Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Компетентният орган издава решение за одобрение на клиничното изпитване в 60-дневен срок от получаване на заявлението.
Czech[cs]
Příslušný orgán vydá rozhodnutí o schválení klinického hodnocení do 60 dnů od obdržení žádosti.
Danish[da]
Den kompetente myndighed træffer afgørelse om godkendelsen af et klinisk forsøg senest 60 dage efter modtagelsen af ansøgningen.
German[de]
Die zuständige Behörde trifft innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des Antrags eine Entscheidung über die Genehmigung einer klinischen Prüfung.
Greek[el]
Η αρμόδια αρχή εκδίδει απόφαση σχετικά με την έγκριση της κλινικής δοκιμής εντός 60 ημερών από την παραλαβή της αίτησης.
English[en]
The competent authority shall issue a decision on the approval of a clinical trial within 60 days after the receipt of an application.
Spanish[es]
La autoridad competente emitirá una decisión sobre la aprobación de un ensayo clínico en los sesenta días siguientes a la recepción de la solicitud.
Estonian[et]
Pädev asutus väljastab otsuse kliinilise uuringu heakskiitmise kohta 60 päeva jooksul pärast taotluse saamist.
Finnish[fi]
Toimivaltaisen viranomaisen on annettava kliinisen tutkimuksen hyväksymistä koskeva päätös 60 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta.
French[fr]
L’autorité compétente rend une décision sur l’approbation d’un essai clinique dans les soixante jours qui suivent la réception d’une demande.
Irish[ga]
Eiseoidh an t‐údarás inniúil Cinneadh maidir le formheas na trialach cliniciúla laistigh de 60 lá ón uair a bhfuarthas an t‐iarratas.
Croatian[hr]
Nadležno tijelo donosi odluku o odobrenju kliničkog ispitivanja u roku od 60 dana od primitka zahtjeva.
Italian[it]
L'autorità competente adotta una decisione in merito all'approvazione di una sperimentazione clinica entro 60 giorni dalla ricezione di una domanda.
Lithuanian[lt]
Kompetentinga institucija sprendimą dėl klinikinio tyrimo patvirtinimo paskelbia per 60 dienų nuo paraiškos gavimo.
Latvian[lv]
Lēmumu par klīniskā izmēģinājuma apstiprināšanu kompetentā iestāde izdod 60 dienu laikā no pieteikuma iesniegšanas.
Maltese[mt]
L-awtorità kompetenti għandha toħroġ deċiżjoni dwar l-approvazzjoni ta’ prova klinika fi żmien 60 jum minn meta tasal applikazzjoni.
Dutch[nl]
De bevoegde instantie neemt binnen 60 dagen na ontvangst van de aanvraag een besluit over de goedkeuring van de klinische proef.
Polish[pl]
Właściwy organ wydaje decyzję dotycząca zatwierdzenia badania klinicznego w ciągu 60 dni od otrzymania wniosku.
Portuguese[pt]
A autoridade competente deve emitir uma decisão sobre a aprovação do ensaio clínico no prazo de 60 dias a contar da receção de um pedido.
Romanian[ro]
Autoritatea competentă emite o decizie privind aprobarea unui trial clinic în termen de 60 de zile de la primirea unei cereri.
Slovak[sk]
Príslušný orgán vydá rozhodnutie o schválení klinického skúšania do 60 dní od doručenia žiadosti.
Slovenian[sl]
Pristojni organ izda sklep o odobritvi kliničnega preskušanja v 60 dneh po prejemu vloge.
Swedish[sv]
Senast 60 dagar efter att den behöriga myndigheten tagit emot en ansökan ska den fatta ett beslut om huruvida den kliniska prövningen ska beviljas tillstånd.