Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Таблица # дава нежеланите реакции, отбелязани при спонтанно съобщаване и при плацебо-контролирани клинични проучвания (включващи общо # пациенти, #на дулоксетин и # на плацебо) с депресия, генерализирано тревожно разстройство, диабетна невропатична болка и фибромиалгия
Czech[cs]
Tabulka # znázorňuje nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických hodnoceních (zahrnujících celkem # pacientů, # pacientů s duloxetinem a # léčených placebem) s depresí, generalizovanou úzkostnou poruchou, diabetickou neuropatickou bolestí a fibromyalgií
Danish[da]
Tabel # viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske forsøg med depression, generaliseret angst, diabetisk neuropatisk smerte og fibromyalgi (omfattende en total på # patienter – heraf fik # patienter duloxetin og # patienter fik placebo
German[de]
Tabelle # beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien (insgesamt # Patienten, von denen # Patienten Duloxetin und # Placebo erhielten) zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, generalisierter Angststörung, Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie und Fibromyalgie
Greek[el]
Ο πίνακας # παρέχει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αποτελούν αυθόρμητες αναφορές καθώς και αναφορές από τις κλινικές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), σε ασθενείς με κατάθλιψη, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και διαβητικό νευροπαθητικό και ινομυαλγία (που στο σύνολο περιλάμβαναν # ασθενείς, # έλαβαν θεραπεία με ντουλοξετίνη και # έλαβαν εικονικό φάρμακο
English[en]
Table # gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of # patients, # on duloxetine and # on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia
Spanish[es]
La tabla # muestra las reacciones adversas comunicadas por notificaciones espontáneas y durante los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes con depresión, trastorno de ansiedad generalizada, dolor neuropático diabético y fibromialgia (que incluyeron a un total de # pacientes, # tratados con duloxetina y # con placebo
Estonian[et]
Tabel # esitab duloksetiinravi saavate diabeetilise neoropaatilise valu, generaliseerunud ärevushäire, fibromüalgia ja depressiooniga patsientidel esinenud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaanse raporteerimise ja platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku #, # duloksetiinravi ja # platseebot saanud patsienti
Finnish[fi]
Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset potilaista, joilla oli masennustila, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu tai fibromyalgia, ovat taulukossa # (kaikkiaan # potilasta, josta # sai duloksetiinia ja # plaseboa
French[fr]
Le tableau # présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total # patients, # sous duloxétine et #sous placebo) conduites dans la dépression, le trouble anxiété généralisée, les douleurs neuropathiques diabétiques et la fibromyalgie
Italian[it]
La Tabella # mostra le reazioni avverse osservate in segnalazioni spontanee e in studi clinici controllati con placebo (per un totale di # pazienti, di cui # con duloxetina e # con placebo) nella depressione, nel disturbo d ansia generalizzato, nel dolore neuropatico diabetico e nella fibromialgia
Lithuanian[lt]
ojoje lentelėje išvardintas nepageidaujamas poveikis, kuris nustatytas preparatą įdiegus į rinką bei placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (iš viso dalyvavo # pacientai, iš jų # buvo gydyti duloksetinu, o # – placebu) depresija, generalizuoto nerimo sutrikimu, ir skausmu dėl diabetinės neuropatijos ar fibromialgija sergantiems pacientams
Latvian[lv]
tabulā ir minētas spontānos ziņojumos un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (ietverot kopumā # pacientus, # duloksetīna lietotājus un # placebo lietotājus) saistībā ar depresiju un diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm novērotās nevēlamās blakusparādības
Maltese[mt]
Tabella # turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u f’ provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (b’ total ta ’ # pazjent, # minnhom fuq duloxetine u # fuq il-plaċebo) fid-depressjoni, fid-disturb ta ’ l-ansjetà ġeneralizzata u fl-uġigħ newropatiku tad-dijabete u fil-fibromijalġja
Portuguese[pt]
O Quadro # apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo, (num total de # doentes, # com duloxetina e # com placebo) na depressão, na perturbação da ansiedade generalizada e na dor neuropática do diabético e na fibromialgia
Romanian[ro]
Tabelul # prezintă reacţiile adverse observate în depresie, tulburare de anxietate generalizată, în durerea din neuropatia diabetică şi în fibromialgie raportate spontan şi în studiile clinice controlate placebo (cuprinzând un total de # pacienţi, # cu duloxetină şi # cu placebo
Slovenian[sl]
Preglednica # prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno # bolnikov, # jih je jemalo duloksetin, # jih je dobilo placebo) za zdravljenje depresije, generalizirane anksiozne motnje in bolečine diabetične nevropatije ter fibromialgije
Swedish[sv]
Tabell # upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i de placebokontrollerade studierna på depression, generaliserat ångestsyndrom och smärtsam diabetesneuropati och fibromyalgi, vilka totalt omfattade # patienter (därav # duloxetinbehandlade och # placebobehandlade patienter