Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Някои проучвания доказвали, че наличието на AS03 е важен фактор, гарантиращ, че ваксината отговаря на критериите за разрешаване на Food and Drug Administration (агенция по храните и лекарствата) на Съединените щати и EMA.
Czech[cs]
Podle předkládacího rozhodnutí studie prokázaly, že přítomnost AS03 je významným faktorem vedoucím k zajištění toho, že tato vakcína splňuje kritéria pro udělování povolení ze strany Food and Drug Administration (Agentura pro potraviny a léčivé přípravky Spojených států) a EMA.
Danish[da]
Studier skulle have påvist, at tilstedeværelsen af AS03 er en vigtig faktor med henblik på at sikre, at vaccinen opfylder kriterierne for at opnå godkendelse fra De Forenede Staters Food and Drug Administration (fødevare- og lægemiddelmyndighed) og EMA.
German[de]
Studien hätten gezeigt, dass das Vorhandensein von AS03 ein wichtiger Faktor sei, um sicherzustellen, dass dieser Impfstoff die Genehmigungskriterien der Food and Drug Administration (Arzneimittelbehörde) der Vereinigten Staaten und der der EMA erfülle.
Greek[el]
Από μελέτες καταδεικνυόταν ότι η παρουσία του AS03 ήταν σημαντικός παράγοντας που διασφάλιζε ότι το εμβόλιο αυτό πληρούσε τα κριτήρια αδειοδοτήσεως της Food and Drug Administration (Υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων) των Ηνωμένων Πολιτειών και του ΕΜΑ.
English[en]
Studies have demonstrated that the presence of AS03 is an important factor in ensuring that the vaccine satisfies the criteria for licensing by the United States Food and Drug Administration and the EMA.
Spanish[es]
Determinados estudios habían demostrado que la presencia del AS03 era un factor importante para garantizar que esta vacuna cumpliera los requisitos de autorización tanto de la Food and Drug Administration (Agencia de Alimentación y Medicamentos) de Estados Unidos como de la EMA.
Estonian[et]
Uuringud on näidanud, et AS03‐sisaldus oli oluline kriteerium tagamaks, et vaktsiin vastab USA Food and Drug Administrationi (Ameerika Ühendriikide toidu‐ ja ravimiamet) ja EMA loanõuetele.
Finnish[fi]
Tutkimukset ovat GSK:n mukaan osoittaneet, että AS03:n mukanaolo oli tärkeä tekijä varmistettaessa, että kyseinen rokote täytti Yhdysvaltojen Food and Drug Administrationin (elintarvike- ja lääkevirasto) ja EMA:n lupavaatimukset.
French[fr]
Des études auraient démontré que la présence de l’AS03 était un facteur important en vue d’assurer que ce vaccin satisfaisait aux critères d’autorisation de la Food and Drug Administration (Agence de l’alimentation et du médicament) des États-Unis et de l’EMA.
Hungarian[hu]
Tanulmányok igazolták, hogy az AS03 jelenléte fontos tényező annak biztosításához, hogy e vakcina teljesítse az Egyesült Államokban működő Food and Drug Administration és az EMA engedélyezési feltételeit.
Italian[it]
Alcuni studi avrebbero dimostrato che la presenza dell’AS03 era un fattore importante per garantire che tale vaccino soddisfacesse i criteri di autorizzazione della Food and Drug Administration (Agenzia dell’alimentazione e del farmaco) degli Stati Uniti e dell’EMA.
Lithuanian[lt]
Tyrimais įrodyta, kad AS03 buvimas jos sudėtyje yra svarbus veiksnys siekiant užtikrinti, kad ši vakcina atitiktų kriterijus Jungtinių Amerikos Valstijų Food and Drug Administration (Maisto ir vaistų agentūra) ir EVA leidimams gauti.
Latvian[lv]
Pētījumi bija pierādījuši, ka AS03 klātbūtne tās sastāvā bija svarīgs faktors, lai šī vakcīna atbilstu Amerikas Savienoto Valstu Food and Drug Administration [Pārtikas un zāļu pārvaldes] un EZA atļaujas piešķiršanas kritērijiem.
Maltese[mt]
Xi studji wrew li l-preżenza tal-AS03 kienet fattur importanti sabiex jiġi żgurat li dan il-vaċċin kien jissodisfa l-kriterji ta’ awtorizzazzjoni tal-Food and Drug Administration (Aġenzija tal-Ikel u tal-Mediċini) tal-Istati Uniti u tal-EMA.
Dutch[nl]
Uit studies was volgens GSK gebleken dat de aanwezigheid van AS03 een belangrijke factor is om te verzekeren dat het vaccin voldoet aan de vergunningscriteria van de Food and Drug Administration (Agentschap voor voedsel en geneesmiddelen) in de Verenigde Staten en van het EMA.
Polish[pl]
Badania wykazały, że obecność AS03 stanowi czynnik istotny dla zapewnienia, iż owa szczepionka spełnia kryteria pozwolenia Food and Drug Administration (organu ds. żywienia i produktów leczniczych) w Stanach Zjednoczonych oraz EMA.
Portuguese[pt]
Alguns estudos demonstraram que a presença do AS03 era um fator importante para assegurar que esta vacina cumprisse os critérios de autorização da Food and Drug Administration (Autoridade da segurança alimentar e farmacêutica) dos Estados Unidos e da EMA.
Romanian[ro]
Unele studii ar fi demonstrat că prezența AS03 era un factor important în vederea asigurării îndeplinirii de către acest vaccin a criteriilor de autorizare ale Food and Drug Administration (Agenția pentru Alimentație și Medicamente) din Statele Unite și ale EMA.
Slovak[sk]
Štúdie preukázali, že prítomnosť AS03 je významným faktorom na účely zabezpečenia toho, aby táto očkovacia látka spĺňala kritériá pre udelenie povolenia zo strany Food and Drug Administration (Úrad pre potraviny a lieky) Spojených štátov amerických a EMA.
Slovenian[sl]
Študije naj bi pokazale, da je prisotnost AS03 pomemben dejavnik pri zagotavljanju, da cepivo izpolnjuje merila za dovoljenje Food and Drug Administration (agencija za prehrano in zdravila) Združenih držav in EMA.
Swedish[sv]
Studier hade visat att förekomsten av AS03 var en viktig faktor för att säkerställa att vaccinet uppfyllde de villkor för godkännande som uppställs av Food and Drug Administration (den federala läkemedelsmyndigheten) i Förenta staterna och av Europeiska läkemedelsmyndigheten.