Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Те се опасяват, че едно недиференцирано разглеждане на продукти с двойно действие (които спадат едновременно към понятието за храни и към понятието за лекарствени продукти) би могло да доведе до общо потвърждаване на качеството на лекарствен продукт от страна на националните власти, което едва ли би било оправдано по отношение на голям брой от засегнатите продукти, а също така не се изисква от общностното право, нито би било разумно от гледна точка на здравната или икономическата политика.
Czech[cs]
Podle nich může nerozlišující posuzování přípravků nejednoznačné povahy (které mohou spadat jak pod pojem „potraviny“, tak pojem „léčivý přípravek“) vést vnitrostátní správní orgány k příliš systematické kvalifikaci jakožto léčivého přípravku. Toto řešení, krom toho, že pro četné výrobky bude nevhodné, není ani vyžadováno právem Společenství, ani účelné z hlediska zdravotní a hospodářské politiky.
Danish[da]
Forfatterne frygter, at en udifferencieret vurdering af ambivalente produkter (produkter i grænseområdet mellem levnedsmidler og lægemidler) kunne medføre, at de nationale myndigheder generelt vil bekræfte, at lægemiddelegenskaben er til stede, hvilket for en lang række produkter næppe ville være berettiget, og hvilket derudover vel hverken er påbudt i fællesskabsretten eller hensigtsmæssigt ud fra et sundhedspolitisk og et nationaløkonomisk synspunkt.
German[de]
Sie befürchten, dass eine undifferenzierte Beurteilung von ambivalenten Produkten (Erzeugnisse im Grenzbereich zwischen Lebens- und Arzneimittel) zu einer allgemeinen Bejahung der Arzneimitteleigenschaft seitens der nationalen Behörden führen könnte, was einer Vielzahl von betroffenen Produkten kaum gerecht würde und auch wohl weder gemeinschaftsrechtlich geboten noch gesundheitspolitisch wie volkswirtschaftlich sinnvoll wäre.
Greek[el]
Φοβούνται ότι μια χωρίς διάκριση εκτίμηση προϊόντων διφορούμενου χαρακτήρα (προϊόντων στο μεταίχμιο των τροφίμων και των φαρμάκων) θα μπορούσε να έχει ως κατάληξη μια γενική αποδοχή του χαρακτήρα ενός προϊόντος ως φαρμάκου εκ μέρους των εθνικών αρχών, πράγμα που δύσκολα θα δικαιολογούνταν για πάρα πολλά από τα οικεία προϊόντα και που πιθανόν ούτε θα ήταν επιβεβλημένο από το κοινοτικό δίκαιο ούτε θα ήταν εύλογο από την άποψη της σχετικής με την υγεία πολιτικής ή της πολιτικής οικονομίας.
English[en]
They fear that a uniform assessment of ambivalent products (products in the grey area between foodstuffs and medicinal products) could lead the national authorities generally to accept products as medicinal products, which would not really be appropriate for many of the products concerned and would not be necessary under Community law or make sense in terms of health or domestic economic policy.
Spanish[es]
Creen que una apreciación indiferenciada de productos ambivalentes (productos limítrofes entre el alimento y el medicamento) puede llevar a su inclusión general en la categoría de medicamento por parte de las autoridades nacionales, lo cual estaría apenas justificado en numerosos casos y, además de no ser ése el sentido del Derecho comunitario, podría resultar negativo tanto desde el punto de vista político-sanitario como desde el político-económico.
Estonian[et]
Nad kardavad, et ambivalentsete toodete (toiduainete ja ravimite piirimail olevad tooted) eristamata hindamine võib viia valdavalt ravimikvaliteedi pooldamiseni siseriiklike ametiasutuste poolt, mis oleks paljude asjaomaste toodete suhtes vaevalt õige ega oleks otstarbekas ka ühenduse õiguse, tervisepoliitika ega rahvamajanduse seisukohalt.
Finnish[fi]
He pelkäävät, että ambivalenttien tuotteiden (elintarvikkeiden ja lääkkeiden välisellä raja-alueella olevien tuotteiden) eriyttämätön arviointi voisi johtaa siihen, että kansalliset viranomaiset vahvistavat yleisesti tällaisten tuotteiden lääkeominaisuuden, mikä tuskin tekisi oikeutta lukuisille kyseisille tuotteille ja mikä ei kaiketi myöskään vastaa yhteisön oikeuden vaatimuksia eikä olisi sen enempää terveyspoliittisesti kuin kansantaloudellisestikaan järkevää.
French[fr]
Selon eux, une appréciation indifférenciée de produits ambivalents (qui peuvent relever à la fois de la notion de denrées alimentaires et de celle de médicament) risque de conduire les administrations nationales à opter trop systématiquement pour la qualité de médicament; outre que, pour un grand nombre de produits, elle ne serait guère appropriée, cette solution ne serait ni requise par le droit communautaire ni judicieuse du point de vue de la politique de la santé ou de la politique économique.
Hungarian[hu]
Tartanak tőle, hogy ambivalens termékek (az élelmiszerek és gyógyszerek közötti határon lévő termékek) között különbséget nem tevő megítélés a nemzeti hatóságok részéről a gyógyszer minőség általános igenléséhez vezethetne, ami számos érintett termék vonatkozásában aligha lenne helyes, és sem közösségi jogi szempontból nem lenne szükséges, sem egészségpolitikai vagy népgazdasági szempontból nem lenne ésszerű.
