Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Този вариант на политика ще гарантира, че при оценката на заявленията за разрешение за клинично изпитване държавите членки ще се ръководят от идентичен текст, а не от различни, неизбежно различаващи се национални мерки за транспониране.
Czech[cs]
Tato varianta politiky by zajistila, aby členské státy založily své posouzení žádosti o klinické hodnocení spíše na stejném textu než na různých, nevyhnutelně rozdílných, vnitrostátních prováděcích opatřeních.
Danish[da]
Denne løsningsmodel vil sikre, at medlemsstaterne baserer deres vurderinger af en ansøgning om et klinisk forsøg på den samme tekst og ikke på forskellige og uvægerligt divergerende nationale gennemførelsesforanstaltninger.
German[de]
Mit dieser Option würde sichergestellt, dass die Mitgliedstaaten sich bei ihrer Bewertung des Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung auf ein und denselben Text stützen und nicht auf verschiedene, naturgemäß voneinander abweichende nationale Umsetzungsbestimmungen.
Greek[el]
Αυτή η επιλογή πολιτικής εξασφαλίζει ότι τα κράτη μέλη θα βασιστούν στην αξιολόγηση μιας αίτησης για έγκριση μιας κλινικής δοκιμής σε ένα πανομοιότυπο κείμενο και όχι σε διάφορα, αναπόφευκτα αποκλίνοντα κείμενα εθνικής μεταφοράς.
English[en]
This policy option would ensure that the Member States would base their assessment of an application for authorisation of a clinical trial on an identical text, rather than on various, inevitably diverging, national transposition measures.
Spanish[es]
Con esta opción se garantizaría que los Estados miembros basen su evaluación de una solicitud de autorización de ensayo clínico en un texto idéntico y no en diversas medidas nacionales de transposición, necesariamente no coincidentes.
Estonian[et]
See poliitiline valik tagaks, et liikmesriigid lähtuvad kliinilise katse taotluse hindamisel sama sõnastusega õigusaktist, mitte liikmesriikide ülevõtmismeetmetest, mille sõnastus on vältimatult erinev.
Finnish[fi]
Tällä toimintavaihtoehdolla taattaisiin, että jäsenvaltiot arvioivat kliinisten lääketutkimusten lupahakemukset täysin samanlaisen tekstin pohjalta eivätkä toisistaan väistämättä poikkeavien eri maiden kansallisten täytäntöönpanosäädösten pohjalta.
Irish[ga]
Áirithíonn an rogha beartais seo go mbunódh na Ballstáit an measúnú a dhéanfaidh siad ar iarratas ar údarú trialach cliniciúla ar théacs comhionann, agus ní ar bhearta náisiúnta trasuite atá éagsúil.
Hungarian[hu]
Ez a szakpolitikai opció biztosítaná azt, hogy a tagállamok a klinikai vizsgálat engedélyezése iránti kérelem értékelését ugyanazon szövegre, ne pedig különféle, egymástól elkerülhetetlenül eltérő nemzeti átültető intézkedésekre alapozzák.
Italian[it]
Questa opzione offrirebbe la garanzia che la valutazione di una domanda di autorizzazione a una sperimentazione clinica sia basata, in tutti gli Stati membri, su un testo identico, invece che su una serie di misure nazionali di recepimento inevitabilmente divergenti tra loro.
Lithuanian[lt]
Pagal šią politikos galimybę būtų užtikrinta, kad valstybės narės, vertindamos paraišką leisti atlikti klinikinius tyrimus, remtųsi tapačiu tekstu, o ne įvairiomis, neišvengiamai skirtingomis perkėlimo į nacionalinę teisę priemonėmis.
Latvian[lv]
Šis politikas risinājums nodrošinātu, ka dalībvalstis klīniskā izmēģinājuma atļaujas pieteikuma novērtējumu balstītu uz identisku tekstu, nevis dažādiem, neizbēgami atšķirīgiem valsts transponēšanas pasākumiem.
Maltese[mt]
Din l-għażla politika tiżgura li l-Istati Membri jibbażaw il-valutazzjoni tagħhom ta' applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prova klinika fuq test identiku, aktar milli fuq diversi miżuri ta’ traspożizzjoni nazzjonali li jkunu, inevitabbilment, diverġenti bejniethom.
Dutch[nl]
Deze beleidsoptie waarborgt dat de lidstaten hun beoordeling van aanvragen tot toelating van een klinische proef baseren op een identieke tekst, en niet op verschillende nationale omzettingsmaatregelen die noodzakelijkerwijs uiteenlopen.
Polish[pl]
Zgodnie z tym wariantem państwa członkowskie opierałyby swoje oceny wniosku o pozwolenie na badanie kliniczne na identycznym tekście, a nie na różnych, nieuchronnie rozbieżnych, krajowych środkach transpozycji.
Portuguese[pt]
Esta opção garante que os Estados-Membros baseiem a respetiva avaliação de um pedido de autorização de um ensaio clínico num texto idêntico e não em diversas medidas nacionais de transposição, necessariamente divergentes.
Romanian[ro]
Această opțiune de politică ar asigura faptul că statele membre și-ar întemeia evaluarea unei cereri de autorizare a unui trial clinic pe un text identic și nu pe măsuri de transpunere la nivel național diverse, inevitabil diferite.
Slovak[sk]
Touto politickou možnosťou by sa zabezpečilo, že členské štáty by pri svojom posudzovaní žiadosti o povolenie klinického skúšania vychádzali z toho istého textu a nie z rôznych nevyhnutne sa odlišujúcich vnútroštátnych transpozičných opatrení.
Slovenian[sl]
Ta možnost politike bi zagotovila, da bi države članice vloge za odobritev kliničnega preskušanja ocenjevale na podlagi enakega besedila in ne na podlagi različnih, neizbežno razhajajočih se prenesenih nacionalnih ukrepov.
Swedish[sv]
Detta alternativ skulle säkerställa att medlemsstaterna grundar sin bedömning av en ansökan om tillstånd för en klinisk prövning på en identisk text, och inte på olika, oundvikligen skiljaktiga, nationella införlivandeåtgärder.