Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Четири пациента (три от Фаза # и един от Фаза # изпитвания) са демонстрирали гранично до ниско ниво на ин-витро инхибиция на ензимна активност на ларонидаза, която изглежда не повлиява клиничната ефикасност и/или намаляването на ГАГ в урината
Czech[cs]
U čtyř pacientů (tři ve studii fáze # a jeden ve studii fáze #) se objevila hraniční až nízká inhibiční aktivita in vitro enzymatické aktivity laronidázy, neukázalo se však, že by měla dopad na klinickou účinnost a/nebo na snížení hodnot urinárního GAG
Danish[da]
Fire patienter (tre i fase # undersøgelsen og en i fase # undersøgelsen) udviste marginal til lav hæmning in vitro af laronidase-enzymatisk aktivitet, der ikke syntes at påvirke den kliniske effekt og/eller reduktion af GAG i urinen
German[de]
Vier Patienten (drei in der Phase-#-Studie und einer in der Phase-#-Studie) zeigten eine marginale bis geringe neutralisierende inhibitorische Wirkung auf die enzymatischen Laronidase-Aktivität in vitro, welche die klinische Wirksamkeit und/oder die Verringerung von GAG im Harn nicht zu beeinträchtigen schien
Greek[el]
Τέσσερις ασθενείς (τρεις στη μελέτη Φάσης # και ένας στη μελέτη Φάσης #) επέδειξαν οριακή έως χαμηλού επιπέδου in-vitro αναστολή της ενζυματικής δραστηριότητας της laronidase, που δεν φάνηκε να επηρεάζει την κλινική αποτελεσματικότητα και/ή την μείωση των GAG στα ούρα
English[en]
Four patients (three in the Phase # study and one in the Phase # study) showed marginal to low level in vitro inhibition of laronidase enzymatic activity, which did not appear to impact clinical efficacy and/or urinary GAG reduction
Spanish[es]
Cuatro pacientes (tres en el ensayo en fase # y uno en el ensayo en fase #) mostraron un nivel de inhibición in vitro de la actividad enzimática de la laronidasa entre marginal y bajo, que no parecía afectar a la eficacia clínica y/o disminución de los GAGs en orina
Estonian[et]
Neljal patsiendil (kolm # faasi uuringu ja üks # faasi uuringu patsienti) kirjeldati marginaalset kuni nõrka laronidaasi ensümaatilise aktiivsuse in vitro pärssimist, mis ei mõjutanud kliinilist efektiivsust ja/või GAG vähenemist uriinis
Finnish[fi]
Neljällä potilaalla (kolmella # vaiheen ja yhdellä # vaiheen tutkimuksessa) esiintyi vähäistä laronidaasin entsymaattista inhiboivaa vaikutusta in-vitro, mikä ei näyttänyt vaikuttavan kliiniseen tehoon ja/tai virtsan GAG-tasojen vähenemiseen
French[fr]
Quatre patients (trois dans l étude de Phase # et un dans l étude de Phase #) ont présenté in vitro une inhibition marginale à légère de l activité enzymatique de la laronidase, qui n a pas semblé avoir d impact sur l efficacité clinique et/ou sur la réduction des GAGs urinaires
Hungarian[hu]
Négy beteg (három a III. fázisú vizsgálat és egy a II. fázisú vizsgálat során) mutatott igen csekély vagy alacsony szintű in vitro laronidáz enzim-gátló aktivitást, amely úgy tűnt, nem befolyásolta a készítmény klinikai hatásosságát és/vagy a vizeleti GAG-szint csökkenését
Italian[it]
Quattro pazienti (tre pazienti nello studio di Fase # e uno nello studio di Fase II) presentavano livelli da marginali a bassi nell' inibizione in vitro dell' attività enzimatica della laronidasi, che non è parsa avere effetti sull' efficacia clinica e/o sulla riduzione dei GAG urinari
Lithuanian[lt]
Keturiems pacientams (trims # fazės tyrimuose ir vienam # fazės tyrimuose) buvo stebimas ribinis arba mažas in vitro laronidazės fermentinio aktyvumo slopinimas, kuris atrodo neturi įtakos klinikiniam veiksmingumui ir (arba) GAG sumažėjimui šlapime
Latvian[lv]
Četriem pacientiem (trim pacientiem #. fāzes pētījumā un vienam – #. fāzes pētījumā) in vitro tika konstatēta zema vai robežstāvoklim raksturīga laronidāzes enzimātiskās aktivitātes inhibēšana, kas neietekmē klīnisko efektivitāti un/vai GAG koncentrācijas samazināšanos urīnā
Maltese[mt]
Erba ’ pazjenti (tlieta fl-istudju ta ’ Fażi # u wieħed fl-istudju ta ’ Fażi #) urew inibizzjoni in vitro ta ’ attività enzimatika laronidase, li ma deherx li kellha impatt fuq l-effikaċja klinika u/jew tnaqqis tal-GAG urinarju
Polish[pl]
U czterech pacjentów (trzech w badaniu fazy trzeciej i jednego w badaniu fazy drugiej) wykazano marginalną lub niską aktywność enzymatyczną hamującą laronidazy in vitro, która nie wydawała się mieć wpływu na skuteczność kliniczną i(lub) zmniejszenie stężenia GAG w moczu
Portuguese[pt]
Quatro doentes (três no estudo de Fase # e um no estudo de Fase #) apresentaram um nível entre marginal e baixo na inibição in vitro da actividade enzimática da laronidase, o que aparentemente não teve impacto sobre a eficácia clínica e/ou a redução de GAG urinários
Romanian[ro]
Patru pacienţi (trei în studiul de Fază # şi unul în studiul de Fază #) au prezentat in vitro o activitate enzimatică de inhibare a laronidazei la limită sau redusă, care nu pare să aibă un impact asupra eficacităţii clinice şi/sau reducerii glicozaminoglicanilor urinari
Slovak[sk]
U štyroch pacientov (troch v štúdii #. fázy a jedného v štúdii #. fázy) sa zistili marginálne až nízke úrovne inhibície enzymatickej aktivity laronidázy in vitro, ktoré nemali pozorovateľný vplyv na klinickú účinnosť a/alebo na zníženie GAG v moči
Slovenian[sl]
Pri štirih bolnikih (treh iz tretje faze študije in enem iz druge faze študije) je bila opažena mejna do nizka in vitro inhibicija encimske aktivnosti laronidaze, ki ni imela očitnega vpliva na klinično učinkovitost in/ali zmanjšanje vrednosti GAG v urinu
Swedish[sv]
Fyra patienter (tre i fas #-studien och en i fas #-studien) uppvisade marginella till låga nivåer in vitro-hämmande effekt på den enzymatiska aktiviteten hos laronidas, vilket inte tycktes påverka den kliniska effekten och/eller GAG-minskningen i urinen