Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
42 Som det fremgår af denne doms præmis 35, har Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder fundet det muligt at tillade markedsføringen af disse parallelt importerede lægemidler ved som principal markedsføringstilladelse at anvende markedsføringstilladelsen for den nye zimovan, og de har på grundlag af de foreliggende oplysninger anset det for utvivlsomt, at den tidligere zimovan, skønt den indeholder andre hjælpestoffer, fortsat er effektiv og uskadelig.
German[de]
42 Wie sich jedoch aus Randnummer 35 dieses Urteils ergibt, haben die zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs das Inverkehrbringen dieser parallel importierten Arzneimittel unter Verwendung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des neuen Zimovane als Hauptgenehmigung für das Inverkehrbringen zugelassen und haben es auf der Grundlage der ihnen vorliegenden Informationen als gesichert angesehen, daß das alte Zimovane trotz der Verwendung anderer Hilfsstoffe weiterhin wirksam und sicher sei.
Greek[el]
42 Όπως προκύπτει από την σκέψη 35 της παρούσας αποφάσεως, οι αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου έκριναν ότι ήταν δυνατό να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά αυτών των παραλλήλως εισαγομένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων χρησιμοποιώντας ως μητρική ΑΚΑ την ΑΚΑ για το νέο Zimovane και θεώρησαν ότι, βάσει των στοιχείων που είχαν στη διάθεσή τους, ήταν βέβαιον ότι, παρά τα διαφορετικά έκδοχα που χρησιμοποιούνταν, το παλαιό Zimovane εξακολουθούσε να είναι αποτελεσματικό και διατηρούσε την αβλάβειά του.
English[en]
42 As is clear from paragraph 35 of this judgment, the competent authorities in the United Kingdom considered it possible to authorise the placing on the market of those medicinal products imported as parallel imports by using as a parent marketing authorisation the authorisation for the new version of Zimovane and they have taken the view that, on the basis of the information in their possession, in spite of the different excipients used, the old version of Zimovane clearly remained effective and safe.
Spanish[es]
42 Pues bien, como se desprende del apartado 35 de la presente sentencia, las autoridades competentes del Reino Unido estimaron que era posible autorizar la comercialización de dichos medicamentos objeto de importación paralela utilizando como AC «madre» la AC del nuevo Zimovane y, sobre la base de las informaciones que obraban en su poder, consideraron que, a pesar de los excipientes distintos utilizados, el antiguo Zimovane seguía ciertamente siendo eficaz y mantenía su inocuidad.
Finnish[fi]
42 Kuten tämän tuomion 35 kohdasta käy ilmi, Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset ovat katsoneet mahdolliseksi sallia näiden rinnakkaistuotujen lääkkeiden markkinoille saattamisen käyttäen markkinoille saattamista koskevana "emolupana" Zimovanen uuden version markkinoille saattamista koskevaa lupaa, ja ne ovat arvioineet, että niillä olevien tietojen perusteella oli selvää, että eri täyteaineista huolimatta Zimovanen aikaisempi versio oli yhä tehokas ja vaaraton.
French[fr]
42 Or, ainsi qu'il ressort du point 35 du présent arrêt, les autorités compétentes du Royaume-Uni ont estimé possible d'autoriser la mise sur le marché de ces médicaments importés parallèlement en utilisant comme AMM «mère» l'AMM pour le nouveau Zimovane et elles ont considéré que, sur la base des informations en leur possession, il était certain que, malgré les différents excipients utilisés, l'ancien Zimovane demeurait efficace et gardait son innocuité.
Italian[it]
42 Orbene, come emerge dal punto 35 della presente sentenza, le competenti autorità del Regno Unito hanno ritenuto possibile autorizzare l'immissione in commercio di tali medicinali di importazione parallela utilizzando come AIC «madre» l'AIC concessa per il nuovo Zimovane e hanno considerato che, sulla base delle informazioni in loro possesso, era certo che, malgrado i diversi eccipienti utilizzati, il vecchio Zimovane continuava a restare efficace e a conservare la sua innocuità.
Dutch[nl]
42 Zoals uit punt 35 van dit arrest blijkt, waren de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk van mening, dat het in de handel brengen van deze parallel ingevoerde geneesmiddelen kon worden toegestaan door de VHB voor het nieuwe Zimovane als "moeder-VHB" te gebruiken, en dat het oude Zimovane, gelet op de gegevens waarover zij beschikten, ongetwijfeld doeltreffend en onschadelijk was ondanks het verschil in excipiënten.
Portuguese[pt]
42 Ora, como resulta do n._ 35 do presente acórdão, as autoridades competentes do Reino Unido entenderam ser possível autorizar a colocação no mercado destes medicamentos importados paralelamente mediante a utilização como ACM-«mãe» da ACM para o novo Zimovane, e consideraram que, com base nas informações em seu poder, era certo que, não obstante os diferentes excipientes utilizados, o antigo Zimovane mantinha a sua eficácia e conservava a sua inocuidade.
Swedish[sv]
42 Såsom framgår av punkt 35 i förevarande dom har de ansvariga myndigheterna i Förenade kungariket emellertid ansett det möjligt att godkänna att dessa läkemedel som importerats parallellt förs ut på marknaden genom att utnyttja försäljningstillståndet för det nya Zimovane som "huvud"-tillstånd och de har, på grundval av de upplysningar de hade tillgång till, ansett det säkert att det gamla Zimovane, trots de olika hjälpsubstanser som används, fortfarande var effektivt och oskadligt.