Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Заявителят обсъжда също ксеростомията и мукозита и поддържа становището, че не се е предвиждало нито едно от двете състояния да повлияе значимо разтварянето или абсорбцията на сублингвалния Rapinyl, макар да отбелязва, че не се е предвиждало Rapinyl да се прилага при пациенти с тежък мукозит
Greek[el]
Ο αιτών ασχολήθηκε επίσης με την ξηροστομία και τη βλεννογονίτιδα και διατύπωσε τη γνώμη ότι καμία από αυτές δεν αναμενόταν να επηρεάσει σημαντικά τη διασπορά ή την απορρόφηση του υπογλώσσιου Rapinyl, αν και επεσήμανε ότι το Rapinyl δεν αναμενόταν να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με σοβαρή βλεννογονίτιδα
English[en]
The Applicant also discussed xerostomia and mucositis and was of the opinion that neither was expected to significantly affect the dissolution or absorption of sublingual Rapinyl, although noting that Rapinyl was not expected to be used in patients with severe mucositis
Spanish[es]
El solicitante examinó también los efectos de la xerotosmía y la mucositis, y concluyó que no cabía esperar un efecto significativo en la disolución ni en la absorción de Rapinyl sublingual, si bien recordó que Rapinyl no estaba indicado en pacientes con mucositis grave
Estonian[et]
Taotleja käsitles ka kserostoomiat ja mukosiite ning arvas, et kummagi puhul ei ole oodata märkimisväärset mõju keele alla manustatava Rapinyli lahustumisele või imendumisele, kuigi märkis siiski, et eeldatavalt Rapinyli raske mukosiidiga patsientidel ei kasutata
Finnish[fi]
Hakija käsitteli myös suun kuivumista ja limakalvotulehdusta, joista kummankaan ei hakijan mielestä odotettu merkitsevästi Rapinyl-liukotabletin liukenemiseen tai imeytymiseen.Hakija kuitenkin huomautti, että Rapinylia ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vakava suun limakalvotulehdus
French[fr]
Le demandeur a également envisagé la xérostomie et la mucite buccale et a estimé que, pour aucune des deux affections il n était à escompter qu elles modifient de façon significative la dissolution ou l absorption du comprimé sublingual de Rapinyl, en faisant cependant remarquer que Rapinyl n était pas susceptible d être utilisé chez les patients présentant une mucite buccale sévère
Hungarian[hu]
A kérelmező foglalkozott a szájszárazság és a nyálkahártya-gyulladás kérdésével, és véleménye szerint várhatóan egyik sem befolyásolja szignifikáns mértékben a Rapinyl nyelv alatti tabletta feloldódását vagy felszívódását, ugyanakkor megjegyezte, hogy a Rapinylt súlyos nyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegeknél várhatóan nem fogják alkalmazni
Italian[it]
Il richiedente ha inoltre affrontato le questioni della xerostomia e della mucosite e ha espresso il parere che nessuna di queste due condizioni potesse prevedibilmente incidere sul discioglimento o l assorbimento sublinguale di Rapinyl, pur osservando che Rapinyl non era previsto per l uso nei pazienti con mucosite grave
Lithuanian[lt]
Pareiškėjas taip pat aptarė kserostomiją ir mukozitą ir pareiškė nemanantis, kad kažkas gali turėti didelės įtakos poliežuvinio Rapinyl ištirpimo ar absorbcijos savybėms, tačiau atkreipė dėmesį, kad Rapinyl neplanuojama skirti sunkiu mukozitu sergantiems pacientams
Maltese[mt]
L-applikant iddiskuta wkoll il-kserostomija u l-mukożite u kien ta ' l-opinjoni li l-ebda waħda ma kienet mistennija li taffettwa b' mod sinifikanti t-taħlil jew l-assorbiment ta ' Rapinyl taħt l-ilsien, għalkemm innota li Rapinyl ma kienx mistenni li ser jintuża f' pazjenti li jkollhom mukożite akuta
Polish[pl]
Wnioskodawca omówił także problem suchości w jamie ustnej i zapalenia błon śluzowych i uznał, że żaden z tych stanów nie wpływa w znaczący sposób na rozpuszczanie bądź wchłanianie podjęzykowo stosowanego preparatu Rapinyl, chociaż zwrócił uwagę na fakt, że lek ten nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zapaleniem błon śluzowych
Portuguese[pt]
O Requerente também se pronunciou sobre a xerostomia e a mucosite, sendo da opinião de que nenhuma destas condições pode afectar significativamente a dissolução ou absorção do Rapinyl sublingual, embora referindo que não é de esperar que o Rapinyl seja utilizado em doentes com mucosite grave
Romanian[ro]
Solicitantul a discutat şi xerostomia şi mucozita şi a fost de părere că niciuna dintre aceste situaţii nu poate influenţa semnificativ dizolvarea sau absorbţia Rapinyl la administrare sublinguală, deşi a notat că Rapinyl nu trebuie administrat la pacienţii cu mucozite severe
Slovenian[sl]
Predlagatelj je omenil tudi pojav kserestomije in mukozitisa ter izrazil prepričanje, da nobeno od teh stanj bistveno ne vpliva na topitev ali absorpcijo sublingvalnega zdravila Rapinyl, čeprav naj bolniki z resnim mukozitisom zdravila Rapinyl ne bi uporabljali