Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Работната група по фармацевтичните продукти и медицинските изделия, която проведе заседание на 18 юни 2014 г. в Брюксел, обсъди: системата на корейската фармацевтична промишленост за ценообразуване и за подходящо признаване на стойността на иновативни лекарства, преразгледаното корейско споразумение за цените и обемите, въвеждането от страна на Корея на серийни номера за лекарствата, Активните фармацевтични съставки (АФС), методиката за намаляване на цените за възстановяване на разходите за медицински изделия в Корея и проекта за изменение на законодателството на ЕС относно медицинските изделия.
Czech[cs]
Pracovní skupina pro farmaceutické přípravky a zdravotnické prostředky, jejíž zasedání se konalo dne 18. června 2014 v Bruselu, projednala korejský systém určování cen farmaceutických přípravků a náležité uznávání hodnoty inovativních léčiv, přepracovanou korejskou dohodu o cenách a objemu, provádění dohody ze strany Koreje ohledně uvádění sériových čísel u léčivých přípravků, účinné složky léčivých přípravků, metodiku pro omezení cen úhrad zdravotnických prostředků v Koreji a návrh EU na změnu právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků.
Danish[da]
Arbejdsgruppen for Farmaceutiske Produkter og Medicinsk Udstyr, som mødtes den 18. juni 2014 i Bruxelles drøftede den koreanske ordning for prisfastsættelse af lægemidler og passende anerkendelse af værdien af innovative lægemidler, den reviderede koreanske prismængdeaftale, Koreas gennemførelse af serienumre for lægemidler, aktive lægemiddelbestanddele, metoden til at nedsætte godtgørelsen af udgifter til medicinsk udstyr i Korea og EU's udkast til ændring af lovgivningen om medicinsk udstyr.
German[de]
Die Arbeitsgruppe „Arzneimittel und Medizinprodukte“, die am 18. Juni 2014 in Brüssel zusammentrat, erörterte das koreanische Preissystem für Arzneimittel und die angemessene Anerkennung des Wertes innovativer Arzneimittel, die überarbeitete koreanische Vereinbarung zu Volumen und Preis, die Umsetzung der Serialisierung von Arzneimitteln durch Korea, pharmazeutische Wirkstoffe, die Methodik zur Beschränkung von Erstattungspreisen für Medizinprodukte in Korea und den von der EU erstellten Entwurf zur Änderung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte.
Greek[el]
Η ομάδα εργασίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η οποία συνεδρίασε στις 18 Ιουνίου 2014 στις Βρυξέλλες, συζήτησε το κορεατικό σύστημα τιμολόγησης φαρμάκων και την κατάλληλη αναγνώριση της αξίας των καινοτόμων φαρμάκων, την αναθεωρημένη συμφωνία της Κορέας για τη σχέση τιμής-όγκου συναλλαγών, την εφαρμογή από την Κορέα των σειριακών αριθμών φαρμάκων, τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API), τη μεθοδολογία για τη μείωση των τιμών επιστροφής των εξόδων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Κορέα και το σχέδιο τροποποίησης της νομοθεσίας της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
English[en]
The Working Group on Pharmaceuticals and Medical Devices which met on 18 June 2014 in Brussels discussed the Korean pharmaceuticals pricing system and appropriate recognition of the value of innovative drugs, the revised Korean price volume agreement, implementation by Korea of serialisation for drugs, Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), the methodology for cutting reimbursement prices of medical devices in Korea and the EU’s draft amendment to the Medical Device Legislation.
Spanish[es]
El Grupo de Trabajo de Productos Farmacéuticos y Sanitarios, que se reunió el 18 de junio de 2014 en Bruselas, examinó el sistema coreano de fijación de precios de los productos farmacéuticos y el reconocimiento adecuado del valor de los medicamentos innovadores, la revisión del acuerdo coreano sobre precios-volumen, la implementación por Corea de una serialización de los medicamentos, los principios farmacéuticos activos, la metodología para reducir los precios de reembolso de los productos sanitarios en Corea y el proyecto de modificación de la legislación de la UE en materia de productos sanitarios.
Estonian[et]
Ravimite ja meditsiiniseadmete töörühm, mis kohtus 18. juunil 2014 Brüsselis, arutas Korea ravimite hinnakujundussüsteemi, uuenduslike ravimite väärtuse asjakohast tunnustamist, Korea läbivaadatud hinna- ja mahukokkulepet, ravimite varustamist Koreas seerianumbriga, ravimite toimeaineid, metoodikat meditsiiniseadmete hüvitamishindade kärpimiseks Koreas ja ELi meditsiiniseadmete alaste õigusaktide muudatusettepanekute projekti.
