Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
С изключение на лабилните кръвни продукти, предназначени за биомедицински изследвания, за лечение могат да се разпределят или предоставят само лабилните кръвни продукти, чийто списък и характеристики са утвърдени с решение на [Агенцията], взето след становище на Френския кръвен център [Établissement français du sang] и публикувано в Официалния вестник на Френската република.
Czech[cs]
S výjimkou nestabilních krevních produktů určených pro bioléčebný výzkum mohou být distribuovány nebo vydávány pro léčebné účely pouze nestabilní krevní produkty, jejichž seznam a charakteristiky jsou stanoveny rozhodnutím [Úřadu] na základě stanoviska Établissement français du sang [dále jen ,Francouzský krevní institut‘], a zveřejněny v Journal officiel de la République française [Úřední věstník Francouzské republiky].
Danish[da]
Med undtagelse af labile blodprodukter, der er bestemt til biomedicinsk forskning, kan der til behandlingsformål kun distribueres eller leveres de labile blodprodukter, der fremgår af den liste over disse produkter og deres egenskaber, som [Agence] har fastsat ved afgørelse efter underretning af Établissement français du sang, og som offentliggøres i Journal officiel de la République française (Den Franske Republiks Lovtidende).
German[de]
Mit Ausnahme der für biomedizinische Forschungszwecke bestimmten labilen Blutprodukte dürfen nur solche labilen Blutprodukte in Verkehr gebracht oder für therapeutische Zwecke abgegeben werden, deren Aufnahme in eine Liste und deren Eigenschaften durch Entscheidung der [Agentur] nach Anhörung des Établissement français du sang [Französisches Blutinstitut] festgelegt und im Journal officiel de la République française veröffentlicht wurden.
Greek[el]
Με εξαίρεση τα ασταθή παράγωγα αίματος που προορίζονται για βιοϊατρικές έρευνες, επιτρέπεται η διανομή ή παράδοση για θεραπευτικούς σκοπούς μόνο των ασταθών παραγώγων αίματος των οποίων ο κατάλογος και τα χαρακτηριστικά καθορίζονται με απόφαση του [ANSM], κατόπιν γνωμοδότησης του Établissement français du sang (Γαλλικού Κέντρου Αίματος), απόφαση η οποία δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης της Γαλλικής Δημοκρατίας,
English[en]
With the exception of labile blood products intended for biomedical research, only labile blood products for which the list and the characteristics are determined by decision of the [Agency], after consultation with the Établissement français du sang [the French Blood Agency], and published in the Journal officiel de la République française [(Official Journal of the French Republic)], may be distributed or delivered for therapeutic purposes.
Spanish[es]
Excepto los productos sanguíneos lábiles destinados a las investigaciones biomédicas, sólo podrán ser distribuidos o entregados para fines terapéuticos los productos sanguíneos lábiles cuya lista y cuyas características se establezcan por resolución de [la Agencia], previo dictamen del Établissement français du sang (organismo francés de la sangre) y se publiquen en el Journal officiel de la République française.
Estonian[et]
Välja arvatud labiilsed veretooted, mis on ette nähtud biomeditsiinilisteks uuringuteks, võib ravi eesmärgil turustada või väljastada üksnes neid labiilseid veretooteid, mille loetelu on kehtestatud ning omadused on pärast Établissement français du sang’lt [(Prantsusmaa verekeskus)] arvamuse saamist kindlaks määratud [ameti] otsusega ja avaldatud Journal officiel de la République française’s [(Prantsusmaa ametlik väljaanne)].
Finnish[fi]
Biolääketieteellisiin tutkimuksiin tarkoitettuja labiileja verivalmisteita lukuun ottamatta terapeuttisiin tarkoituksiin voidaan jakaa tai luovuttaa ainoastaan labiileja verivalmisteita, joiden luettelon ja ominaisuudet [Agence] vahvistaa Établissement français du sangin [(Ranskan verikeskus)] lausunnon saatuaan päätöksellä, joka julkaistaan Ranskan tasavallan virallisessa lehdessä;
French[fr]
À l’exception des produits sanguins labiles destinés à des recherches biomédicales, seuls peuvent être distribués ou délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins labiles dont la liste et les caractéristiques sont fixées par décision de [l’Agence], après avis de l’Établissement français du sang, et publiée au Journal officiel de la République française.
Croatian[hr]
Osim labilnih krvnih pripravaka namijenjenih biomedicinskom istraživanju, samo labilni krvni pripravci čiji popis i karakteristike odlukom utvrđuje [Agencija], nakon davanja mišljenja Établissement français du sang (francuske krvne ustanove) i objave u Journal officiel de la République française (službenom listu Francuske Republike) mogu se staviti u promet ili izdati u terapijske svrhe.
Hungarian[hu]
Az orvosbiológiai kutatások céljára szánt labilis vérkészítmények kivételével kizárólag azon labilis vérkészítmények oszthatók el vagy adhatók ki terápiás célból, amelyek felsorolását és jellemzőit [a Hivatalnak] a francia vérellátó szolgálat véleménye alapján hozott és a Francia Köztársaság Hivatalos Lapjában közzétett határozata meghatározza.
