Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Visudyne са по-големи от рисковете при лечение на пациенти със субфовеална хороидална неоваскуларизация, дължаща се на ексудативна възрастова макулна дегенерация, когато пораженията са предимно класически или дължащи се на патологична миопия
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Visudyne převyšují jeho rizika v léčbě pacientů se subfoveolární chorioidální neovaskularizací v důsledku exsudativní stařecké makulární degenerace, kde jsou léze převážně klasické nebo vznikly v důsledku patologické myopie
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Visudyne opvejer risiciene til behandling subfoveal koroidal neovaskularisering som følge af ekssudativ aldersrelateret maculadegeneration, når forandringerne overvejende er af klassisk art eller skyldes patologisk nærsynethed
English[en]
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Visudyne s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with subfoveal choroidal neovascularisation due to exudative age-related macular degeneration, when the lesions are predominantly classic, or due to pathological myopia
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Visudyne son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con neovascularización coroidea subfoveal causada por una degeneración macular exudativa relacionada con la edad, cuando las lesiones son predominantemente clásicas, o por una miopía patológica
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Visudynen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa potilaita, jotka kärsivät foveanalaisesta suonikalvon uudissuonittumisesta, joka johtuu makula-alueen vuotavasta ikärappeumasta, jossa vauriot ovat pääasiallisesti klassisia, tai patologisesta likitaittoisuudesta
French[fr]
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfices-risques de Visudyne était favorable pour le traitement des patients atteints de néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à une dégénérescence maculaire liée à l âge de forme exsudative, lorsque les lésions sont à prédominance visible ou dues à la myopie forte
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Visudyne előnyei meghaladják a kockázatokat a nedves, életkorfüggő macula-degeneráció miatti subfovealis choroidea érújdonképződésben szenvedő vagy patológiás myopiában szenvedő betegek kezelésében, amikor a sérülések túlnyomórészt klasszikus jellegűek
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Visudyne sono superiori ai rischi per il trattamento di pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale subfoveale secondaria a degenerazione maculare senile di forma essudativa, quando le lesioni sono prevalentemente classiche, o secondaria a miopia patologica
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Visudyne teikiama nauda yra didesnė nei keliamas pavojus, kai jis skiriamas patologinės miopijos arba eksudacinės senatvinės geltonosios dėmės degeneracijos sukelta poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija sergantiems pacientams gydyti, kai vyrauja klasikinio tipo pažeidimai
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi no Visudyne ir lielāki par riskiem, ārstējot pacientus ar subfoveālu horoidālu neovaskularizāciju, sakarā ar eksudatīvo vecuma makulas deģenerāciju ar pārsvarā klasiskiem bojājumiem, vai sakarā ar patoloģisku miopiju
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li Visudyne għandu iktar benefiċċji milli riskji fit-trattament ta ’ pazjenti b’ subfoveal choroidal neovascularisation minħabba deġenerazzjoni makulari relatata ma ’ l-età tal-forma eżudativa (exudative), fejn il-leżjonijiet ikunu fil-biċċa l-kbira tagħhom klassiċi, jew minħabba mijopija patoloġika
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Visudyne são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com neovascularização coroideia subfoveal devido a degenerescência macular relacionada com a idade com lesões predominantemente clássicas, ou devido a miopia patológica
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Visudyne sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu neovascularizare coroidiană submaculară apărută datorită degenerescenţei maculare exudative legată de vârstă, când leziunile sunt predominant de tip clasic, sau datorită miopiei patologice
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Visudyne je väčší ako riziko spojené s jeho použitím na liečbu pacientov so subfoveálnou neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku exsudatívnej degenerácie makuly podmienenej vekom, pri ktorej sú lézie predominatne klasické, alebo v dôsledku patologickej myopie
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Visudyne pri zdravljenju bolnikov s subfovealno horoidno neovaskularizacijo, ki je posledica eksudativne in starostne makularne degeneracije in pri kateri so lezije v glavnem klasične ali pa so posledica bolezenske kratkovidnosti, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslöt att Visudynes fördelar är större än dess risker för behandling av patienter med subfoveal koroidal kärlnybildning som orsakas av exudativ åldersrelaterad makuladegeneration, när skadorna är övervägande klassiska eller beror på patologisk myopi