Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Конвенционалните проучвания за ембрио-фетална токсичност са довели до доза-зависима поява на диафрагмална херния при фетуси на плъх и на сърдечно-съдови малформации при заешки фетуси при системна експозиция на свободен селекоксиб, приблизително # пъти (плъх) и # пъти (заек) по-високи от постигнатите с препоръчваната при хора дневна доза (# mg
Greek[el]
Συνήθεις μελέτες εμβρυοτοξικότητας απεκάλυψαν την εμφάνιση δοσοεξαρτώμενων συμβαμάτων διαφραγματοκήλης σε έμβρυα αρουραίων και δυσπλασίες του καρδιαγγειακού συστήματος σε έμβρυα κουνελιών μετά από συστηματικές εκθέσεις στο ελεύθερο κλάσμα του φαρμάκου στο πλάσμα, σε δόσεις περίπου # φορές υψηλότερες (αρουραίοι) ή # φορές υψηλότερες (κουνέλια) από εκείνες που επιτυγχάνονται μετά τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση επί του ανθρώπου (# mg). ∆ιαφραγματοκήλη παρατηρήθηκε επίσης σε μία μελέτη περιγεννητικής-μεταγεννητικής τοξικότητας σε αρουραίους, που περιλάμβανε και έκθεση στο φάρμακο κατά την περίοδο της οργανογένεσης
English[en]
Conventional embryo-foetal toxicity studies resulted in dose dependent occurrences of diaphragmatic hernia in rat foetuses and of cardiovascular malformations in rabbit foetuses at systemic exposures to free celecoxib approximately # times (rat) and # times (rabbit) higher than those achieved at the recommended daily human dose (# mg
French[fr]
Les études conventionnelles de toxicité embryo-f tale ont mis en évidence la survenue dose-dépendante de hernies diaphragmatiques chez le f tus du rat et de malformations cardiovasculaires chez le f tus du lapin, lors d expositions systémiques à la substance libre d environ # fois (chez le rat) et # fois (chez le lapin) supérieures à celles obtenues avec la dose quotidienne recommandée chez l homme (# mg
Italian[it]
Negli studi convenzionali di tossicità embrio-fetale è stata osservata la comparsa dose-correlata di episodi di ernia diaframmatica in feti di ratto e di malformazioni cardiovascolari in feti di coniglio in seguito a esposizione sistemica al celecoxib in forma libera circa # volte (ratto) e # volte (coniglio) più elevata rispetto ai livelli raggiunti alla massima dose giornaliera raccomandata nell uomo (# mg
Lithuanian[lt]
Įprastinių toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims susiformavo su vaisto doze susijusių diafragmos išvaržų, o triušių- širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijų, kai laisvojo celekoksibo ekspozicija buvo maždaug # kartus (žiurkėms) ir # kartus (triušiams) didesnė, nei susidaro žmogaus, vartojančio rekomenduojamą dozę (# mg), organizme
Maltese[mt]
Studji konvenzjonali ta ’ tossiċità embriju-fetali rriżultaw f’ okkorrenzi dipendenti fuq id-doża ta ’ ftuq dijaframmatiku fil-feti tal-firien u ta ’ malformazzjonijiet kardjovaskulari fil-feti tal-fniek f’ esponimenti sistemiċi għal celecoxib liberu xi # darbiet (firien) u darbtejn (fniek) ogħla minn dawk miksuba bid-doża ta ’ kuljum rakkomandata għall-bniedem (# mg
Polish[pl]
Konwencjonalne badania dotyczące toksycznego wpływu na zarodek i płód wykazały przypadki przepukliny przeponowej u płodów szczurzych i wad sercowo-naczyniowych u płodów króliczych, gdy narażenie całkowite na wolny celekoksyb było około # razy większe (szczury) i # razy większe (króliki) niż występujące po zastosowaniu u ludzi zalecanej dawki dobowej (# mg
Portuguese[pt]
Em estudos convencionais de toxicidade embriofetal observou-se a ocorrência, dependente da dose, de hérnia diafragmática em fetos de rato e malformações cardiovasculares em fetos de coelho com exposições sistémicas ao celecoxib livre de aproximadamente # vezes (rato) e # vezes (coelho) superiores às alcançadas com a dose diária recomendada no ser humano (# mg
Romanian[ro]
Studiile convenţionale de toxicitate embrio-fetală au evidenţiat apariţia dependentă de doză a herniei diafragmatice la feţii de şobolan şi malformaţii cardiovasculare la feţii de iepure, în cazul expunerii sistemice la o concentraţie de # ori mai mare (la şobolan) şi de # ori mai mare (la iepure) decât valorile obţinute cu doza zilnică recomandată la om (# mg
Slovak[sk]
Konvenčné štúdie embryofetálnej toxicity preukázali na dávke závislý výskyt diafragmatickej hernie u potkaních plodov a kardiovaskulárnych malformácií u králičích plodov pri systémových hodnotách voľného celekoxibu približne #-krát (u potkanov) a #-krát (u králikov) vyšších, ako sa dosahujú pri odporúčanej dennej dávke pre človeka (# mg
Swedish[sv]
Konventionella embryo-och foster-toxicitetsstudier resulterade i dosberoende förekomst av diafragmabråck hos råttfoster och kardiovaskulära missbildningar hos kaninfoster vid exponeringsnivåer av fritt celecoxib som var ca # gånger (råtta) respektive # gånger (kanin) högre än vad som uppnås vid den rekommenderade dygnsdosen (# mg) till människa