Metadata
Author: EurLex-2
Data
German[de]
Die MCA erklärte sich damit einverstanden, Generics die Genehmigung zum Vertrieb von Captopril-Tabletten von 12,5 mg, 25 mg und 50 mg zu erteilen, soweit es um Indikationen ging, die während zehn Jahren auf dem Gebiet der Gemeinschaft zugelassen worden waren.
Greek[el]
Το MCA δέχθηκε να χορηγήσει στην Generics άδειες κυκλοφορίας για δισκία captopril των 12,5 mg, 25 mg και 50 mg σχετικά με τις ενδείξεις που είχαν εγκριθεί στην Κοινότητα τουλάχιστον πριν από δέκα χρόνια.
English[en]
The MCA agreed to grant Generics marketing authorisation for Captopril tablets of 12.5 mg, 25 mg and 50 mg for indications which had been approved in the territory of the Community for 10 years.
Spanish[es]
La MCA consentía en otorgar a Generics autorización de comercialización para los comprimidos de captopril de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg y las indicaciones que hubieran estado aprobadas en el territorio de la Comunidad por un período de diez años.
Finnish[fi]
MCA myönsi Genericsin 12,5 milligramman, 25 milligramman ja 50 milligramman captopril-tableteille markkinoille saattamista koskevan luvan käyttöaiheisiin, joilla oli ollut markkinoille saattamista koskeva lupa vähintään kymmenen vuoden ajan jossain päin yhteisön alueella.
French[fr]
La MCA s'est ainsi déclarée disposée à accorder à Generics les autorisations de mise sur le marché des comprimés de captopril de 12,5 mg, 25 mg et 50 mg pour les indications autorisées depuis dix ans au moins dans une quelconque partie du territoire de la Communauté.
Italian[it]
La MCA si dichiarava disposta a concedere alla Generics l'autorizzazione al commercio per le compresse di captopril da 12,5 mg, 25 mg e 50 mg, con riguardo alle indicazioni terapeutiche già approvate nel territorio della Comunità da almeno dieci anni.
Dutch[nl]
De MCA verklaarde zich bereid Generics vergunningen te verlenen voor het in de handel brengen van captopriltabletten van 12,5 mg, 25 mg en 50 mg voor indicaties die in eender welk deel van het grondgebied van de Gemeenschap sedert ten minste tien jaar waren erkend.
Portuguese[pt]
A MCA consentiu em conceder à Generics autorização de comercialização para os comprimidos de captopril de 12,5 mg, 25 mg e 50 mg e para as indicações aprovadas no território da Comunidade há mais de dez anos.
Swedish[sv]
MCA meddelade Generics försäljningstillstånd för captopriltabletter på 12,5 mg, 25 mg och 50 mg för de indikationer som hade varit godkända inom gemenskapens territorium under minst tio år.