Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Al den stund EF's lægemiddelpolitiske forordning om »forældreløse lægemidler« forudsætter forudgående grundlæggende forståelse af sygdommes fysiopatologiske aspekter (som på nuværende tidspunkt er fraværende i tilfældet Evans syndrom), og al den stund Fællesskabets indsats mod sjældne sygdomme ikke er snævert forbundet med kriterier som dødshyppighed eller en given sygdoms indvirkning på børn (og i praksis er for selektiv, bortset fra sygdomme der ikke tidligere er blevet forsket i), vil Kommissionen overveje at oprette en »universal fond for sjældne sygdomme«, lige som den der findes i andre sektorer, med det formål at hjælpe til med at sikre de svagestes rettigheder?
German[de]
Die Verordnung über die Strategie der EG im Bereich Arzneimittel für seltene Leiden schreibt vor, dass die physiopathologischen Aspekte der Krankheiten zuvor grundsätzlich geklärt sein müssen (was bei dem Evans-Syndrom derzeit nicht der Fall ist). Die Maßnahmen der Gemeinschaft bei seltenen Krankheiten sind zudem nicht an Kriterien wie die Sterblichkeitsrate oder die Auswirkungen einer Krankheit auf Kinder gekoppelt (und in der Praxis zu selektiv, wobei Krankheiten unberücksichtigt bleiben, die nicht zuvor erforscht wurden). Könnte die Kommission vor diesem Hintergrund die Einrichtung eines „weltweiten Fonds für seltene Krankheiten“ in Erwägung ziehen, wie es ihn bereits für andere Bereiche gibt, und auf diese Weise dazu beitragen, dass den Schwächsten ihre Rechte garantiert werden?
Greek[el]
Δεδομένου ότι η φαρμακευτική πολιτική της ΕΕ και ιδιαίτερα ο Κανονισμός για τα ορφανά φάρμακα επιβάλουν εκ προοιμίου μία σε βάθος γνώση των φυσιοπαθολογικών πτυχών των ασθενειών (που, επί του παρόντος, στην περίπτωση του συνδρόμου του Evans δεν υπάρχει) και ότι η κοινοτική δράση στον τομέα των σπάνιων ασθενειών δεν συνδέεται με κριτήρια όπως το ποσοστό θνησιμότητας ή η επίπτωση της ασθένειας στα βρέφη (επειδή είναι στην πράξη εξαιρετικά επιλεκτική μια και εξαιρεί τις ασθένειες επί των οποίων δεν έχουν πραγματοποιηθεί προηγούμενες μελέτες), δύναται η Επιτροπή να προβλέψει την ίδρυση ενός παγκοσμίου ταμείου για σπάνεις ασθένειες στο πρότυπο των ταμείων που υπάρχουν σε άλλους τομείς το οποίο θα συμβάλει στη διασφάλιση των δικαιωμάτων των πλέον αδυνάτων;
English[en]
Given that the EC Pharmaceutical Policy Regulation on Orphan Drugs requires a prior fundamental understanding of physiopathological aspects of diseases (which is presently absent in the case of the Evans syndrome) and that the Community's action on rare diseases is not linked to criteria such as the mortality rate or the impact of a disease on children (and is in practice too selective, excluding diseases which have not been researched earlier), could the Commission envisage the creation of a ‘universal fund for rare diseases’, such as the one that exists in other sectors, to help guarantee the rights of the weakest?
Spanish[es]
Dado que, según el Reglamento CE de política farmacéutica sobre medicamentos huérfanos, se requiere un amplio conocimiento previo de los aspectos fisiopatológicos de las enfermedades (del que se carece en el caso del síndrome de Evans) y teniendo en cuenta que los programas de acción comunitaria sobre las enfermedades poco comunes no están asociados a criterios tales como la tasa de mortalidad o la repercusión de la enfermedad en los niños (y es, en la práctica demasiado selectivo, excluyendo enfermedades sobre las que no se ha investigado previamente), ¿prevé la Comisión la creación de «un fondo universal de enfermedades poco comunes», tal como el que ya existe en otros ámbitos, para intentar garantizar así los derechos de los más débiles?