Italian[it]
Gli autori temono che una valutazione indifferenziata di prodotti ambivalenti (prodotti nella zona limite tra medicinali e prodotti alimentari) possa condurre ad un riconoscimento generale della qualifica di medicinale da parte delle autorità nazionali, la qual cosa non sarebbe corretta per un gran numero di prodotti interessati e non sarebbe nemmeno richiesta dal diritto comunitario, né sarebbe razionale da un punto di vista della politica della sanità pubblica e dell’economia politica.
Lithuanian[lt]
Autoriai nuogąstauja, kad vienodai vertinant nevienaprasmius produktus (tokius, kurie tuo pačiu metu gali būti laikomi maisto produktais ir vaistais), nacionalinės institucijos gali nuspręsti, jog visi jie yra vaistai, o tai daugelio nagrinėjamų produktų atvejais būtų ir neteisinga, ir neatitiktų Bendrijos teisės reikalavimų bei neturėtų prasmės sveikatos apsaugos ir nacionalinės ekonomikos požiūriu.
Latvian[lv]
Autori izsaka bažas, ka nediferencēts ambivalentu produktu (izstrādājumi, kas var būt gan pārtikas produkti, gan zāles) novērtējums varētu novest pie tā, ka valsts kompetentās iestādes vispārēji atzītu zāļu īpašības, kas daudzu produktu gadījumā nebūtu taisnīgi un droši vien arī nebūtu pienācīgi no Kopienu tiesību, ne arī jēdzīgi no veselības politikas, kā arī tautsaimniecības viedokļa.
Maltese[mt]
Skond huma, jekk ma ssirx distinzjoni fl-evalwazzjoni ta’ prodotti ambivalenti (li jistgħu jaqgħu kemm taħt il-kunċett ta’ prodott ta’ l-ikel kif ukoll taħt dak ta’ prodott mediċinali), jinħoloq ir-riskju li l-amministrazjonijiet nazzjonali jagħżlu b’mod wisq sistematiku li jikklassifikaw dawn il-prodotti bħala prodotti mediċinali; minbarra l-fatt li, għal għadd kbir ta’ prodotti, dan ma jkunx xieraq, din is-soluzzjoni la hija meħtieġa mid-dritt Komunitarju u lanqas mhija razzjonali mill-perspettiva tal-politika dwar is-saħħa jew tal-politika ekonomika.
Dutch[nl]
Zij vrezen dat een ongenuanceerde beoordeling van ambivalente producten (producten in het grensgebied tussen levens‐ en geneesmiddelen) zou kunnen leiden tot een algemene aanvaarding van de hoedanigheid van geneesmiddel door de nationale autoriteiten, hetgeen voor een groot aantal van de betrokken producten onjuist en evenmin gemeenschapsrechtelijk geboden noch qua gezondheidspolitiek of economisch zinvol zou zijn.
Polish[pl]
Wskazani autorzy obawiają się, że brak odróżniającej oceny produktów ambiwalentnych (produktów na granicy pomiędzy środkami spożywczymi a produktami leczniczymi) mógłby ogólnie prowadzić do przyjmowania przez władze krajowe, że produkty te mają właściwości produktów leczniczych, co w przypadku wielu spośród nich byłoby niesłuszne, niewynikające z wymogów prawa wspólnotowego i ponadto pozbawione sensu w kontekście polityki zdrowotnej i gospodarczej.
Portuguese[pt]
Receiam que uma classificação indiferenciada de produtos ambivalentes (produtos na zona de fronteira entre os géneros alimentícios e os medicamentos) possa levar as autoridades nacionais, em geral, a incluí‐los na categoria de medicamento, o que não seria correcto em relação a numerosos produtos, além de que não é esse o sentido do direito comunitário quer em termos de política da saúde quer de política económica.
Romanian[ro]
Există temerea că o evaluare nediferenţiată a produselor ambivalente (produse aflate la limita dintre produse alimentare şi medicamente) ar putea conduce la o recunoaştere generală a calităţii de medicament din partea autorităţilor naţionale, ceea ce ar afecta un număr de produse care nu fac parte din această categorie, soluţie care nu se recomandă conform normelor comunitare şi nu prezintă utilitate din punctul de vedere al politicii de sănătate sau al politicii economice.
Slovak[sk]
Obávajú sa, že nediferencované posúdenie nejednoznačných výrobkov (výrobky na hranici medzi potravinami a liekmi) môže zo strany vnútroštátnych správnych orgánov viesť k ich príliš systematickej klasifikácii ako lieku, čo pre početné výrobky nebolo vhodné a nie je ani vyžadované právom Spoločenstva, ani účelné z hľadiska zdravotnej a hospodárskej politiky.
Slovenian[sl]
Izražata bojazen, da bi lahko nediferencirana presoja ambivalentnih proizvodov (proizvodi v mejnem področju med živili in zdravili) privedla do tega, da bi jih nacionalni organi vsesplošno priznavali kot zdravila, kar pa za številne obravnavne proizvode sploh ne bi bilo ustrezno, nenazadnje pa naj tega ne bi zahtevalo niti pravo Skupnosti niti naj ne bi bilo smiselno z vidika zdravstvene in gospodarske politike.
Swedish[sv]
De befarar att en odifferentierad bedömning av tvetydiga produkter (produkter i gränsområdet mellan livsmedel och läkemedel) kan leda till att de nationella myndigheterna allmänt kommer att anse att produkterna är läkemedel, vilket kan medföra att ett stort antal produkter knappast behandlas rättvist, vilket väl varken skulle krävas enligt gemenskapsrätten eller vara meningsfullt ur hälsopolitisk eller nationalekonomisk synvinkel.