Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
10 – От 1 ноември 2009 г. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Централната служба за сигурността и разработването на лекарствените продукти) е компетентният орган по отношение на класифицирането на лекарствените продукти, а Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Агенцията за издаване на разрешения и упражняване на контрол в областта на социалното дело и здравеопазването) отговаря за медицинските изделия и принадлежности.
Czech[cs]
10 – Od 1. listopadu 2009 je pro kvalifikaci léčivých přípravků příslušné Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Centrum pro bezpečnost léčivých přípravků a vývoj) a Sosiaali‐ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Úřad pro sociální a zdravotnické schvalování a dohled) je příslušný pro zdravotnické prostředky a příslušenství.
Danish[da]
10 – Siden den 1.11.2009 har lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (lægemiddelbranchens udviklings- og sikkerhedscenter) haft kompetence til at klassificere lægemidler og sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (godkendelses- og tilsynsmyndighed på sundheds- og socialområdet) er ansvarlig for medicinsk udstyr.
German[de]
10 – Seit dem 1. November 2009 ist für die Einstufung von Arzneimitteln die Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Zentrale Stelle für Arzneimittelsicherheit und ‐entwicklung) und für Medizinprodukte und Zubehör die Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Genehmigungs- und Aufsichtsbehörde für das Sozial- und Gesundheitswesen) zuständig.
Greek[el]
10 – Από την 1η Νοεμβρίου 2009, το Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (κέντρο για την ανάπτυξη και την ασφάλεια των φαρμάκων) είναι αρμόδιο για την ταξινόμηση των φαρμάκων και η Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (αρχή αδειών και εποπτείας για την κοινωνική πρόνοια και την υγεία) είναι αρμόδια για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα εξαρτήματα.
English[en]
10 – Since 1 November 2009, the Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (‘the Medicinal Safety and Development Centre’) is competent for classifying medicinal products and the Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (‘the Social and Health Authorisation and Supervision Authority’) is responsible for medical devices and accessories.
Spanish[es]
10 – Desde el 1 de noviembre de 2009, el Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Centro de seguridad y desarrollo de los medicamentos) es competente para la clasificación de los medicamentos y la Sosiaali‐ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Autoridad de autorización y control en materia social y sanitaria) es la responsable para los productos sanitarios y accesorios.
Estonian[et]
10 – Alates 1. novembrist 2009 on ravimite klassifitseerimise valdkonnas pädevaks asutuseks Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus („Ravimivaldkonna ohutus‐ ja arenduskeskus”) ning meditsiiniseadmete ja abiseadmete valdkonnas Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto („Sotsiaal‐ ja tervisevaldkonna lubade ja järelevalve amet”).
Finnish[fi]
10 – Alkaen 1.11.2009 toimivalta lääkkeeksi luokittelun osalta kuuluu Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle ja Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto on vastuussa terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista.
French[fr]
10 – Depuis le 1er novembre 2009, le classement en tant que médicament est du ressort du Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Centre de développement et de sécurité de la branche pharmaceutique), tandis que le Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Office d’autorisation et de supervision en matière sanitaire et sociale) est responsable pour les dispositifs médicaux.
Hungarian[hu]
10 – 2009. november 1‐je óta a Lääkealan turvallisuus‐ja kehittämiskeskus (Gyógyszerbiztonsági‐ és fejlesztési központ) illetékes a gyógyszerek minősítésére és Sosiaali‐ja terveysalan lupa‐ja valvontavirasto (Szociális és egészségügyi engedélyező és felügyeleti hatóság) felelős az orvostechnikai eszközök és tartozékok vonatkozásában.
Italian[it]
10 – Dal 1° novembre 2009, il Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus («Centro per la sicurezza e lo sviluppo dei medicinali») è competente per la classificazione dei medicinali ed il Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto («Autorità per l’autorizzazione e la vigilanza sul settore sociale e sanitario») è responsabile per i dispositivi e prodotti medici.
Lithuanian[lt]
10 – Nuo 2009 m. lapkričio 1 d. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Vaistų saugumo ir tobulinimo centrinė agentūra) įgaliota klasifikuoti vaistus, o Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Socialinių reikalų ir sveikatos srityje leidimus išduodanti ir priežiūrą vykdanti institucija) atsakinga už medicinos prietaisus ir jų priedus.
Latvian[lv]
10 – Kopš 2009. gada 1. novembra Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Zāļu drošības un attīstības centrs) ir atbildīgs par zāļu klasifikāciju un Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Sociālo lietu un veselības uzraudzības valsts aģentūra) ir atbildīga par medicīnas ierīcēm un palīgierīcēm.
Maltese[mt]
10 – Mill-1 ta’ Novembru 2009, il-Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (“iċ-Ċentru għas-Sigurtà u l-Iżvilupp tal-Mediċini”) kien il-korp kompetenti għall-klassifikazzjoni tal-prodotti mediċinali filwaqt li s-Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (“l-Awtorità għall-Awtorizzazzjoni u s-Sorveljanza Soċjali u tas-Saħħa”) hi responsabbl għall-mezzi mediċi u l-aċċessorji tagħhom.
Dutch[nl]
10 – Sinds 1 november 2009 is de Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus („centrale dienst voor de veiligheid en ontwikkeling van geneesmiddelen”) bevoegd voor de indeling van geneesmiddelen en is de Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto („vergunnings- en controle-instantie op sociaal en gezondheidsgebied”) verantwoordelijk voor medische hulpmiddelen en hulpstukken.
Polish[pl]
10 – Od dnia 1 listopada 2009 r. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (centrum bezpieczeństwa i rozwoju produktów leczniczych) posiada kompetencje w zakresie klasyfikowania produktów leczniczych, a Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (urząd kontroli i nadzoru opieki społecznej i zdrowia) jest odpowiedzialny za wyroby medyczne i ich wyposażenie.
Portuguese[pt]
11 — Desde 1 de novembro de 2009, a Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus (a seguir «autoridade central para a segurança e o desenvolvimento dos medicamentos») é a autoridade competente em matéria de classificação de medicamentos e a Sosiaali‐ja terveysalan lupa‐ ja valvontavirasto (a seguir «autoridade para o licenciamento e supervisão nos domínios sociais e da saúde») é a autoridade responsável em matéria de dispositivos médicos e acessórios.
Romanian[ro]
10 – De la 1 noiembrie 2009, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Agenția centrală pentru securitatea și dezvoltarea de medicamente) este autoritatea competentă pentru calificarea medicamentelor, iar Sosiaali‐ja terveysalan lupa ja valvontavirasto (Autoritatea de autorizare și de supraveghere pentru probleme sociale și sănătate) are atribuții legate de dispozitivele și accesoriile medicale.
Slovak[sk]
10 – Od 1. novembra 2009 vykonáva klasifikáciu liekov Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Centrum pre bezpečnosť a vývoj liekov) a za zdravotnícke pomôcky a príslušenstvo zodpovedá Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Úrad pre sociálne a zdravotné záležitosti a dohľad).
Slovenian[sl]
10 – Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (centralna služba za varnost in razvoj zdravil) je od 1. novembra 2009 pristojna za uvrščanje zdravil, Sosiaali-ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (urad za izdajo dovoljenj in nadzor na socialnem in zdravstvenem področju) pa je pristojen za medicinske pripomočke in dodatke.
Swedish[sv]
10 – Sedan den 1 november 2009 har uppgiften att klassificera läkemedel överlåtits på Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) och uppgiften att klassificera medicintekniska produkter och deras tillbehör på Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården (Valvira).