Metadata
Author: EMEA0.3
Data
German[de]
Diese Indikation stützt sich auf die Studie #, eine monozentrische, doppelblinde, parallele, #-phasige Dosiseskalationsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von hochdosiertem Simvastatin (# und # mg) bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie
English[en]
This indication is based on Study #, a single-centre, double blind, parallel, #-period, dose escalation study to evaluate the efficacy and safety of high-dose simvastatin (# and # mg) in patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Spanish[es]
Esta indicación está basada en el estudio #, un ensayo monocéntrico, doble ciego, paralelo, de # períodos, con aumento de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de la simvastatina en dosis elevada (# y # mg) en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica
Finnish[fi]
Tämä käyttöaihe perustuu tutkimukseen #, yhden keskuksen suorittamaan rinnakkaiseen kaksivaiheiseen kaksoissokkotutkimukseen, jossa annoksen kokoa kasvatettiin ja jossa arvioitiin suurten simvastatiiniannosten (# ja # mg) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
Italian[it]
Questa indicazione si fonda sullo studio #, uno studio monocentrico, in doppio cieco, in parallelo, in due fasi, a dosi incrementali, volto a valutare l efficacia e la sicurezza della simvastatina a dosi elevate (# e # mg) in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote
Portuguese[pt]
Esta indicação baseia-se no Estudo #, um estudo paralelo não multicêntrico, em dupla ocultação, com # períodos, com o aumento das doses para avaliar a eficácia e a segurança da administração de sinvastatina em doses elevadas (# e # mg) em doentes com Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica
Swedish[sv]
Denna indikation är huvudsakligen baserad på resultaten av studie #, en encenter, dubbelblind, parallell, dosupptrappningsstudie med jämförelse mellan två perioder, vars syfte var att utvärdera effekt och säkerhet av högdossimvastatin (# och # mg) hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi