Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
Използваните в програмата ваксини трябва да отговарят на европейските стандарти за безопасност, непредаваемост, необратимост на атенюацията и имуногенни свойства; за тях трябва да има пазарно разрешение съгласно Директива #/#/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, освен когато са приложими условията, предвидени в член # от посочената директива
Czech[cs]
Očkovací látky použité v rámci programu musí být v souladu s evropskými normami pro bezpečnost, nepřenosnost, nezvratnost oslabení a imunogenní vlastnosti; musí být registrovány podle směrnice Evropského parlamentu a Rady #/#/ES, pokud se nepoužijí podmínky stanovené v článku # dané směrnice
German[de]
Die im Rahmen des Programms verwendeten Impfstoffe entsprechen den europäischen Standards hinsichtlich Sicherheit, Nichtübertragbarkeit, Irreversibilität der Attenuierung und immunogenen Eigenschaften; sie müssen über eine Marktzulassung gemäß der Richtlinie #/#/EG des Europäischen Parlaments und des Rates verfügen, sofern nicht die Bedingungen gemäß Artikel # der genannten Richtlinie gelten
Greek[el]
Τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο του προγράμματος πρέπει να συνάδουν με τα ευρωπαϊκά πρότυπα όσον αφορά την ασφάλεια, τη μη μεταδοτικότητα, τη μη αναστρεψιμότητα της εξασθένησης και τις ανοσογόνες ιδιότητες· πρέπει να έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία #/#/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, εκτός εάν ισχύουν οι όροι του άρθρου # της εν λόγω οδηγίας
English[en]
Vaccines used within the programme shall be in compliance with the European standards as regards safety, non-transmissibility, irreversibility of attenuation and immunogenic properties; they must have a marketing authorisation in accordance with Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council, unless the conditions provided for in Article # of that Directive apply
Spanish[es]
Las vacunas que se utilicen en el marco del programa serán conformes a las normas europeas en materia de seguridad, no transmisibilidad, irreversibilidad de la atenuación y propiedades inmunogénicas; deberán tener una autorización de comercialización de conformidad con la Directiva #/#/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a menos que se apliquen las condiciones previstas en el artículo # de dicha Directiva
Estonian[et]
Programmi raames kasutatavad vaktsiinid on kooskõlas Euroopa standarditega ohutuse, mitte-edasikandumise, nõrgestusomaduste püsivuse ja immunogeensete omaduste kohta; neil peab olema müügiluba vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile #/#/EÜ, välja arvatud juhul, kui kohaldatakse kõnealuse direktiivi artiklis # sätestatud tingimusi
Hungarian[hu]
A program keretében használt vakcináknak meg kell felelniük az európai szabványoknak a biztonságot, a betegség átvihetetlenségét, az attenuálás visszafordíthatatlanságát és az immunológiai tulajdonságokat illetően; ezenkívül a #/#/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek megfelelően forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkezniük, kivéve ha az említett irányelv #. cikkében meghatározott feltételek alkalmazandók
Italian[it]
I vaccini utilizzati nel programma sono conformi alle norme europee per quanto riguarda la sicurezza, la non trasmissibilità, l'irreversibilità dell'attenuazione e le proprietà immunogeniche; sono oggetto di un'autorizzazione all'immissione in commercio a norma della direttiva #/#/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, a meno che si applichino le condizioni di cui all'articolo # di tale direttiva
Latvian[lv]
Programmā izmantotajās vakcīnas atbilst Eiropas standartiem attiecībā uz vājināšanās drošumu, nepārnēsājamību, neatgriezeniskumu un antigēna īpašībām; tām jābūt tirdzniecības atļaujai saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu #/#/EK, ja vien nepiemēro minētās direktīvas #. panta nosacījumus
Maltese[mt]
It-vaċċini wżati fi ħdan il-programm għandhom ikunu konformi ma’ l-istandards Ewropej fejn tidħol sikurezza, nontrażmissibbiltà, irreversibbiltà ta’ attenwazzjoni u karatteristiċi immunoġeniċi; għandu jkollhom awtorizzazzjoni ta’ kummerċjalizzazzjoni skond id-Direttiva #/#/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, sakemm il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu # ta’ dik id-Direttiva japplikaw
Polish[pl]
Szczepionki stosowane w ramach programu są zgodne z normami europejskimi w zakresie bezpieczeństwa, niezdolności przenoszenia, nieodwracalności osłabienia zjadliwości oraz właściwości immunogenicznych; muszą one posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z dyrektywą #/#/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, o ile nie mają zastosowania warunki przewidziane w art. # tej dyrektywy
Portuguese[pt]
As vacinas utilizadas no âmbito do programa cumprem as normas europeias em matéria de segurança, não transmissibilidade, irreversibilidade da inactivação e propriedades imunogénicas; devem dispor de uma autorização de introdução no mercado em conformidade com a Directiva #/#/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, a menos que se apliquem as condições previstas no artigo #.o da referida directiva
Romanian[ro]
Vaccinurile folosite în cadrul programului trebuie să corespundă standardelor europene din punct de vedere al siguranței, netransmisibilității, ireversibilității proprietăților de atenuare și imunogene; ele trebuie să aibă o autorizație de comercializare în concordanță cu Directiva #/#/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu excepția cazului în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul # al directivei respective
Slovak[sk]
Očkovacie látky použité v rámci programu sú v súlade s európskymi normami, pokiaľ ide o bezpečnosť, neprenosnosť, nezvratnosť útlmu a imunogenetické vlastnosti; musia mať povolenie na ich uvedenie na trh v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady #/#/ES, ak sa neuplatňujú podmienky ustanovené v článku # tejto smernice
Slovenian[sl]
Cepiva, uporabljena po programu, so glede varnosti, neprenosljivosti, nespremenljivosti slabljenja in imunogenskih lastnosti v skladu z evropskimi standardi; v skladu z Direktivo #/#/ES Evropskega parlamenta in Sveta jih je treba odobriti za trženje, razen če veljajo določbe iz člena # navedene direktive