Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Тъй като при контролирани рандомизирани проучвания на жени с по-малко от # пълни гестационни седмици не е установена безопасността и ефикасността на атозибан, не се препоръчва лечението на тази група пациенти с атозибан (вж точка
Czech[cs]
Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost atosibanu nebyla u žen s dobou těhotenství kratší než # dokončených týdnů potvrzena kontrolovanými randomizovanými studiemi, léčba této skupiny pacientů atosibanem se nedoporučuje (viz bod
Danish[da]
Det anbefales ikke at give atosiban ved en gestationsalder under # uger, da sikkerhed og effekt af atosiban til denne gruppe ikke er fastslået i kontrollerede, randomiserede undersøgelser (se afsnit
German[de]
Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Atosiban bei Frauen vor der #. vollendeten Schwangerschaftswoche nicht durch kontrollierte randomisierte, Studien gesichert sind, wird die Anwendung von Atosiban bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt
English[en]
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than # completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section
Spanish[es]
Puesto que la seguridad y la eficacia de atosiban en mujeres con una edad gestacional menor de # semanas completas, no ha sido evaluada en estudios controlados y aleatorios, no se recomienda el tratamiento de atosiban en este grupo de pacientes (consultar la sección
Estonian[et]
Kuna atosibaan ohutust ja efektiivsust naistel alla # täiskantud rasedusnädala ei ole randomiseeritud kontrollitud uuringutega tõestatud, ei ole atosibaan’ i kasutamine selles patsientide grupis soovitatav (vt lõik
Finnish[fi]
Koska atosibaanin turvallisuutta ja tehokkuutta alle # täyttä viikkoa kestäneissä raskauksissa ei ole selvitetty kontrolloiduissa, satunnaistetuissa tutkimuksissa, ei atosibaanihoitoa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta
French[fr]
La sécurité et l efficacité d atosiban n ayant été établie dans aucune étude randomisée contrôlée chez la femme enceinte dont le terme de la grossesse est inférieure à # semaines complètes, le traitement de ce groupe de patientes avec atosiban n est pas recommandé (voir rubrique
Hungarian[hu]
Mivel az atozibán gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát # hónapnál fiatalabb terhességi korban levő nőknél kontrollos randomizált vizsgálatokban nem igazolták, ezért e betegcsoport kezelése atozibánnal nem javasolt (lásd #. # pont
Italian[it]
Poiché la sicurezza e l efficacia di atosiban in donne con età gestazionale inferiore alle # settimane complete non è stata stabilita in studi clinici controllati randomizzati, il trattamento con atosiban in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Tā kā atozibāna lietošanas drošība un efektivitāte sievietēm, kam augļa gestācijas vecums ir mazāks par # pilnām nedēļām, nav pierādīta kontrolētos randomizētos pētījumos, šai paciešu grupai atozibāna terapija nav ieteicama (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Billi, fi studji kontrollati miġbura bl-addoċċ, għadha ma ġietx stabbilita s-sigurta` u l-effikaċja ta ' Tractocile f' nisa bi tqala ta ' inqas minn # ġimgħa magħluqa, il-kura bi Tractocile lil dan il-grupp ta ' pazjenti mhix rakkomandata (ara sezzjoni #. #, Kontra-indikazzjonijiet
Polish[pl]
Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania atozybanu u kobiet, których ciąża trwa krócej niż # pełne tygodnie, nie zostały ustalone w kontrolowanych badaniach losowych, leczenie tej grupy pacjentek atozybanem nie jest wskazane (patrz rozdział
Portuguese[pt]
Considerando que a segurança e eficácia do atosiban, em mulheres com idade gestacional inferior a # semanas completas não se encontram estabelecidas em estudos aleatórios controlados, não se recomenda o tratamento deste grupo de doentes com atosiban (ver secção
Romanian[ro]
Deoarece siguranţa şi eficacitatea terapiei cu atosiban la femeile cu vârsta gestaţională mai mică de # de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate, randomizate, tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente (vezi pct
Slovenian[sl]
Varnost in učinkovitost atosibana nista ugotovljeni s kontroliranimi randomiziranimi raziskavami pri ženskah z gestacijsko starostjo manj kot # dopolnjenih tednov, zato uporaba atosibana pri tej skupini bolnic ni priporočljiva (glejte poglavje
Swedish[sv]
Behandling med atosiban rekommenderas inte vid graviditetslängd kortare än # kompletta veckor, eftersom säkerhet och effekt för denna patientgrupp inte har kunnat fastställas i kontrollerade randomiserade studier (se avsnitt