Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Po posouzení dokumentace předané držitelem rozhodnutí o registraci a zhodnocení současné klinické praxe v souvislosti s užíváním Lopidu v rámci EU byl jako nejvhodnější harmonizovaný text části #. # o indikacích vybrán tento
Danish[da]
Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Lopid anses følgende for at være den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit #. # om indikationer
German[de]
Nach Prüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumentation und Beurteilung der gegenwärtig in den EU-Staaten allgemein üblichen klinischen Praxis bei der Verwendung von Lopid wurde der folgende Wortlaut als geeignetster harmonisierter Text für den Abschnitt # Anwendungsgebiete betrachtet
Greek[el]
Έπειτα από αξιολόγηση των τεκμηριωτικών εγγράφων που υπέβαλε ο ΚΑΚ καθώς και των κλινικών πρακτικών που εφαρμόζονται σήμερα σε ολόκληρη την ΕΕ και σχετίζονται με τη χρήση του Lopid, κρίθηκε ότι το πλέον κατάλληλο κείμενο για το εναρμονισμένο τμήμα « #. # Ενδείξεις » είναι το εξής
English[en]
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU-wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section # indications text
Estonian[et]
Pärast müügiloa hoidja esitatud dokumentatsiooni ja EL riikides kehtiva lopiidi kasutamise kliinilise praktika hindamist leiti, et kõige sobivam ühtlustatud tekst lõigule #. # – Näidustused – on järgmine
Finnish[fi]
Myyntiluvan haltijan toimittaman dokumentaation ja Lopidia EU: n alueella koskevien kliinisten käytäntöjen arvioinnin jälkeen katsottiin seuraava sopivimmaksi harmonisoiduksi tekstiksi #. # Käyttöaiheet
French[fr]
Après étude de la documentation fournie par le TAMM et évaluation des pratiques cliniques actuelles dans toute l UE à propos de l utilisation du Lopid, le texte suivant a été considéré comme étant le texte harmonisé le plus approprié pour la section # Indications
Hungarian[hu]
A MAH által rendelkezésre bocsátott dokumentáció és a Lopid alkalmazásával kapcsolatban EU-szerte jelenleg folytatott klinikai gyakorlat kiértékelését követően az alábbi tekintendő az indikációkra vonatkozó #. # fejezet leginkább megfelelő, harmonizált szövegének
Italian[it]
Dopo una valutazione della documentazione fornita dal titolare dell autorizzazione all immissione in commercio e un analisi delle attuali pratiche cliniche diffuse nell UE per quanto concerne l uso di Lopid è stato elaborato il seguente testo, che si ritiene il più adatto per armonizzare la sezione # relativa alle indicazioni
Lithuanian[lt]
Įvertinus registravimo liudijimo turėtojo pateiktus dokumentus ir dabartinę ES klinikinę „ Lopid “ vartojimo praktiką buvo nuspręsta, kad suderinto #. # skyriaus „ Indikacijos “ tekstą geriausia išdėstyti taip
Latvian[lv]
Pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentu izvērtēšanas, kā arī pašreizējās visas ES klīniskās prakses novērtēšanas attiecībā uz Lopid lietošanu, tika uzskatīts, ka vispiemērotākais harmonizētais teksts #. #. nodaļai, Indikācijas, ir šāds
Polish[pl]
Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez Podmiot Odpowiedzialny Posiadający Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu oraz ocenie obecnego stanu praktyk klinicznych w obrębie całej Unii Europejskiej dotyczącego stosowania Lopidu, dokonano następujących ustaleń, które wydają się najbardziej odpowiednio ujednolicać tekst Punktu
Slovak[sk]
Po posúdení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a zhodnotení súčasnej klinickej praxe v súvislosti s užívaním Lopidu v rámci EÚ bol ako najvhodnejší zosúladený text o indikáciách časti #. # vybraný tento text
Slovenian[sl]
Po oceni dokumentacije, ki jo je predložil MAH, ter po vrednotenju trenutnih kliničnih praks po EU glede uporabe Lopida, je najbolj ustrezno usklajeno besedilo Poglavja #. # Terapevtske indikacije naslednje
Swedish[sv]
CPMP granskade den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännandet för försäljning och utvärderade rådande klinisk praxis inom EU i fråga om användning av Lopid.På grundval av detta fann CPMP att följande är den mest lämpliga harmoniserade texten för avsnitt #. # Terapeutiska indikationer