Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Второ, те предвиждат, че партидите лекарствени продукти, които съдържат произведен в този обект клопидогрел, не трябва да бъдат пускани на пазара на Съюза.
Czech[cs]
Zadruhé se v nich stanoví, že šarže léčivých přípravků, které obsahují klopidogrel vyrobený touto továrnou, nesmějí být v Unii uváděny na trh.
Danish[da]
For det andet fastsætter de, at de partier af lægemidler, der indeholder Clopidogrel, som er fremstillet på dette anlæg, ikke må markedsføres i Unionen.
German[de]
Zweitens untersagen sie das Inverkehrbringen der Chargen von Arzneimitteln, die an diesem Standort hergestelltes Clopidogrel enthalten, in der Union.
Greek[el]
Δεύτερον, προβλέπουν ότι οι παρτίδες φαρμάκων οι οποίες περιέχουν κλοπιδογρέλη παρασκευασθείσα στις εγκαταστάσεις αυτές δεν πρέπει να κυκλοφορήσουν εντός της Ένωσης.
English[en]
Secondly, they provide that the consignments of medicinal products containing Clopidogrel manufactured at that site may not be placed on the European Union market.
Spanish[es]
En segundo lugar, establecían que los lotes de medicamentos que contengan Clopidogrel fabricado en ese centro no debían comercializarse en la Unión.
Estonian[et]
Teiseks nähakse otsustes ette, et nimetatud tootmiskohas valmistatud toimeainet klopidogreel sisaldavate ravimite partiisid ei tohi liidu turule viia.
Finnish[fi]
Toiseksi niissä määrätään, ettei lääke-eriä, jotka sisältävät tällä tuotantopaikalla valmistettua klopidogreliä, saa saattaa unionin markkinoille.
French[fr]
Deuxièmement, elles prévoient que les lots de médicaments contenant du Clopidogrel fabriqué sur ce site ne doivent pas être mis sur le marché dans l’Union.
Croatian[hr]
Na drugom mjestu, konačnim je odlukama predviđeno da se serije lijekova koje sadrže klopidogrel proizveden na toj lokaciji ne smiju stavljati u promet na području Unije.
Hungarian[hu]
Másodszor a határozatok úgy rendelkeznek, hogy az e telephelyen gyártott Clopidogrel hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek gyártási tételei nem kerülhetnek forgalomba az Unió piacán.
Italian[it]
In secondo luogo, le stesse prevedono che i lotti di medicinali contenenti Clopidogrel prodotto in tale sito non devono essere immessi in commercio nell’Unione.
Lithuanian[lt]
Antra, juose numatyta, kad vaistų, turinčių šioje gamykloje pagamintos veikliosios medžiagos „Clopidogrel“, siuntos negali būti pateiktos į Sąjungos rinką.
Latvian[lv]
Otrkārt, šajos lēmumos ir noteikts, ka zāļu partijas, kas satur šajā rūpnīcā ražoto klopidogrelu, nedrīkst laist tirgū Savienībā.
Maltese[mt]
It-tieni nett, huma jipprovdu li l-lottijiet ta’ prodotti mediċinali li fihom il-Clopidogrel immanifatturat f’dan is-sit ma għandux jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni.
Dutch[nl]
Ten tweede wordt daarin bepaald dat de partijen geneesmiddelen die op deze bedrijfslocatie vervaardigde Clopidogrel bevatten in de Unie niet in de handel mogen worden gebracht.
Polish[pl]
Po drugie środki te przewidują, że partie produktów leczniczych zawierających Clopidogrel produkowany w owym zakładzie nie mogą być dopuszczone do obrotu w Unii.
Portuguese[pt]
Em segundo lugar, preveem que os lotes de medicamentos que contêm Clopidogrel fabricado nessas instalações não devem ser introduzidos no mercado da União.
Romanian[ro]
În al doilea rând, deciziile menționate prevăd că loturile de medicamente care conțin Clopidogrel fabricat în această unitate nu trebuie să fie introduse pe piață în Uniune.
Slovak[sk]
Po druhé stanovujú, že šarže liekov obsahujúcich klopidogrel vyrobený na tomto mieste nesmú byť v Únii uvádzané na trh.
Slovenian[sl]
Drugič, v njih je določeno, da se serije zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, proizveden v tem obratu, ne smejo dati v promet v Uniji.
Swedish[sv]
För det andra stipuleras i de slutliga besluten att partier av läkemedel som innehåller Klopidogrel som tillverkats i denna anläggning inte får säljas på marknaden i Europeiska unionen.