Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Begrundelse fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for, at risikoen for myopati i forbindelse med cerivastatin #, #, # mg ikke er større end ved andre ækvipotente doser af de øvrige statiner
German[de]
Rechtfertigung des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass das Risiko für Myopathien mit Cerivastatin # bis # mg nicht dasjenige von anderen äquipotenten Dosierungen der anderen Statine übersteigt
English[en]
MAH Justification that the risk of myopathy with cerivastatin #-#mg does not exceed that of other equipotent dosages of the other statins
Spanish[es]
Justificación por el titular de la autorización de comercialización de que el riesgo de miopatía asociado a la cerivastatina en dosis de entre # y # mg no es superior al asociado a dosis equipotentes de otras estatinas
Finnish[fi]
Myyntiluvan haltijan perustelut sille, että myopatian riski serivastatiiniannostuksessa #, #– #, # mg ei ole suurempi kuin muidenkaan statiinien ekvipotentissa annostuksessa
Italian[it]
Giustificazione del MAH che il rischio di miopatia associata a #-# mg di cerivastatina non è superiore a quello di dosaggi equipotenti di altre statine
Portuguese[pt]
Justificação do TAIM de que o risco de miopatia associado a cerivastatina #, #, #mg não é superior ao de outras dosagens equipotentes de outras estatinas
Swedish[sv]
Påståendet från innehavaren av godkännande för försäljning om att risken för myopati med cerivastatin #, #– #, # mg inte är högre än vid ekvipotenta doser av de övriga statinerna