Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „агенцията“) публикува образци и онлайн формуляри въз основа на настоящите насоки.
Czech[cs]
Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) zveřejňuje šablony a on-line formuláře vycházející z těchto pokynů.
Danish[da]
Det Europæiske Lægemiddelagentur (herefter kaldet agenturet) offentliggør modeller og onlineformularer, som er baseret på nærværende retningslinje.
German[de]
Die Europäische Arzneimittelagentur (nachfolgend als „Agentur“ bezeichnet) bietet Vorlagen und Online-Formulare auf der Grundlage dieser Leitlinie an.
Greek[el]
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (στο εξής «ο Οργανισμός») δημοσιεύει υποδείγματα και επιγραμμικά έντυπα βάσει της παρούσας κατευθυντήριας γραμμής.
English[en]
The European Medicines Agency (hereinafter ‘the Agency’) publishes templates and online forms based on this guideline.
Spanish[es]
La Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «la Agencia») publica modelos y formularios en línea basados en las presentes directrices.
Estonian[et]
Euroopa Ravimiamet (edaspidi „ravimiamet”) avaldab vormid (ka veebipõhised), mis on kooskõlas käesoleva suunisega.
Finnish[fi]
Euroopan lääkevirasto, jäljempänä ’virasto’, julkaisee näihin ohjeisiin perustuvia malleja ja verkkolomakkeita.
French[fr]
L’Agence européenne des médicaments (ci-après l’«Agence») publie des modèles et des formulaires électroniques basés sur les présentes lignes directrices.
Croatian[hr]
Europska agencija za lijekove (dalje u tekstu: „Agencija”) objavljuje predloške i internetske obrasce na temelju ove Smjernice.
Hungarian[hu]
Az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) mintákat és online formanyomtatványokat tesz közzé, amelyek ezen az iránymutatáson alapulnak.
Italian[it]
L’Agenzia europea per i medicinali («l’Agenzia») pubblica modelli e formulari on line sulla base dei presenti orientamenti.
Lithuanian[lt]
Europos vaistų agentūra (toliau – Agentūra) skelbia šiomis gairėmis grindžiamus šablonus ir internetu pildomas formas.
Latvian[lv]
Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk – “Aģentūra”) publicē veidnes un tiešsaistes veidlapas, pamatojoties uz šīm pamatnostādnēm.
Maltese[mt]
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ‘il quddiem imsejħa “l-Aġenzija”) tippubblika mudelli u formoli onlajn ibbażati fuq din il-linja gwida.
Dutch[nl]
Het Europees Geneesmiddelenbureau (hierna: „het Bureau” genoemd) publiceert modellen en onlineformulieren op basis van deze richtsnoeren.
Polish[pl]
Europejska Agencja Leków (zwana dalej „Agencją”) publikuje szablony i formularze internetowe na podstawie niniejszych wytycznych.
Portuguese[pt]
A Agência Europeia de Medicamentos (a seguir designada «a Agência») publica modelos e formulários em linha com base nas presentes diretrizes.
Romanian[ro]
Agenția Europeană pentru Medicamente (denumită în continuare „Agenția”) publică modele și formulare online bazate pe prezentele orientări.
Slovak[sk]
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) uverejňuje vzory a on-line formuláre vychádzajúce z tohto usmernenia.
Slovenian[sl]
Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) objavi predloge in spletne obrazce, ki temeljijo na tej smernici.
Swedish[sv]
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) offentliggör mallar och on line-formulär som baseras på dessa riktlinjer.