Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Поради това този вид плазма, към който спада продуктът Octaplas, трябвало да се счита за получен от кръв лекарствен продукт по смисъла на Кодекса за общественото здраве, а не за лабилен кръвен продукт, попадащ под монопола на Френския кръвен център.
Czech[cs]
Z toho plyne, že tento druh plazmy, jemuž odpovídá produkt Octaplas, musí být považován za léčivý přípravek pocházející z lidské krve ve smyslu zákoníku veřejného zdraví, a nikoli za nestabilní krevní produkt spadající do monopolu Francouzského krevního institutu.
Danish[da]
Det fremgår heraf, at denne plasmatype, som produktet Octaplas svarer til, bør anses for et lægemiddel fremstillet på basis af blod som omhandlet i code de la santé publique og ikke som et labilt blodprodukt, der falder ind under Établissement français du sangs monopol.
German[de]
Diese Art von Plasma, zu der auch Octaplas gehöre, sei folglich als Arzneimittel aus Blut im Sinne des Code de la santé publique anzusehen und nicht als unter das Monopol des Établissement français du sang fallendes labiles Blutprodukt. Art. L.
Greek[el]
Κατά συνέπεια, το πλάσμα αυτού του είδους, όπως είναι το προϊόν Octaplas, πρέπει να θεωρείται ως φάρμακο με βάση το ανθρώπινο αίμα, κατά την έννοια του Κώδικα Δημόσιας Υγείας, και όχι ως ασταθές παράγωγο αίματος για το οποίο ισχύει το μονοπώλιο του Γαλλικού Κέντρου Αίματος.
English[en]
Accordingly, that type of plasma, to which Octaplas corresponds, should be classified as a medicinal product derived from blood, within the meaning of the Public Health Code, and not as a labile blood product coming under the monopoly of the French Blood Agency.
Spanish[es]
De ello se desprende que ese tipo de plasma, al que corresponde el producto Octaplas, debería tener la consideración de medicamento derivado de la sangre, a efectos del code de la santé publique, y no de producto sanguíneo lábil sujeto al monopolio del l’Établissement français du sang.
Estonian[et]
Sellest tuleneb, et seda liiki plasmat, millele vastab toode Octaplas, tuleks rahvatervise seadustiku tähenduses pidada inimverel põhinevaks ravimiks, mitte aga Établissement français du sang’ ainuõigusega hõlmatud labiilseks veretooteks.
Finnish[fi]
Tästä seuraa, että tämän tyyppistä Octaplas-valmistetta vastaavaa veriplasmaa on pidettävä kansanterveyslaissa tarkoitettuna verestä peräisin olevana lääkkeenä eikä Ranskan verikeskuksen monopoliaseman piiriin kuuluvana labiilina verivalmisteena.
French[fr]
Il en résulte que ce type de plasma, auquel correspond le produit Octaplas, devrait être considéré comme un médicament dérivé du sang au sens du code de la santé publique et non comme un produit sanguin labile entrant sous le monopole de l’Établissement français du sang.
Croatian[hr]
Iz toga proizlazi da tu vrstu plazme, kojoj odgovara proizvod Octaplas, treba smatrati lijekom iz krvi u smislu Zakonika o javnom zdravlju, a ne labilnim krvnim pripravkom koji spada pod monopol Établissement français du sang (francuske krvne ustanove).
Hungarian[hu]
Ebből következően ez a plazmafajta – amelynek az Octaplas is megfelel – a közegészségügyről szóló törvénykönyv értelmében vérből származó gyógyszernek minősül, nem pedig a francia vérellátó szolgálat monopóliuma alá tartozó labilis vérkészítménynek.
Italian[it]
Ne deriva che tale tipo di plasma, cui è riconducibile il prodotto Octaplas, dovrebbe essere considerato come medicinale derivate dal sangue ai sensi del code de la santé publique e non come emoderivato labile rientrante nel monopolio dell’Établissement français du sang.
Lithuanian[lt]
Iš to matyti, kad tokios rūšies plazma, kurią atitinka Octaplas produktas, turi būti laikoma vaistu, pagamintu iš žmogaus kraujo, kaip tai suprantama pagal Visuomenės sveikatos kodeksą, o ne labiliu kraujo produktu, dėl kurio Nacionalinis kraujo centras turi išimtinę teisę.
Latvian[lv]
No minētā izriet, ka šāds plazmas veids, kuram atbilst Octaplas produkts, ir jāuzskata par zālēm, kas izgatavotas no asins, Sabiedrības veselības kodeksa izpratnē, nevis par labilu asins produktu, uz ko attiecas Francijas iestādes asins vākšanai monopols.
Maltese[mt]
Minn dan jirriżulta li din it-tip ta’ plażma, li jikkorrispondi għaliha l-prodott ta’ Octaplas, għandha tiġi kkunsidrata bħala prodott mediċinali derivat mid-demm skont il-Kodiċi tas-Saħħa Pubblika u mhux bħala prodott tad-demm mhux stabbli li jaqa’ taħt il-monopolju tal-Aġenzija Franċiża tad-Demm.
Dutch[nl]
Hieruit volgt dat dit soort plasma, waarom het gaat bij het product Octaplas, zou moeten worden beschouwd als een uit bloed bereid geneesmiddel in de zin van de code de la santé publique en niet als een labiel bloedproduct dat onder het monopolie van het Franse bloedinstituut valt.
Polish[pl]
To oznacza, że ten rodzaj osocza, któremu odpowiada produkt Octaplas, powinien zostać uznany za produkt leczniczy pochodzący z krwi w rozumieniu code de la santé publique, nie zaś za nietrwały produkt krwiopochodny objęty monopolem Établissement français du sang.
Portuguese[pt]
Resulta daqui que esse tipo de plasma, a que corresponde o produto Octaplas, devia ser considerado um medicamento derivado do sangue na aceção do Código da Saúde Pública e não um produto sanguíneo lábil abrangido pelo monopólio do Instituto Francês do Sangue.
Romanian[ro]
Rezultă că acest tip de plasmă, căruia îi corespunde produsul Octaplas, ar trebui considerat un medicament pe bază de sânge în sensul Codului sănătății publice, iar nu un produs sanguin labil, care face obiectul monopolului Agenției Franceze a Sângelui.
Slovak[sk]
Z toho vyplýva, že tento druh plazmy, ktorému zodpovedá výrobok Octaplas, by sa mal považovať za liek vyrobený z krvi v zmysle Zákonníka verejného zdravia, a nie za nestabilizovaný krvný derivát, na ktorý sa vzťahuje monopol Établissement français du sang.
Slovenian[sl]
To vrsto plazme, v katero se uvršča Octaplas, naj bi bilo zato treba šteti za zdravilo, izdelano iz krvi, v smislu zakonika o javnem zdravju in ne za labilni krvni pripravek, ki je zajet z monopolom Établissement français du sang.
Swedish[sv]
Härav följer att denna typ av plasma, som Octoplas utgör, borde betraktas som ett läkemedel härrörande från blod i den mening som avses i folkhälsolagen och inte som en labil blodprodukt, vilken omfattas av Établissement français du sangs ensamrätt. Artikel L.