Finnish[fi]
Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita käsittelevä työryhmä, joka kokoontui 18. kesäkuuta 2014 Brysselissä, keskusteli Korean lääkkeiden hinnoittelujärjestelmästä ja innovatiivisten lääkkeiden arvon asianmukaisesta tunnustamisesta, hintoja ja määriä koskevasta tarkistetusta Korean sopimuksesta, lääkkeiden sarjanumeroiden täytäntöönpanosta Koreassa, vaikuttavista farmaseuttisista aineista, menetelmästä lääkinnällisten laitteiden korvaushintojen leikkaamiseksi Koreassa ja EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön muutosehdotuksesta.
French[fr]
Le groupe de travail «Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux», qui s’est réuni le 18 juin 2014 à Bruxelles, a abordé le système coréen de tarification des produits pharmaceutiques et la reconnaissance adéquate de la valeur des médicaments innovants, l’accord prix-volume coréen révisé, la mise en œuvre par la Corée de numéros de série pour les médicaments, les principes pharmaceutiques actifs, la méthode de réduction des prix de remboursement des dispositifs médicaux en Corée et le projet de modification de la législation sur les dispositifs médicaux de l’Union.
Croatian[hr]
Radna skupina za farmaceutske i medicinske proizvode, koja se sastala 18. lipnja 2014. u Bruxellesu, raspravljala je o korejskom sustavu cijena za farmaceutske proizvode i odgovarajućem priznavanju vrijednosti inovativnih lijekova, o revidiranom korejskom sporazumu o cijeni i količini, o uvođenju serijalizacije lijekova u Koreji, o aktivnim farmaceutskim sastojcima, o metodi za snižavanje iznosa povrata za medicinske proizvode u Koreji i o EU-ovu nacrtu izmjene zakonodavstva o medicinskim proizvodima.
Hungarian[hu]
A gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó munkacsoport, amely 2014. június 18-án, Brüsszelben ült össze, megvitatta a koreai gyógyszerárazási rendszert, valamint az innovatív gyógyszerek megfelelő elismerését, a felülvizsgált koreai ár-volumen megállapodást, a gyógyszerek koreai sorozatszámmal való ellátásának Korea általi végrehajtását, a gyógyszerhatóanyagokat, az orvostechnikai eszközök visszatérítési árainak koreai csökkentését, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló jogszabály uniós módosítástervezetét.
Italian[it]
Il gruppo di lavoro "Prodotti farmaceutici e dispositivi medici", che si è riunito il 18 giugno 2014 a Bruxelles, ha discusso i seguenti temi: il sistema di tariffazione coreano dei prodotti farmaceutici, l'adeguato riconoscimento del valore dei medicinali innovativi, l'accordo rivisto sul volume dei prezzi coreani, l'introduzione in Corea di un numero di serie per i medicinali, gli ingredienti farmaceutici attivi, la metodologia per tagliare i prezzi dei rimborsi sui dispositivi medici in Corea e il progetto di modifica della normativa sui dispositivi medici dell'UE.
Lithuanian[lt]
Farmacijos produktų ir medicinos prietaisų klausimų darbo grupė, kurios posėdis įvyko 2014 m. birželio 18 d. Briuselyje, aptarė Korėjos vaistų kainodaros sistemą, tinkamą naujoviškų vaistų vertės pripažinimą, pakeistą Korėjos kainų dydžio susitarimą, tai, kaip Korėja įgyvendina reikalavimus dėl vaistų serijos ženklinimo, vaistų veikliųjų sudedamųjų dalių (angl. API), Korėjos medicinos prietaisų kompensuojamųjų kainų mažinimo metodiką ir ES medicinos prietaisų teisės aktų pakeitimų projektą.
Latvian[lv]
Farmaceitisko produktu un medicīnas ierīču darba grupa, kas tikās 2014. gada 18. jūnijā Briselē, apsprieda Korejas farmaceitisko produktu cenu noteikšanas sistēmu un inovatīvu zāļu vērtības pienācīgu atzīšanu, pārskatīto Korejas cenu apjoma nolīgumu, zāļu sērijas numuru norāžu sistēmas īstenošanu Korejā, aktīvās farmaceitiskās vielas (API), Korejas metodoloģiju medicīnas ierīču kompensācijas cenu samazināšanai un ES medicīnas ierīču tiesību akta grozījuma projektu.
