Besonderhede van voorbeeld: -4694664914747576968

English

Authorisation with conditions of PrAfinitor® (everolimus) 2.5 milligram (mg), 5 mg and 10 mg tablets for the treatment of patients 3 years of age or older with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC) that have demonstrated serial growth, who are not candidates for surgical resection and for whom immediate surgical intervention is not required. Dear Health Care Professional,

French

Autorisation avec conditions pour PrAfinitor® (évérolimus), comprimés dosés à 2,5 milligrammes (mg), 5 mg et 10 mg pour le traitement de l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (ASCG), une tumeur du cerveau associée à la sclérose tubéreuse de bourneville (STB), chez les patients de 3 ans et plus qui ont affiché une croissance tumorale lors d'épreuves en série, qui ne sont pas admissibles à une résection de la tumeur et chez qui une intervention chirurgicale immédiate n'est pas requise.