Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
En af de vigtigste rekommandationer fra ICCVAM-workshoppen var, at der eftersom MEIC-programmet ikke var udformet som en formel valideringsundersøgelse efter de aktuelt godkendte internationale kriterier burde foretages en valideringsundersøgelse af anvendelsen af in vitro-cytotoksicitetsassays til forudsigelse af dødelige orale doser for gnavere og dødelige koncentrationer for mennesker.
German[de]
Eine der wichtigsten Empfehlungen des ICCVAM-Workshops war, dass eine Validierungsstudie über die Anwendung von In-vitro-Zytotoxizitätsbestimmungen zur Vorhersage der oralen letalen Dosis für Nagetiere und der letalen Konzentrationen für den Menschen erstellt werden sollte, da das MEIC-Programm nicht als förmliche Validierungsstudie entsprechend den derzeit anerkannten internationalen Kriterien gedacht war.
Greek[el]
Μία από τις κύριες συστάσεις της συνάντησης ICCVAM συνίσταται στην εκπόνηση μελέτης καταλληλότητας για τη χρήση των in vitro δοκιμασιών κυτταροτοξικότητας με σκοπό την πρόβλεψη των θανατηφόρων από τους στόματος δόσεων για τα τρωκτικά και των θανατηφόρων για τον άνθρωπο συγκεντρώσεων, δεδομένου ότι το πρόγραμμα MEIC δεν προοριζόταν να αποτελέσει επίσημη μελέτη εκτίμησης, διενεργούμενη με σύγχρονα διεθνή κριτήρια.
English[en]
One of the main recommendations of the ICCVAM workshop was that there should be a validation study on the use of in vitro cytotoxicity assays for predicting rodent oral lethal doses and human lethal concentrations, since the MEIC programme was not designed to represent a formal validation study conducted according to currently-accepted international criteria.
Spanish[es]
Una de las principales recomendaciones del taller ICCVAM fue realizar un estudio de validación sobre la utilización de análisis de citotoxicidad in vitro de previsión de dosis letales orales para los roedores y de concentraciones letales para los seres humanos, dado que el programa MEIC no se había diseñado para representar un estudio de validación formal realizado con arreglo a los criterios internacionales aceptados actualmente.
Finnish[fi]
Yksi ICCVAM:n järjestämän työpajan keskeisimmistä suosituksista oli, että olisi tehtävä validointitutkimus in vitro -sytotoksisuustestien käyttämisestä jyrsijöille suun kautta annettavan tappavan annoksen ja ihmisille tappavan pitoisuuden ennustamiseksi, koska MEIC-keskuksen ohjelmaa ei ole suunniteltu muodollisen, nykyisin hyväksyttyjen kansainvälisten kriteerien mukaan tehtävää validointitutkimusta varten.
French[fr]
L'une des principales recommandations du séminaire ICCVAM était la nécessité de faire une étude de validation sur l'utilisation des analyses de cytotoxicité in vitro pour définir les doses mortelles par ingestion chez les rongeurs et les concentrations mortelles pour les humains, le programme MEIC n'étant pas conçu comme une étude officielle de validation menée conformément aux critères internationaux établis.
Italian[it]
Una delle principali raccomandazioni avanzate in conclusione del workshop ICCVAM riguarda la necessità di effettuare uno studio di validazione dell'impiego delle prove in vitro della citotossicità per determinare le dosi letali per i roditori (assunzione per via orale) e le concentrazioni letali per l'uomo, in quanto il programma del MEIC non può essere considerato uno studio di validazione ufficiale, secondo i criteri correntemente accettati a livello internazionale.
Dutch[nl]
Een van de voornaamste aanbevelingen van de ICCVAM-workshop was dat er een valideringsstudie moet worden verricht naar het gebruik van in-vitro-cytotoxiciteitstests ter voorspelling van dodelijke orale doses voor knaagdieren en dodelijke concentraties voor de mens, aangezien het MEIC-programma er nooit op berekend was een formele valideringsstudie te verrichten volgens thans aanvaarde internationale criteria.
Portuguese[pt]
Uma das principais recomendações do workshop do ICCVAM é que seja realizado um estudo de validação sobre a utilização de ensaios de citotoxicidade in vitro para a previsão das doses letais por via oral no roedor e das concentrações letais no ser humano, na medida em que o programa MEIC não foi concebido com o objectivo de representar um estudo de validação formal efectuado de acordo com os critérios actualmente aceites a nível internacional.
Swedish[sv]
En av de viktigaste rekommendationerna från ICCVAM-workshopen var att en validering bör genomföras avseende användningen av in vitro-analys av cytotoxicitet för att fastställa dödliga doser för gnagare vid oral administration och dödliga koncentrationer för människan. Anledningen till detta var att MEIC-programmet inte var avsett att utgöra en formell validering genomförd i enlighet med internationella kriterier som är accepterade för närvarande.