Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При клинични изпитвания, в резултат на развитието на тежки кожни реакции (включително стоматит) се съобщават инфекциозни усложнения, включително сепсис, в редки случаи водещ до смърт и локални абсцеси, изискващи инцизия и дренаж
Czech[cs]
V klinických studiích byly popsány infekční komplikace, včetně sepse (vzácně vedoucí k úmrtí) a lokálních abscesů (vyžadujících incizi a drenáž), vzniklé po těžkých kožních reakcích (včetně stomatitidy
Danish[da]
Der blev i kliniske forsøg, efter udviklingen af alvorlige dermatologiske reaktioner (herunder stomatitis), rapporteret infektiøse komplikationer, herunder sepsis, i sjældne tilfælde med døden til følge, samt lokale abscesser, hvor incisioner og drænage var påkrævet
German[de]
In klinischen Studien beobachtete man in Folge der Entwicklung schwerer Hautreaktionen (einschließlich Stomatitis) infektiöse Komplikationen einschließlich Sepsis, in seltenen Fällen mit tödlichem Verlauf, sowie lokale Abszesse, die Inzision und Drainage erforderten
Greek[el]
Σε κλινικές μελέτες, μετά την ανάπτυξη σοβαρών δερματολογικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της στοματίτιδας), αναφέρθηκαν λοιμώδεις επιπλοκές συμπεριλαμβανομένης της σηψαιμίας, που σε σπάνιες περιπτώσεις οδήγησε σε θάνατο και τοπικά αποστήματα, που απαιτούσαν διάνοιξη και παροχέτευση
English[en]
In clinical studies, subsequent to the development of severe dermatological reactions (including stomatitis), infectious complications including sepsis, in rare cases leading to death, and local abscesses requiring incisions and drainage were reported
Spanish[es]
En los ensayos clínicos, tras el desarrollo de reacciones dermatológicas graves (incluida la estomatitis), se notificaron casos de complicaciones infecciosas que incluyeron sepsis, que de forma rara provocaron la muerte, y abscesos locales que requirieron incisión y drenaje
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes teatati rasketele nahareaktsioonidele (sh stomatiidile) järgnenud infektsioossetest tüsistustest, sh sepsis, mis harva lõppes letaalselt, ja lokaalsed abstsessid, mis vajasid lõikust ja drenaaži
Finnish[fi]
Kliinisissä tutkimuksissa vaikeiden ihoreaktioiden (myös suutulehduksen) jälkeen on raportoitu infektiokomplikaatioita (myös sepsistä), jotka ovat harvoissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, sekä paikallisia märkäpesäkkeitä, jotka vaativat avaamista ja kanavointia
French[fr]
Lors des essais cliniques, suite à l apparition de réactions dermatologiques sévères (dont la stomatite), des complications infectieuses (dont la septicémie) fatales dans de rares cas, ainsi que des abcès locaux nécessitant des incisions et un drainage ont été rapportés
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatok során, a súlyos bőrreakciók (beleértve a sztomatitiszt is) kialakulása után fertőzéses szövődményekről, többek között – ritka esetekben halálhoz vezető – szepszisről, továbbá feltárást és drenázst igénylő lokális tályogképződésről számoltak be
Italian[it]
Negli studi clinici, in seguito allo sviluppo di reazioni dermatologiche gravi (inclusa la stomatite), sono state osservate complicazioni infettive quali la sepsi, che in casi rari ha portato a morte, e ascessi locali, che hanno richiesto incisioni e drenaggi
Lithuanian[lt]
Klinikinių tyrimų metu, po to, kai pasireiškė sunkios dermatologinės reakcijos (taip pat ir stomatitas), registruotos infekcinės komplikacijos, tame tarpe: sepsis, kuris retais atvejais baigėsi mirtimi, ir vietiniai abscesai, kuriuos reikėjo atverti ir drenuoti
Latvian[lv]
Klīniskajos pētījumos, pēc smagām dermatoloģiskām reakcijām (ieskaitot stomatītu), novēroja infekciozas komplikācijas, ieskaitot sepsi, kas retos gadījumos bija letālas, un lokālus abscesus, kuru ārstēšanā nepieciešams veikt incīzijas un drenāžu
Maltese[mt]
Fi studji kliniċi, wara l-iżvilupp ta ’ reazzjonijiet dermatoloġiċi severi (inkluż stomatite), kienu rrappurtati kumplikazzjonijiet infettivi inkluż sepsi, li f’ każijiet rari wasslu għall-mewt, u axxessi lokali li kien jinħtieġilhom li jinqasmu u jitnaddfu
Polish[pl]
W badaniach klinicznych, w następstwie ciężkich reakcji skórnych (w tym zapalenia jamy ustnej) obserwowano powikłania w postaci zakażeń (w tym posocznicę) w rzadkich przypadkach zakończone zgonem, jak również ropnie miejscowe wymagające nacięcia i drenażu
Portuguese[pt]
Em estudos clínicos, foram notificadas complicações infecciosas incluindo sépsis, conduzindo à morte em casos raros, e abcessos locais que exigiram incisão e drenagem, após o desenvolvimento de reacções dermatológicas graves (incluindo estomatite
Romanian[ro]
În studiile clinice, ulterior dezvoltării de reacţii dermatologice severe (inclusiv stomatită), au fost raportate complicaţii infecţioase inclusiv sepsis, în cazuri rare ducând la deces şi abcese locale care necesită incizii şi drenaj
Slovak[sk]
V klinických štúdiách boli hlásené následne po rozvoji závažných dermatologických reakcií (vrátane stomatitídy) infekčné komplikácie vrátane sepsy, v zriedkavých prípadoch spôsobujúce smrť, a lokálne abscesy vyžadujúce incízie a drenáž
Slovenian[sl]
V kliničnih študijah so po pojavu hudih dermatoloških reakcij (vključno s stomatitisom) zabeležili infekcijske zaplete, vključno s sepso, ki so v redkih primerih povzročili smrt, ter lokalne abscese, ki so potrebovali incizijo in drenažo
Swedish[sv]
I kliniska studier har, efter utveckling av allvarliga hudreaktioner, (inklusive stomatit), infektiösa komplikationer, inklusive sepsis, som i sällsynta fall lett till döden och lokala abscesser som krävt incision och dränage, rapporterats