Finnish[fi]
Koska EY:n asetus harvinaislääkkeistä vaatii sairauksien fysiopatologisen perustan tuntemista ennalta (eikä Evansin oireyhtymän fysiopatologiaa vielä tunneta) ja koska yhteisön harvinaisia sairauksia koskevat toimet eivät liity kuolleisuuslukuihin tai sairauden lapsille aiheuttamiin vaikutuksiin (ja ovat käytännössä liian valikoivia, sillä ne eivät koske aikaisemmin tutkimattomia sairauksia), voisiko komissio harkita muilla aloilla käytettyjen yleisrahastojen kaltaisen harvinaisten sairauksien yleisrahaston perustamista, jotta heikoimpienkin oikeudet turvattaisiin?
Italian[it]
Considerato che la politica comunitaria in materia di farmaci e segnatamente il regolamento sui medicinali orfani impongono una conoscenza di base prioritaria degli aspetti fisiopatologici delle malattie (attualmente condizione non soddisfatta dalla sindrome di Evans) e che l'azione comunitaria in materia di malattie rare non è connessa a criteri quali il tasso di mortalità o l'impatto della malattia sui bambini (essendo, nella pratica, troppo selettiva, in quanto esclude malattie sulle quali non sono state effettuate precedenti ricerche), la Commissione ha intenzione di istituire un «fondo universale per le malattie rare» come quello esistente in altri settori, per fornire il suo contributo al rispetto dei diritti dei più deboli?
Dutch[nl]
Volgens het communautaire geneesmiddelenbeleid inzake weesgeneesmiddelen is vooraf een grondige kennis van de psychopathologische aspecten van ziektes vereist (wat momenteel niet het geval is voor het syndroom van Evans) en in het beleid dat de Gemeenschap voert met betrekking tot zeldzame ziektes wordt geen rekening gehouden met criteria als de sterftegraad of de gevolgen van een ziekte voor kinderen (dit beleid is in de praktijk dus te selectief en ziektes die nog niet werden bestudeerd, worden uitgesloten). Is de Commissie bereid te overwegen om een „universeel fonds voor zeldzame ziektes” op te richten om de bescherming van de rechten van de allerzwaksten te garanderen, in navolging van soortgelijke fondsen in andere sectoren?
Portuguese[pt]
Visto que o regulamento relativo aos medicamentos órfãos em matéria de política farmacêutica comunitária pressupõe um conhecimento prévio fundamental dos aspectos fisiopatológicos das doenças (o que não se verifica actualmente no caso do síndroma de Evans), e que a acção da Comunidade no domínio das doenças raras não está associada a critérios como a taxa de mortalidade ou a incidência de uma doença nas crianças (e que, na prática, é bastante selectiva, excluindo doenças que ainda não tenham sido alvo de investigação), equacionaria a Comissão a possibilidade de criar um «fundo universal de doenças raras», como o que existe noutros sectores, para ajudar a garantir os direitos dos indivíduos mais fragilizados?
Swedish[sv]
Enligt den EG-förordning på det läkemedelspolitiska området som avser särläkemedel skall grundläggande kunskaper om sjukdo mars fysiopatologiska aspekter inhämtas på förhand, något som för närvarande inte gäller för Evans syndrom. Gemenskapsåtgärder på området för ovanliga sjukdomar tar inte hänsyn till faktorer som dödstal eller sjukdomens påverkan på barn, och är i praktiken alltför selektiva då de utelämnar sjukdomar som inte tidigare varit föremål för forskning. Kommer kommissionen att med hänsyn till dessa problem upprätta en ”global fond för ovanliga sjukdomar” — av det slag som redan finns på andra områden — i syfte att värna om den svages rätt?