/043) za izdelek, poimenovan „cepivo proti gripi z dodatkom, ki vsebuje sestavino virusa gripe, ki je antigen virusa gripe iz seva virusa gripe, ki je povezan z izbruhom pandemije ali ki bi lahko bil povezan z izbruhom pandemije, dodatek pa je emulzija olja v vodi, ki vsebuje skvalen, DL‐alfa-tokoferol in polisorbat 80“.
Swedish[sv]
10 Den 18 augusti 2011 ingav GSK ännu en ansökan om tilläggsskydd (SPC/GB11/043) för en produkt benämnd ”influensavaccin med ett adjuvans innehållande en komponent av influensaviruset, vilken är ett antigen mot influensaviruset bestående av en stam av influensavirus som är förknippad med pandemiutbrott eller som potentiellt sett kan förknippas med pandemiutbrott, varvid adjuvansen består av en olja i vattenemulsion innehållande skvalen, dl‐α‐tokoferol och polysorbat 80”.