Besonderhede van voorbeeld: -5383727588872330830

German

5.8.1 Falls es aufgrund der geltenden gesetzlichen Bestimmungen erforderlich ist, sollte der Sponsor eine Versicherung abschlie?en oder den Prufer / die Institution gegen rechtliche oder finanzielle Forderungen aus der klinischen Prufung absichern, au?er bei Schadensforderungen, die aus einem arztlichen Kunstfehler und / oder Fahrlassigkeit resultieren.

English

5.8.1 If required by the applicable regulatory requirement(s), the sponsor should provide insurance or should indemnify (legal and financial coverage) the investigator/the institution against claims arising from the trial, except for claims that arise from malpractice and/or negligence.