Maltese[mt]
Il-Grupp ta’ Ħidma dwar Farmaċewtiċi u Tagħmir Mediku li ltaqa’ fit-18 ta’ Ġunju 2014 fi Brussell iddiskuta s-sistema Koreana tal-ipprezzar ta' farmaċewtiċi u r-rikonoxximent xieraq tal-valur ta’ mediċini innovattivi, il-ftehim rivedut Korean dwar il-volum tal-prezzijiet, l-implimentazzjoni mill-Korea ta’ serjalizzazzjoni għad-drogi, l-Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi (IFA), il-metodoloġija għat-tnaqqis fil-prezzijiet ta’ rimborż ta’ tagħmir mediku fil-Korea u l-abbozz għall-emenda tal-Leġiżlazzjoni dwar Tagħmir Mediku.
Dutch[nl]
De Werkgroep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, die op 18 juni 2014 in Brussel is bijeengekomen, besprak het Koreaanse systeem voor geneesmiddelenprijzen en de passende erkenning van de waarde van innovatieve geneesmiddelen, de herziene Koreaanse prijs-volumeovereenkomst, de toepassing door Korea van serienummers voor geneesmiddelen, werkzame farmaceutische bestanddelen, de methode voor het verlagen van de terugbetalingsprijzen voor medische hulpmiddelen in Korea en de EU-ontwerpwijziging van de wetgeving inzake medische hulpmiddelen.
Polish[pl]
Grupa robocza ds. produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych, której posiedzenie odbyło się dnia 18 czerwca 2014 r. w Brukseli, omówiła koreański system cen oraz właściwy sposób uznawania wartości leków innowacyjnych, zmienioną koreańską umowę typu „cena–wielkość sprzedaży”, wdrażanie przez Koreę serializacji leków, farmaceutyczne składniki czynne, metodykę obniżania cen refundowanych wyrobów medycznych w Korei oraz unijny projekt zmiany ustawodawstwa dotyczącego wyrobów medycznych.
Portuguese[pt]
O Grupo de Trabalho sobre Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos, que se reuniu em 18 de junho de 2014 em Bruxelas, debateu o sistema coreano de fixação dos preços dos produtos farmacêuticos e o reconhecimento adequado do valor dos medicamentos inovadores, a versão revista do acordo de fixação de preços com base no volume, a implementação da serialização dos medicamentos por parte da Coreia, os princípios farmacêuticos ativos, a metodologia utilizada para reduzir os preços de reembolso dos dispositivos médicos na Coreia e o projeto de alteração à legislação da UE em matéria de dispositivos médicos.
Romanian[ro]
Grupul de lucru privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, reunit la 18 iunie 2014 la Bruxelles, a discutat despre sistemul de stabilire a prețurilor pentru produsele farmaceutice în Coreea și recunoașterea corespunzătoare a valorii medicamentelor inovatoare, acordul preț-volum coreean în variantă revizuită, instituirea de către Coreea a unui număr de serie pentru medicamente, ingredientele farmaceutice active, metodologia de reducere a prețurilor de rambursare pentru dispozitive medicale în Coreea și proiectul de modificare a legislației UE privind dispozitivele medicale.
Slovak[sk]
Pracovná skupina pre farmaceutické výrobky a zdravotnícke pomôcky zasadala 18. júna 2014 v Bruseli. Rokovala o kórejskom systéme stanovovania cien liekov a náležitom uznaní hodnoty inovatívnych liekov, revidovanej kórejskej dohode o cenách a objeme, kórejskom uplatňovaní dohody o sériových číslach liekov, účinných farmaceutických látkach (API), metodike znižovania úhrady cien zdravotníckych pomôcok v Kórei a o návrhu EÚ na zmenu právnych predpisov o zdravotníckych pomôckach.
Slovenian[sl]
Delovna skupina za farmacevtske proizvode in medicinske pripomočke, ki se je sestala 18. junija 2014 v Bruslju, je razpravljala o korejskem sistemu cen za farmacevtske proizvode ter ustreznem priznanju vrednosti inovativnih zdravil, revidiranem sporazumu o obsegu korejskih cen, izvajanju serializacije za zdravila s strani Koreje, aktivnih farmacevtskih učinkovinah, metodah zniževanja stopenj povračil za medicinske pripomočke v Koreji in osnutku spremembe zakonodaje EU o medicinskih pripomočkih.
Swedish[sv]
Arbetsgruppen för läkemedel och medicintekniska produkter som sammanträdde i Bryssel den 18 juni 2014 diskuterade det sydkoreanska systemet för prissättning av läkemedel och lämpligt erkännande av värdet av innovativa läkemedel, Sydkoreas reviderade pris‐volymavtal, Sydkoreas införande av serienummer för läkemedel, aktiva läkemedelssubstanser (API), metoder för sänkning av ersättningsnivåer för medicintekniska produkter i Sydkorea och EU:s förslag till ändring av lagstiftningen om medicintekniska produkter.