Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
til toksicitetsundersoegelser af tre eller seks maaneders varighed fastsaettes dosen paa grundlag af en subakut toksicitetsproeve af to eller fire ugers varighed , der tilrettelaegges og gennemfoeres med henblik paa at fastsaette dosisstoerrelser ,
German[de]
Für eine drei oder sechs Monate dauernde Toxizitätsprüfung sollte diese Dosis aus einer zwei - bis vierwöchigen subakuten Toxizitätsprüfung abgeleitet werden , die als richtungsweisende Prüfung für die Ermittlung eines Dosisbereichs konzipiert und durchgeführt wird .
Greek[el]
Στην περίπτωση μελέτης τοξικότητας διαρκείας τριών ή έξι μηνών, θα είναι απαραίτητο να καθορίζεται η δόση αυτή βάσει μιας δοκιμής υποξείας τοξικότητας διαρκείας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων, που θα είναι προγραμματισμένη και πραγματοποιείται με τρόπο ώστε να καθορίζεται η κλίμακα των δόσεων.
English[en]
For a toxicity study of three or six months duration this dose should be derived from a subacute toxicity test of two or four weeks duration, designed and carried out as a dose range-finding study;
Spanish[es]
En caso de un estudio de toxicidad de una duración de tres o seis meses será necesario determinar dicha dosis a partir de una prueba de toxicidad subaguda de una duración de dos o cuatro semanas , programada y realizada con objeto de determinar la gama de las dosis ;
French[fr]
Dans le cas d'une étude de toxicité d'une durée de trois ou six mois, il sera nécessaire de déterminer cette dosé à partir d'un essai de toxicité subaiguë d'une durée de deux ou quatre semaines, programmé et réalisé de manière à déterminer la gamme des doses;
Italian[it]
Per uno studio tossicologico a tre od a sei mesi, la dose da somministrare deve essere desunta da una sperimentazione di tossicità subacuta a due o quattro settimane, concepita al fine di individuare il campo di dosaggio;
Dutch[nl]
Voor een toxiciteitsstudie met een duur van drie of zes maanden dient deze dosis te worden afgeleid uit een subacute toxiciteitstest met een duur van twee of vier weken , die is opgezet en wordt uitgevoerd als een studie om het juiste dosistraject te vinden ;
Portuguese[pt]
No caso de um estudo de toxicidade com a duração de três ou seis meses, será necessário determinar esta dose a partir de um ensaio de toxicidade subaguda, com uma duração de duas ou quatro semanas, programado e realizado de modo a determinar a variação das doses;