Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
30 Тази хипотеза включва случая, в който аптека извършва преопаковане на лекарствен продукт, който попада в приложното поле на Директива 2001/83, с цел извличането на активните вещества и създаването на различен лекарствен продукт от гледна точка на неговия състав.
Czech[cs]
30 Tato hypotéza zahrnuje i případ, kdy by lékárna vyjímala z obalu léčivé přípravky spadající do působnosti směrnice 2001/83 s cílem extrahovat z něj účinné látky a vytvořit z nich léčivý přípravek odlišný z hlediska jeho složení.
Danish[da]
30 – Der kan f.eks. være tale om et tilfælde, hvor et apotek ompakker et lægemiddel, der er omfattet af anvendelsesområdet for direktiv 2001/83, for at udvinde de aktive stoffer og anvende dem til at fremstille et lægemiddel med en anden sammensætning.
Greek[el]
30 Το ενδεχόμενο αυτό περιλαμβάνει την περίπτωση στην οποία φαρμακείο αποσυσκευάζει φάρμακο που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2001/83 με σκοπό να εξαγάγει από αυτό τις δραστικές ουσίες και να δημιουργήσει βάσει αυτών φάρμακο διακριτό από την άποψη της συνθέσεώς του.
Spanish[es]
30 Esta hipótesis incluye el supuesto en el que una farmacia desacondiciona un medicamento que está comprendido en el ámbito de aplicación de la Directiva 2001/83 para extraer sus principios activos y crear, a partir de los mismos, un medicamento distinto desde el punto de vista de su composición.
Estonian[et]
30 See võimalus hõlmab juhtusid, kus apteek pakendab ümber ravimit, mis kuulub direktiivi 2001/83 kohaldamisalasse, et võtta sellest välja toimeaineid ja luua nendest koostise poolest erinev ravim.
Finnish[fi]
30 Tämä oletus kattaa myös tilanteen, jossa apteekki purkaa direktiivin 2001/83 soveltamisalaan kuuluvan lääkkeen pakkauksestaan erottaakseen siitä vaikuttavat aineet ja valmistaakseen näistä koostumukseltaan toisenlaisen lääkkeen.
French[fr]
30 Cette hypothèse inclut le cas de figure dans lequel une pharmacie déconditionnerait un médicament relevant du champ d’application de la directive 2001/83 en vue d’en extraire les principes actifs et de créer à partir de ceux-ci un médicament distinct du point de vue de sa composition.
Hungarian[hu]
30 Ez az eset magában foglalja azt is, amikor egy gyógyszertár kicsomagol egy 2001/83 irányelv hatálya alá tartozó gyógyszert annak érdekében, hogy kivonja abból fő hatóanyagait, és ezek felhasználásával összetételére tekintettel egy új gyógyszert hozzon létre.
Italian[it]
30 Siffatta ipotesi include il caso in cui una farmacia spacchettasse un medicinale che rientra nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/83 al fine di estrarne i principi attivi e di creare a partire da essi un medicinale diverso dal punto di vista della sua composizione.
Lithuanian[lt]
30 Ši hipotezė apima atvejį, kai vaistinė išpakuotų į Direktyvos 2001/83 taikymo sritį patenkantį vaistą, siekdama išgauti veikliąsias medžiagas ir, naudodama jas, sukurti naują vaistą, kiek tai susiję su jo sudėtimi.
Latvian[lv]
30 Šis gadījums ietver situāciju, kurā aptieka izsaiņotu zāles, kas ietilpst Direktīvas 2001/83 piemērošanas jomā, lai no šīm zālēm atdalītu aktīvās vielas un no tām radītu zāles ar atšķirīgu sastāvu.
Dutch[nl]
30 Deze hypothese omvat het geval waarin een apotheek een binnen het toepassingsgebied van richtlijn 2001/83 vallend geneesmiddel uit zijn verpakking verwijdert om daaraan de actieve bestanddelen te onttrekken en daarvan een geneesmiddel met een andere samenstelling te maken.
Polish[pl]
30 Ta hipoteza obejmuje przypadek, w którym apteka rozpakowała produkt leczniczy objęty zakresem stosowania dyrektywy 2001/83 w celu pozyskania z niego składników aktywnych i stworzenia na ich podstawie produktu leczniczego odrębnego z punktu widzenia jego składu.
Portuguese[pt]
30 Esta hipótese inclui o exemplo em que uma farmácia desembala um medicamento abrangido pelo âmbito de aplicação da Diretiva 2001/83, com o objetivo de daí extrair os princípios ativos e criar a partir deste um medicamento diferente quanto à sua composição.
Romanian[ro]
30 Această ipoteză include cazul în care o farmacie ar dezambala un medicament care intră în domeniul de aplicare al Directivei 2001/83 pentru a extrage principiile active din acesta și pentru a crea pornind de la acestea un medicament diferit din punctul de vedere al compoziției sale.
Slovenian[sl]
30 Ta predpostavka vključuje primer, ko bi lekarna razpakirala zdravilo, ki spada na področje uporabe Direktive 2001/83, da bi iz njega odvzela učinkovine in iz njih ustvarila drugo zdravilo z drugačno sestavo.