Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Всъщност разрешението за търговия с „Varox“ е издадено от компетентния датски орган по съкратената процедура, която първоначално е предмет на член 4, втора алинея, точка 8, буква а), подточка iii) от Директива 65/65.
Czech[cs]
Registrace Varoxu byla totiž udělena příslušným dánským orgánem na základě zkráceného postupu stanoveného původně v čl. 4 druhém pododstavci bodě 8 písm. a) bodě iii) směrnice 65/65.
Danish[da]
Tilladelsen til markedsføring af Varox blev udstedt af den kompetente danske myndighed i henhold til den forkortede procedure, der oprindeligt var fastlagt i artikel 4, stk. 2, nr. 8, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65.
German[de]
8 Buchst. a Ziff. iii der Richtlinie 65/65 geregelten abgekürzten Verfahren erteilt.
Greek[el]
Συγκεκριμένα, η άδεια κυκλοφορίας Varox χορηγήθηκε από την αρμόδια δανική αρχή στο πλαίσιο της συνοπτικής διαδικασίας που προβλεπόταν, αρχικώς, στο άρθρο 4, δεύτερο εδάφιο, σημείο 8, στοιχείο α ́, περίπτωση iii, της οδηγίας 65/65.
English[en]
Authorisation to market Varox was in fact issued by the competent Danish authority under the abridged procedure originally referred to in Article 4, second paragraph, point 8(a)(iii), of Directive 65/65.
Spanish[es]
En efecto, la autorización de comercialización del Varox fue concedida por la autoridad danesa competente en el marco del procedimiento simplificado previsto, en un principio, en el artículo 4, párrafo segundo, número 8, letra a), inciso iii), de la Directiva 65/65.
Estonian[et]
Õieti väljastas Taani pädev ametiasutus Varoxi müügiloa algselt direktiivi 65/65 artikli 4 teise lõigu punkti 8 alapunkti a alapunktis iii sätestatud lihtsustatud korra kohaselt.
Finnish[fi]
Tanskan toimivaltainen viranomainen on nimittäin myöntänyt Varoxin markkinoille saattamista koskevan luvan lyhennetyssä menettelyssä, johon viitataan alun perin direktiivin 65/65 4 artiklan toisen kohdan 8 alakohdan a alakohdan iii alakohdassa.
French[fr]
En effet, l’autorisation de mise sur le marché du Varox a été délivrée par l’autorité danoise compétente dans le cadre de la procédure abrégée visée, à l’origine, à l’article 4, deuxième alinéa, point 8, sous a), iii), de la directive 65/65.
Hungarian[hu]
A Varox forgalomba hozatali engedélyét ugyanis az illetékes dán hatóság az eredetileg a 65/65 irányelv 4. cikke második bekezdése 8. pontja a) alpontjának iii. alpontjában szereplő rövidített eljárásban adta ki.
Italian[it]
Infatti, l’autorizzazione all’immissione in commercio del Varox è stata rilasciata dall’autorità danese competente nell’ambito della procedura abbreviata originariamente prevista all’art. 4, secondo comma, punto 8, lett. a), sub iii), della direttiva 65/65.
Lithuanian[lt]
Kompetentinga Danijos institucija iš tiesų išdavė leidimą pateikti į rinką Varox pagal anksčiau Direktyvos 65/65 4 straipsnio antros pastraipos 8 dalies a punkto iii papunktyje įtvirtintą sutrumpintą procedūrą.
Latvian[lv]
Tirdzniecības atļauju zālēm ar nosaukumu Varox Dānijas kompetentā iestāde izsniedza saskaņā ar saīsināto procedūru, kas sākotnēji bija paredzēta Direktīvas 65/65 4. panta otrās daļas 8. punkta a) apakšpunkta iii) ievilkumā.
Maltese[mt]
Fil-fatt, l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-Varox ingħatat mill-awtorità Daniża kompetenti fil-kuntest tal-proċedura mqassra li kienet oriġinarjament ikkontemplata fit-tieni subparagrafu tal-punt 8(a)(iii) tal-Artikolu 4 tad-Direttiva 65/65.
Dutch[nl]
De Deense bevoegde autoriteit heeft de vergunning voor het in de handel brengen van Varox immers afgegeven volgens de verkorte procedure, die aanvankelijk was neergelegd in artikel 4, tweede alinea, punt 8, sub a‐iii, van richtlijn 65/65.
Polish[pl]
Pozwolenie na dopuszczenie Varoxu do obrotu zostało wydane przez duński właściwy organ w ramach procedury skróconej, określonej początkowo w art. 4 akapit drugi pkt 8 lit. a) ppkt iii) dyrektywy 65/65.
Portuguese[pt]
Com efeito, a autorização de introdução no mercado do Varox foi emitida pela autoridade dinamarquesa competente de acordo com o procedimento abreviado previsto, originariamente, no artigo 4.°, segundo parágrafo, ponto 8, alínea a), iii), da Directiva 65/65.
Romanian[ro]
Într‐adevăr, autorizația de introducere pe piață pentru Varox a fost eliberată de autoritatea daneză competentă în cadrul procedurii simplificate prevăzute inițial la articolul 4 al doilea paragraf punctul 8 litera (a) subpunctul (iii) din Directiva 65/65.
Slovak[sk]
Povolenie na uvedenie Varox na trh bolo totiž vydané príslušným dánskym orgánom v rámci skráteného konania upraveného pôvodne v článku 4 druhom odseku bode 8 písm. a) bode iii) smernice 65/65.
Slovenian[sl]
Dovoljenje za promet za Varox je namreč izdal pristojni danski organ po skrajšanem postopku iz člena 4, drugi odstavek, točka 8(a)(iii), Direktive 65/65.
Swedish[sv]
Godkännandet för försäljning av Varox beviljades i själva verket av den ansvariga danska myndigheten i enlighet med det förenklade förfarande som ursprungligen avsågs i artikel 4 andra stycket 8 a iii i direktiv 65/65.