Italian[it]
Fatta eccezione per gli emoderivati labili destinati alla ricerca biomedica, possono essere distribuiti o forniti a fini terapeutici unicamente gli emoderivati labili il cui elenco e le cui caratteristiche sono fissate con decisione dell’[Agence], previo parere dell’Établissement français du sang e pubblicata sulla Gazzetta ufficiale della Repubblica francese.
Lithuanian[lt]
Išskyrus biomedicinos tyrimams skirtus labilius kraujo produktus, gydymo tikslais galima platinti ar tiekti tik tuos labilius kraujo produktus, kurių sąrašas ir charakteristikos patvirtinti [Agentūros], pasikonsultavusios su Nacionaline kraujo tarnyba, sprendimu, kuris skelbiamas Prancūzijos Respublikos oficialiajame leidinyje (Journal officiel de la République française).
Latvian[lv]
Izņemot tos labilos asins produktus, kuri ir paredzēti biomedicīniskiem pētījumiem, terapeitiskiem mērķiem var izplatīt vai piegādāt tikai tādus labilos asins produktus, kuru saraksts un īpašības ir noteiktas ar [Aģentūras] lēmumu, pēc apspriešanās ar Francijas iestādi asins vākšanai un publicēšanas Francijas Republikas Oficiālajā Vēstnesī.
Maltese[mt]
Salv għal prodotti tad-demm mhux stabbli intiżi għal riċerki bijomediċi, huma biss il-prodotti tad-demm mhux stabbli li l-lista u l-karatteristiċi tagħhom ikunu ġew stabbiliti permezz ta’ deċiżjoni tal-[“Aġenzija”], wara li tingħata l-opinjoni tal-Établissement français du sang [Aġenzija Franċiża tad-Demm], u ppubblikata fil-Journal officiel de la République française (Ġurnal Uffiċjali tar-Repubblika Franċiża) li jistgħu jiġu ddistribwiti jew ikkusnsinnati għal finijiet terapewtiċi.
Dutch[nl]
Met uitzondering van labiele bloedproducten voor biomedisch onderzoek mogen alleen labiele bloedproducten worden gedistribueerd of voor therapeutische doeleinden afgeleverd waarvan de lijst en de kenmerken zijn vastgesteld bij besluit van het [Agentschap], na advies van het Établissement du sang [hierna: ‚Frans bloedinstituut’], en waarvan de lijst is bekendgemaakt in het Journal officiel de la République française.
Polish[pl]
Z wyjątkiem nietrwałych produktów krwiopochodnych przeznaczonych do badań biomedycznych zezwala się na dystrybucję lub dostawę do celów leczniczych wyłącznie tych nietrwałych produktów krwiopochodnych, których wykaz i właściwości zostały ustalone w drodze decyzji wydanej przez [Agencję], po uzyskaniu opinii Établissement français du sang (francuskiego centrum krwiodawstwa), opublikowanej w Journal officiel de la République française (francuskim dzienniku urzędowym).
Portuguese[pt]
Com exceção dos produtos sanguíneos lábeis destinados à investigação biomédica, só podem ser distribuídos e destinados a fins terapêuticos os produtos sanguíneos lábeis cuja lista e características são estabelecidas por decisão da [Agência], mediante parecer do Établissement français du sang [Instituto Francês do Sangue] e publicada no Journal officiel de la République française.
Romanian[ro]
Cu excepția produselor sanguine labile, destinate cercetărilor biomedicale, pot fi distribuite sau livrate în scopuri terapeutice numai produsele sanguine labile a căror listă și ale căror caracteristici sunt stabilite prin decizia [Agence], în urma avizului Agenției Franceze a Sângelui, publicată în Jurnalul Oficial al Republicii Franceze.
Slovak[sk]
Okrem nestabilizovaných krvných derivátov určených na biomedicínsky výskum možno distribuovať alebo dodávať na terapeutické účely len tie nestabilizované krvné deriváty, ktorých zoznam a charakteristické vlastnosti sú stanovené rozhodnutím [agentúry] vydaným po stanovisku Établissement français du sang (Francúzska agentúra pre krv), ktoré sa uverejňuje v Journal officiel de la République française (Úradný vestník Francúzskej republiky).
Slovenian[sl]
Razen labilnih krvnih pripravkov za biomedicinske raziskave se lahko za terapevtske namene razdeljujejo ali izdajajo samo labilni krvni pripravki, katerih seznam in lastnosti s sklepom, ki se objavi v Journal officiel de la République française, določi [agencija] po pridobitvi mnenja Établissement français du sang (francoska ustanova za kri).
Swedish[sv]
Med undantag för labila blodprodukter avsedda för biomedicinsk forskning, får för terapeutiska ändamål endast de labila blodprodukter distribueras eller levereras som uppförts på den förteckning över sådana produkter och deras kännetecken som, efter yttrande från Établissement français du sang, har fastställts genom beslut av [byrån] och offentliggjorts i Journal officiel de la République française.