Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
Чрез дерогация употребата на перфлуорооктиловия бромид, съдържащ перфлуорооктилов йодид, за производство на фармацевтични продукти се разрешава, при условие че Комисията извърши преглед и оценка до 31 декември 2026 г., а след това — на всеки четири години и до 31 декември 2036 г.
Czech[cs]
Formou výjimky může být povoleno použití perfluoroktylbromidu, který obsahuje perfluoroktyljodid, pro účely výroby farmaceutických výrobků, a to s výhradou přezkumu a posouzení, které Komise provede do 31. prosince 2026, poté každé čtyři roky až do 31. prosince 2036.
Danish[da]
Som en undtagelse tillades anvendelse af perfluoroctylbromid, der indeholder perfluoroctyljodid, til fremstilling af farmaceutiske produkter med forbehold for Kommissionens gennemgang og vurdering senest den 31. december 2026, derefter hvert fjerde år og igen senest den 31. december 2036.
Greek[el]
Κατά παρέκκλιση, επιτρέπεται η χρήση του υπερφθοροκτυλοβρωμίδιου που περιέχει υπερφθοροκτυλοϊωδίδιο για τους σκοπούς της παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων, με την επιφύλαξη επανεξέτασης και αξιολόγησης από την Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2026, κάθε τέσσερα έτη στη συνέχεια και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2036.
English[en]
By way of derogation, the use of perfluooroctyl bromide containing perfluoroctyl iodide for the purpose of producing pharmaceutical products shall be allowed, subject to review and assessment by the Commission by 31 December 2026, every four years thereafter and by 31 December 2036.
Spanish[es]
No obstante, se permitirá el uso de perfluorooctil bromuro que contenga yoduro de perfluorooctilo para producir productos farmacéuticos, sujeto a la revisión y evaluación de la Comisión a más tardar el 31 de diciembre de 2026, a partir de entonces cada cuatro años y, por último, a más tardar el 31 de diciembre de 2036.
Estonian[et]
Erandina on lubatud kasutada perfluorooktüüljodiidi sisaldavat perfluorooktüülbromiidi ravimite valmistamiseks; komisjon vaatab selle erandi läbi ja hindab seda hiljemalt 31. detsembriks 2026 ning seejärel iga nelja aasta möödudes ning lõpuks 31. detsembriks 2036.
Finnish[fi]
Säännöksestä poiketen sallitaan perfluorioktyylijodidia sisältävän perfluorioktyylibromidin käyttö lääkkeiden valmistamiseen, ja komissio tarkastelee uudelleen ja arvioi tätä viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2026 sekä sen jälkeen joka neljäs vuosi 31 päivään joulukuuta 2036 saakka.
French[fr]
Par dérogation, l’utilisation de bromure de perfluorooctyle contenant de l’iodure de perfluorooctyle en vue de la fabrication de produits pharmaceutiques est autorisée, sous réserve d’un réexamen et d’une évaluation par la Commission au plus tard le 31 décembre 2026, tous les quatre ans par la suite, puis au plus tard le 31 décembre 2036.
Croatian[hr]
Odstupajući od navedenog, dopušta se uporaba perfluorooktil-bromida koji sadržava perfluorooktil-jodid u svrhu proizvodnje farmaceutskih proizvoda, podložno preispitivanju i procjeni Komisije do 31. prosinca 2026., svake četiri godine nakon toga te do 31. prosinca 2036.
Hungarian[hu]
Ettől eltérve a perfluoroktil-jodidot tartalmazó perfluooroktil-bromid gyógyszergyártás céljából történő felhasználását engedélyezni kell, amit a Bizottságnak 2026. december 31-ig, azt követően pedig négyévente, majd 2036. december 31-ig felül kell vizsgálnia és értékelnie kell.
Italian[it]
In deroga a quanto sopra, l’uso di bromuro di perfluoroottano contenente ioduro di perfluoroottano ai fini della fabbricazione di prodotti farmaceutici è autorizzato, a condizione che sia riesaminato e valutato dalla Commissione entro il 31 dicembre 2026, poi ogni quattro anni e infine entro il 31 dicembre 2036.
Lithuanian[lt]
Nukrypstant nuo reikalavimų, perfluoroktilbromidą, kuriame yra perfluoroktiljodido, leidžiama naudoti vaistams gaminti, tačiau Komisija šį leidimą peržiūri ir įvertina iki 2026 m. gruodžio 31 d., po to kas ketverius metus ir iki 2036 m. gruodžio 31 d.
Latvian[lv]
Piemērojot atkāpi, ir atļauta perfluoroktiljodīdu saturoša perfluoroktilbromīda lietošana farmaceitisko produktu ražošanai; šo lietojumu Komisija pārskata un novērtē līdz 2026. gada 31. decembrim, pēc tam – reizi četros gados un līdz 2036. gada 31. decembrim.
Maltese[mt]
L-użu tal-bromur tal-perfluworoottil li fih il-jodur tal-perfluworottil għall-produzzjoni ta’ prodotti farmaċewtiċi għandu jkun permess, permezz ta’ deroga, soġġett għar-rieżami u l-valutazzjoni mill-Kummissjoni li jridu jsiru sal-31 ta’ Diċembru 2026 u kull erba’ snin wara dan, u sal-31 ta’ Diċembru 2036.
Dutch[nl]
In afwijking hiervan is het gebruik van perfluoroctylbromide met perfluoroctyljodide voor de productie van farmaceutische producten toegestaan, onder voorbehoud van een herziening en beoordeling door de Commissie uiterlijk op 31 december 2026 en daarna om de vier jaar, en uiterlijk op 31 december 2036.
Polish[pl]
W drodze odstępstwa zezwala się na stosowanie bromku perfluolerooktylu zawierającego jodek perfluorooktylu do celów produkcji produktów farmaceutycznych, z zastrzeżeniem przeglądu i oceny, których Komisja dokona do dnia 31 grudnia 2026 r., następnie co cztery lata i do dnia 31 grudnia 2036 r.
Portuguese[pt]
A título derrogatório, é autorizada a utilização de brometo de perfluoro-octilo que contenha iodeto de perfluoro-octilo no fabrico de produtos farmacêuticos, sujeita a revisão e avaliação pela Comissão até 31 de dezembro de 2026, subsequentemente de quatro em quatro anos e, finalmente, até 31 de dezembro de 2036.
Romanian[ro]
Prin derogare, se permite utilizarea bromurii de perfluorooctil, care conține iodură de perfluorooctil, pentru producția de produse farmaceutice, sub rezerva revizuirii și evaluării efectuate de Comisie până la 31 decembrie 2026, o dată la patru ani după această dată și până la 31 decembrie 2036.
Slovak[sk]
Odchylne sa povoľuje používanie perfluóroktylbromidu s obsahom perfluóroktyljodidu na výrobu farmaceutických výrobkov, a to s výhradou preskúmania a posúdenia, ktoré Komisia vykoná k 31. decembru 2026 a potom každé štyri roky až do 31. decembra 2036.
Slovenian[sl]
Z odstopanjem se uporaba perfluorooktil bromida, ki vsebuje perfluorooktil jodid, za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov dovoli pod pogojem, da Komisija to uporabo pregleda in oceni do 31. decembra 2026, vsaka štiri leta po tem in do 31. decembra 2036.
Swedish[sv]
Genom undantag ska det vara tillåtet att använda perfluoroktylbromid (perflubron) som innehåller perfluoroktyljodid för tillverkning av farmaceutiska produkter, med förbehåll för kommissionens översyn och bedömning senast den 31 december 2026, därefter vart fjärde år, och sedan återigen senast den 31 december 2036.