Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Монотерапия Начално лечение, един път седмично с # дози В пилотното проучване # пациенти с рецидивирал или рефрактерен на химиотерапия нискостепенен или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали # mg/m# MabThera под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на # седмици
Danish[da]
Monoterapi Induktionsbehandling, # dosis ugentligt til ialt # doser I det pivotale studie fik # patienter med recidiverende eller kemoterapi-resistent lavmalignt eller follikulært B-celle NHL # mg/m# MabThera som intravenøs infusion én gang om ugen i fire uger
German[de]
Monotherapie Initiale Behandlung, einmal wöchentlich über vier Wochen In der zentralen Studie erhielten # Patienten mit einem Rückfall oder chemotherapieresistentem niedriggradigem oder follikulärem B-Zell-NHL # mg/m# MabThera als intravenöse Infusion einmal wöchentlich über vier Wochen
Greek[el]
Μονοθεραπεία Αρχική αγωγή, εβδομαδιαίως για # δόσεις Στην πιλοτική μελέτη, # ασθενείς με ανθεκτικό ή σε υποτροπή στη χημειοθεραπεία χαμηλής κακοήθειας ή οζώδες NHL Β κυτταρικής σειράς έλαβαν # mg/m# MabThera ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες
English[en]
Monotherapy Initial treatment, weekly for # doses In the pivotal study, # patients with relapsed or chemoresistant low-grade or follicular B cell NHL received # mg/m# of MabThera as an intravenous infusion once weekly for four weeks
Spanish[es]
Monoterapia Tratamiento inicial, semanal, # dosis En el ensayo pivotal, # pacientes con LNH de bajo grado o folicular de células B quimiorresistente o en recidiva recibieron # mg/m# de MabThera como perfusión intravenosa una vez por semana durante cuatro semanas
Estonian[et]
Monoteraapia Esmakordne ravi, # annust manustatuna üks annus üks kord nädalas Peamises kliinilises uuringus said retsidiveerunud või ravile raskesti alluva madala diferentseerumisastmega või follikulaarse B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomiga # patsienti # mg/m# MabThera ́t veeniinfusioonina üks kord nädalas # nädala jooksul
Finnish[fi]
Monoterapia Hoito kerran viikossa, yhteensä neljä annosta Avaintutkimuksessa MabTheraa annettiin # mg/m# laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa neljän viikon ajan # potilaalle, joilla oli uusiutunut tai solunsalpaajaresistentti, matala-asteinen tai follikulaarinen B-solu-NHL
French[fr]
Monothérapie Traitement initial, administration une fois par semaine pendant # semaines Dans l' étude pivotale, # patients présentant un lymphome folliculaire non-hodgkinien à cellules B ou un lymphome de bas grade, en rechute ou chimiorésistant, ont reçu # mg/m2 de MabThera par perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines
Hungarian[hu]
Első kezelés, hetente egyszer, # hétig A pivotál vizsgálatban # relapszusba került vagy kemorezisztens, alacsony malignitású vagy follicularis B-sejtes NHL-ben szenvedő beteg kapott # mg/m# adagban MabThera intravénás infúziót, hetente egyszer # egymást követő hétig
Italian[it]
Monoterapia Trattamento iniziale, settimanale per # dosi Nello studio pivotal, # pazienti con NHL ricaduto o chemioresistente a basso grado o follicolare a cellule B, hanno ricevuto # mg/m# di MabThera in infusione endovenosa una volta alla settimana per quattro settimane
Lithuanian[lt]
Monoterapija Pradinis gydymas – keturios dozės kas savaitę Atliekant pagrindinį tyrimą, # recidyvuojančia arba chemoterapijai atsparia mažo laipsnio arba folikuline B ląstelių NHL sergantys ligoniai keturias savaites buvo gydomi MabThera, lašinamu į veną kas savaitę po # mg/m
Latvian[lv]
Monoterapija Sākumterapija, reizi nedēļā # devas Daudzcentru pētījumā # pacienti ar recidivējošu vai pret ķīmijterapiju rezistentu zemas pakāpes vai folikulāru B šūnu NHL saņēma # mg MabThera/m# intravenozas infūzijas veidā vienreiz nedēļā # nedēļas
Maltese[mt]
Monoterapija Kura inizjali, darba fil-ġimgħa għal # dożi Fl-istudju ċentrali, # pazjent b’ NHL taċ-ċellula B follikulari jew ta ’ grad baxx kemoreżistenti jew li reġgħet tfaċċat ingħataw # mg/m# ta ’ MabThera bħala infużjoni fil-vini darba fil-ġimgħa għal erba ’ ġimgħat
Polish[pl]
Monoterapia Leczenie początkowe, # dawki podawane w odstępach tygodniowych W badaniu głównym # pacjentów z nawrotowym lub opornym na chemioterapię chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o niskim stopniu złośliwości lub grudkowym otrzymywało produkt MabThera w dawce # mg/m# pc. w infuzji, raz w tygodniu, przez # tygodnie
Portuguese[pt]
Monoterapia Tratamento inicial, # doses, uma dose uma vez por semana No estudo fundamental, # doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, recidivante ou resistente à quimioterapia, receberam # mg/m# de MabThera, sob a forma de perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas
Romanian[ro]
Monoterapie Terapia iniţială, săptămânală, pentru # doze Într-un studiu pivot, # pacienţi cu limfom non-Hodgkin cu celule B, de grad mic sau folicular, recidivat sau chimiorezistent, au primit # mg/m# MabThera administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni
Slovak[sk]
Monoterapia Iniciálna liečba, raz týždenne, spolu # dávky V pivotnej štúdii dostávalo # pacientov s B-bunkovým NHL, a to lymfómom s nízkym stupňom malignity alebo folikulovým lymfómom, pre relaps ochorenia alebo rezistenciu na chemoterapiu, # mg/m# MabThery v intravenóznej infúzii raz týždenne počas štyroch týždňov
Slovenian[sl]
Samostojno zdravljenje Začetno zdravljenje, # odmerki, enkrat na teden V ključnem preskušanju je # bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ne-Hodgkinov limfom ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo, # tedne prejemalo po # mg/m# zdravila MabThera v obliki intravenske infuzije enkrat na teden