Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Na základě článku # směrnice #/ES ve znění pozdějších předpisů předložila Evropská komise dne #. ledna # EMEA návrh opatření (viz Příloha #), aby došlo k harmonizaci jednotlivých národních Souhrnů údajů o přípravku v případě léčivého přípravku Lopid a souvisejících názvů
Danish[da]
Den #. januar # indbragte Europa-Kommissionen en sag for EMEA (se bilag #) i henhold til artikel # i direktiv #/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de nationale produktresuméer for lægemidlet Lopid og tilknyttede navne
Greek[el]
Στις # Ιανουαρίου # η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέβαλε στον ΕΜΕΑ (βλ. παράρτημα Ι) παραπεμπτικό σύμφωνα με το άρθρο # της οδηγίας #/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, με σκοπό την εναρμόνιση των εθνικών ΠΧΠ για το φαρμακευτικό προϊόν Lopid και τις συναφείς ονομασίες
English[en]
On # January #, the European Commission presented to the EMEA (see Annex #) a referral under Article # of Directive #/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Lopid and associated names
Spanish[es]
El # de enero de #, la Comisión Europea presentó a la EMEA (véase Anexo #) una remisión de conformidad con lo dispuesto en el artículo # de la Directiva #/CE, al objeto de armonizar los RCPs del medicamento Lopid y sus nombres asociados
Estonian[et]
jaanuaril # tegi Euroopa Komisjon (vt lisa #) nõukogu muudetud direktiivi #/EÜ artikli # alusel esildise ravimpreparaadi Lopid ja sellega seotud nimetustega ravimite eri riikides kasutatavate omaduste kokkuvõtete ühtlustamise küsimuse otsustamiseks EMEA-le
Finnish[fi]
Euroopan komissio esitti EMEA: lle (ks. liite #) #. tammikuuta # muutetun direktiivin #/EY # artiklan mukaisen pyynnön Lopid-nimisen ja liitännäisnimisten lääkevalmisteiden kansallisten valmisteyhteenvetojen harmonisoimiseksi
French[fr]
Le # janvier #, la Commission européenne a saisi l EMEA (voir annexe I) en vertu de l article # de la directive #/CE, telle que modifiée, visant à l harmonisation des RCP nationaux du médicament Lopid et dénominations associées
Hungarian[hu]
A Lopid és rokon elnevezésű gyógyszerkészítményekre az egyes országokban vonatkozó SPC-k összehangolása érdekében #. január #-án az Európai Bizottság a #/EK irányelv módosított #. cikke formájában megküldte beterjesztését az EMEA-nak (lásd az #. függeléket
Polish[pl]
Dnia # stycznia # r., Komisja Europejska zwróciła się do EMEA (zobacz Załącznik #), zgodnie z Artykułem # dyrektywy #/WE, ze zmianami, o zharmonizowanie krajowych Charakterystyk Produktu Leczniczego (SPCs) Lopid i innych nazw, pod którymi występuje
Portuguese[pt]
Em # de Janeiro de #, a Comissão Europeia consultou a EMEA (ver Anexo #) ao abrigo do artigo #o da Directiva #/CE, na última redacção que lhe foi dada, a fim de harmonizar os RCM nacionais do medicamento Lopid e denominações associadas
Slovak[sk]
Dňa #. januára # Európska komisia predložila agentúre EMEA (pozri prílohu I) za účelom harmonizácie národných SPC lieku Lopid a priradených názvov stanovisko podľa článku # smernice #/ES v znení neskorších zmien a doplnkov
Slovenian[sl]
januarja # je Evropska Komisija EMEA (glej Dodatek #) predložila predlog za postopek na podlagi člena # Direktive #/ES, z vsemi spremembami, za uskladitev nacionalnih Povzetkov glavnih značilnosti (SPC) zdravila Lopid in z njim povezanih imen
Swedish[sv]
Den # januari # hänsköt Europeiska kommissionen ett ärende till EMEA (se bilaga #) enligt artikel # i rådets direktiv #/EG i dess senaste lydelse för att harmonisera de nationella produktresuméerna av läkemedlet Lopid och alternativa namn