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Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
(39) „сериозно увреждане на здравето“ е всяко увреждане на здравето, което води до:
Czech[cs]
(39) „závažnou nepříznivou událostí“ se rozumí každá nepříznivá událost, která vede k těmto následkům:
Danish[da]
39) "alvorlig hændelse": enhver hændelse med et af følgende udfald:
German[de]
(39) „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ bezeichnet ein unerwünschtes Ereignis, das eine der nachstehenden Folgen hatte:
Greek[el]
(39) ως «σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν» ορίζεται κάθε ανεπιθύμητο συμβάν που είχε ως αποτέλεσμα ένα από τα ακόλουθα:
English[en]
(39) ‘serious adverse event’ means any adverse event that led to any of the following:
Spanish[es]
39) «acontecimiento adverso grave»: todo acontecimiento adverso que ha tenido alguna de las siguientes consecuencias:
Estonian[et]
(40) „tõsine kõrvalnäht” – kõrvalnäht, mis põhjustab ühe järgmistest tagajärgedest:
Finnish[fi]
39) ’vakavalla haittatapahtumalla’ tarkoitetaan haittatapahtumaa, joka on johtanut johonkin seuraavista:
French[fr]
(39) «événement indésirable grave»: tout événement indésirable ayant entraîné:
Irish[ga]
(39) ciallaíonn ‘tarlú díobhálach tromchúiseach’ aon tarlú díobhálach as ar tháinig aon toradh de na torthaí seo a leanas:
Hungarian[hu]
39) „súlyos nemkívánatos esemény”: minden olyan váratlan esemény, amely a következőkhöz vezet:
Italian[it]
(39) "evento avverso": qualsiasi evento clinico dannoso, malattia o lesione involontaria o segno clinico sfavorevole, compreso un risultato di laboratorio anomalo, che si verifica in soggetti, utilizzatori o altre persone nel quadro di un'indagine clinica e che è o no in relazione con il dispositivo oggetto di indagine;
Lithuanian[lt]
(39) sunkių padarinių sukėlęs nepageidaujamas reiškinys – nepageidaujamas reiškinys, sukėlęs tokių padarinių:
Latvian[lv]
(40) “nopietns nevēlams notikums” ir jebkurš nevēlams notikums, kam ir bijušas kādas no šādām sekām:
Maltese[mt]
(39) “avveniment avvers serju” ifisser kull avveniment avvers li jkun wassal għal xi waħda minn dawn:
Dutch[nl]
39) "ernstig ongewenst voorval": elk ongewenst voorval dat heeft geleid tot:
Polish[pl]
(39) „ciężkie zdarzenie niepożądane” oznacza zdarzenie niepożądane, które doprowadziło do któregokolwiek z niżej wymienionych zdarzeń:
Portuguese[pt]
(39) «Acontecimento adverso grave», qualquer acontecimento adverso que tenha alguma das seguintes consequências:
Romanian[ro]
(39) „eveniment advers grav” înseamnă orice eveniment advers care determină oricare dintre următoarele:
Slovak[sk]
(39) „závažná nežiaduca udalosť“ je akákoľvek nežiaduca udalosť, ktorá vyústila do niektorej z týchto príhod:
Slovenian[sl]
(39) „resni neželeni dogodek“ pomeni kateri koli neželeni dogodek, ki je privedel do:
Swedish[sv]
39. allvarlig negativ händelse: negativ händelse som ledde till något av följande: