Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
V klinických studiích s dětskými pacienty ve věku # let a staršími byl profil nežádoucích účinků podobný jako u dospělých nemocných až na vyšší frekvenci výskytu nefrolitiázy s # % u dětských pacientů, kteří byli léčeni přípravkem CRIXIVAN v doporučené dávce # mg/m# každých # hodin
Danish[da]
I kliniske undersøgelser af pædiatriske patienter i alderen # år og ældre svarede bivirkningsprofilen til den for voksne patienter, bortset fra en # % højere frekvens af nefrolitiasis hos pædiatriske patienter, som blev behandlet med CRIXIVAN ved den anbefalede dosis på # mg/m# hver #. time
Greek[el]
Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς # ετών και άνω, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν παρόμοιες με αυτές για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό # % σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN στη συνιστώμενη δόση των # mg/m# κάθε # ώρες
Spanish[es]
En ensayos clínicos en pacientes pediátricos de # años y mayores, el perfil de reacciones adversas fue similar al de los pacientes adultos, excepto por una mayor frecuencia de nefrolitiasis del # %, en pacientes pediátricos tratados con CRIXIVAN a la dosis recomendada de # mg/m# cada # horas
Estonian[et]
aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines # % lastest, kes said CRIXIVAN’ i soovitatavas annuses # mg/m# iga # tunni järel
Finnish[fi]
Kliinisissä tutkimuksissa #-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsipotilailla haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuispotilailla lukuun ottamatta munuaiskivitaudin suurempaa esiintyvyyttä (# %, #) lapsipotilailla, jotka saivat suositellun annoksen (# mg/m#) CRIXIVANia joka #. tunti
French[fr]
Au cours des études cliniques effectuées chez des patients de pédiatrie âgés de # ans et plus, le profil d événements indésirables a été similaire à celui des patients adultes, à l exception d une fréquence plus élevée des lithiases des voies urinaires survenues chez # % des patients de pédiatrie traités par CRIXIVAN à la dose recommandée de # mg/m# toutes les # heures
Hungarian[hu]
éves vagy annál idősebb gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőttekben megfigyelthez azzal a különbséggel, hogy a CRIXIVAN # óránként # mg/m#-es ajánlott dózisával kezelt gyermekeknél gyakoribb, # %-os volt a nephrolithiasis
Latvian[lv]
Klīniskajos pētījumos # gadus vecu un vecāku bērnu vidū nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs pieaugušo pacientu vidū novērotajam, izņemot par # % biežāk novēroja nierakmeņus bērniem, kuri tika ārstēti ar ieteikto CRIXIVAN devu pa # mg/m# devu katras # stundas
Maltese[mt]
Fi studji kliniċi f’ pazjenti tfal ta ’ tliet snin jew ikbar, it-tip ta ’ esperjenzi negattivi kienu l-istess bħal tal-pazjenti adulti ħlief għal frekwenzi ogħla ta ’ nefrolitjatsis ta ’ # % f’ pazjenti tfal li kienu kkurati bi CRIXIVAN bid-doża rakkomandata ta ’ # mg/m# kull # sigħat
Romanian[ro]
În studiile clinice la copii şi adolescenţi cu vârstă de # ani sau peste, profilul reacţiilor adverse a fost similar cu cel al pacienţilor adulţi cu excepţia unei frecvenţe crescute a nefrolitiazei, de # % la pacienţii pediatrici trataţi cu CRIXIVAN la doza recomandată de # mg/m# la fiecare # ore
Slovak[sk]
V klinických skúškach u pediatrických pacientov vo veku # a viac rokov bol profil nežiaducich účinkov podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u # % pediatrických pacientov, ktorí boli liečení CRIXIVAN-om v odporúčanej dávke # mg/m# každých # hodín
Slovenian[sl]
V kliničnih raziskavah pri pediatričnih bolnikih, starih # leta ali več, je bil profil neželenih učinkov podoben kot pri odraslih bolnikih, z izjemo večje pogostnosti ledvičnih kamnov pri pediatričnih bolnikih (# %), ki so se zdravili z zdravilom CRIXIVAN v priporočenih odmerkih # mg/m# vsakih # ur