Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Първо, клиничните изпитвания продължават да бъдат основно средство за получаване на надеждна информация за ефикасността и профила на безопасност на даден лекарствен продукт, а системният прием на сложни лекарствени продукти от страна на пациентите при липса на подходящи клинични изпитвания може да изложи пациентите на риск.
Czech[cs]
Zaprvé klinická hodnocení zůstávají hlavním prostředkem, jak získat spolehlivé informace o profilu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, a systematické podávání komplexních léčivých přípravků, u nichž nebyla provedena odpovídající klinická hodnocení, by mohlo pacienty vystavit riziku.
Danish[da]
For det første er kliniske forsøg fortsat den vigtigste metode til at indhente pålidelige oplysninger om et lægemiddels virkning og sikkerhed, og den systematiske administration af komplekse lægemidler til patienter kan, hvis der ikke er gennemført passende kliniske forsøg, skade patienterne.
German[de]
Erstens sind klinische Prüfungen nach wie vor das wichtigste Instrument zur Erlangung verlässlicher Informationen über die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels, und die systematische Verabreichung komplexer Arzneimittel an Patienten ohne entsprechende klinische Prüfungen könnte Patienten in Gefahr bringen.
Greek[el]
Πρώτον, οι κλινικές δοκιμές παραμένουν το κύριο μέσο για την απόκτηση αξιόπιστων πληροφοριών σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ιδιοτήτων ενός φαρμάκου και η συστηματική χορήγηση πολύπλοκων φαρμάκων στους ασθενείς χωρίς τις δέουσες κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς.
English[en]
First, clinical trials remain the main means to obtain reliable information about the efficacy and safety profile of a medicinal product and the systematic administration of complex medicinal products to patients in the absence of appropriate clinical trials could put patients at risk.
Spanish[es]
En primer lugar, los ensayos clínicos siguen siendo los principales medios para obtener información fiable sobre la eficacia y seguridad de un medicamento, y la administración sistemática de medicamentos complejos sin ensayos clínicos adecuados puede ser peligrosa para los pacientes.
Estonian[et]
Esiteks on kliinilised katsed peamiseks viisiks, kuidas saada usaldusväärset teavet ravimi tõhususe ja ohutusprofiili kohta, ning kompleksravimite süsteemne manustamine patsientidele asjakohaste kliiniliste katseteta võib patsiente ohustada.
Finnish[fi]
Ensinnäkin kliiniset tutkimukset ovat edelleen pääasiallinen keino saada luotettavaa tietoa lääkkeen tehokkuus- ja turvallisuusprofiilista, ja monimutkaisten lääkkeiden systemaattinen annostelu potilaille ilman asianmukaisia kliinisiä tutkimuksia voisi aiheuttaa riskin potilaalle.
French[fr]
Premièrement, les essais cliniques restent le principal moyen de recueillir des informations fiables sur le profil d’efficacité et de sécurité d’un médicament, et l’administration systématique de médicaments complexes en l’absence d’essais cliniques appropriés pourrait mettre les patients en danger.
Croatian[hr]
Ponajprije, klinička ispitivanja ostaju glavni način dobivanja pouzdanih informacija o djelotvornosti i sigurnosti lijeka te bi sustavna primjena kompleksnih lijekova uz nepostojanje odgovarajućih kliničkih ispitivanja mogla dovesti pacijente u opasnost.
Hungarian[hu]
Egyrészt továbbra is a klinikai vizsgálatok jelentik a legfontosabb eszközét annak, hogy megbízható információkat lehessen szerezni egy gyógyszer hatásosságáról és biztonságosságáról, és kockázatot jelentene a betegek számára, ha szisztematikusan megfelelő klinikai vizsgálatok nélkül adnának nekik komplex gyógyszereket.
Italian[it]
Innanzitutto, le sperimentazioni cliniche restano il principale mezzo per ottenere informazioni affidabili sul profilo della sicurezza e dell'efficacia di un medicinale e la somministrazione sistematica di medicinali complessi a pazienti in assenza di adeguate sperimentazioni cliniche potrebbe esporre tali pazienti a rischi.
Lithuanian[lt]
Pirma, klinikiniai tyrimai toliau lieka pagrindine priemone gauti patikimos informacijos apie vaistų veiksmingumą ir saugumą, o jeigu nesant tinkamų klinikinių tyrimų būtų pradėta sistemingai naudoti sudėtingus vaistus, pacientams galėtų kilti rizika.
Latvian[lv]
Pirmkārt, galvenais līdzeklis, kā iegūt uzticamu informāciju par kādu zāļu iedarbīguma un drošuma profilu, joprojām ir klīniskie izmēģinājumi un sarežģītu zāļu sistemātiska došana pacientiem bez pienācīgiem klīniskiem izmēģinājumiem varētu pacientus apdraudēt.
Maltese[mt]
L-ewwel nett, il-provi kliniċi għadhom il-mezz ewlieni biex tinkiseb informazzjoni affidabbli dwar l-effikaċja u l-profil tas-sikurezza ta' prodott mediċinali u l-amministrazzjoni sistematika ta’ prodotti mediċinali kumplessi lill-pazjenti fin-nuqqas ta’ provi kliniċi xierqa tista’ tqiegħed lill-pazjenti f'riskju.
Dutch[nl]
Ten eerste zijn klinische proeven nog steeds de belangrijkste methode om betrouwbare informatie over het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van een geneesmiddel te verzamelen en kan het systematisch toedienen van complexe geneesmiddelen, zonder dat daar passende klinische proeven aan vooraf zijn gegaan, patiënten in gevaar brengen.
Polish[pl]
Po pierwsze, badania kliniczne nadal stanowią główne źródło wiarygodnych informacji na temat skuteczności i profilu bezpieczeństwa danego produktu leczniczego, a systematyczne podawanie pacjentom złożonych produktów leczniczych bez prowadzenia odpowiednich badań klinicznych mogłoby zagrażać zdrowiu pacjentów.
Portuguese[pt]
Em primeiro lugar, os ensaios clínicos continuam a constituir o principal meio para obter informações fiáveis sobre a eficácia e o perfil de segurança de um medicamento, e a administração sistemática de medicamentos complexos a doentes na ausência de ensaios clínicos adequados poderia colocar os doentes em risco.
Romanian[ro]
În primul rând, studiile clinice rămân principalul mijloc de a obține informații sigure cu privire la eficacitatea și profilul de siguranță ale unui medicament, iar administrarea sistematică de medicamente complexe la pacienți în absența studiilor clinice adecvate ar putea pune pacienții în pericol.
Slovak[sk]
Po prvé, klinické skúšanie ostáva hlavným spôsobom získavania spoľahlivých informácii o účinnosti a bezpečnosti lieku a systematické podávanie zložitých liekov pacientom bez príslušného klinického skúšania môže byť pre pacientov nebezpečné.
Slovenian[sl]
Prvič, klinična preskušanja so še vedno glavno sredstvo pridobivanja zanesljivih informacij o učinkovitosti in varnostnem profilu zdravila, sistematično dajanje kompleksnih zdravil bolnikom brez izvajanja ustreznih kliničnih preskušanj pa bi lahko ogrožalo bolnike .
Swedish[sv]
Kliniska prövningar är alltjämt det främsta sättet att få tillförlitlig information om ett läkemedels effekt och säkerhet, och att systematiskt ge patienter komplexa läkemedel som inte genomgått lämpliga kliniska prövningar skulle innebära risker för patienterna.