Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Мащабът за биологичен/имунологичен лекарствен продукт е увеличен/намален без изменение в процеса (например дублиране на линия)
Czech[cs]
Rozsah u biologického/imunologického léčivého přípravku se zvětší/zmenší bez změny procesu (např. zdvojení sortimentu)
Danish[da]
skalaforhøjelse/-nedsættelse for et biologisk/immunologisk lægemiddel er forhøjet/nedsat uden procesændring (f.eks. linjefordobling)
German[de]
Der Herstellungsmaßstab für einen biologischen/immunologischen Wirkstoff wird ohne Änderung des Verfahrens vergrößert/verkleinert (z. B.
Greek[el]
Η κλίμακα για ένα βιολογικό/ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν αυξάνεται/μειώνεται χωρίς αλλαγή της διεργασίας (π.χ. διπλασιασμός της γραμμής παραγωγής).
English[en]
The scale for a biological/immunological medicinal product is increased/decreased without process change (e.g. duplication of line).
Spanish[es]
La escala de un medicamento biológico o inmunológico se aumenta o disminuye sin modificar el proceso (por ejemplo, duplicación de la línea de producción)
Estonian[et]
Bioloogilise/immunoloogilise ravimi partii suurust suurendatakse/vähendatakse ilma protsessi muutmata (nt täiendava liini lisamine)
Finnish[fi]
Biologisen/immunologisen lääkkeen mittakaavan suurentaminen/pienentäminen prosessin pysyessä samana (esim. linjan toisintaminen).
French[fr]
L'échelle pour un médicament biologique ou immunologique est augmentée/diminuée sans changement du procédé (p. ex. duplication d'une ligne)
Hungarian[hu]
A biológiai/immunológiai gyógyszerkészítmény tételméretét az eljárás változása nélkül növelik/csökkentik (pl. gyártósor megkettőzése)
Italian[it]
La scala per un medicinale biologico o immunologico è aumentata/diminuita senza modifica del procedimento (ad esempio duplicazione di una linea)
Lithuanian[lt]
Biologiniam (imunologiniam) vaistui taikoma apimtis didinama (mažinama) nekeičiant proceso (pvz., dubliuojant liniją)
Latvian[lv]
Bioloģiskās/imunoloģiskās izcelsmes zāļu sērijas apjoma palielināšana/samazināšana bez ražošanas procesa izmaiņām (piemēram, ražošanas līnijas dubultošana)
Maltese[mt]
L-iskala għal prodott mediċinali bijoloġiku/immunoloġiku tiġi miżjuda/imnaqqsa mingħajr tibdil fil-proċess (eż. duplikazzjoni tal-linja).
Dutch[nl]
De schaal voor een biologisch/immunologisch geneesmiddel is vergroot of verkleind zonder procesverandering (bijvoorbeeld dubbele lijn)
Polish[pl]
Skala dla biologicznego/immunologicznego produktu leczniczego jest zwiększona/zmniejszona bez zmiany procesu (np. duplikacji linii)
Portuguese[pt]
A escala de um medicamento biológico/imunológico é aumentada/diminuída sem alteração do processo (por exemplo, duplicação da linha)
Romanian[ro]
Scara medicamentului biologic/imunologic crește/descrește fără modificarea procesului (de exemplu, dublarea liniei)
Slovak[sk]
Veľkosť šarže biologického/imunologického lieku sa zväčší/zmenší bez zmeny procesu (napr. zdvojenie linky)
Slovenian[sl]
Povečanje/zmanjšanje velikosti serije za biološko/imunološko zdravilo brez spremembe postopka (npr. podvojitev linije)
Swedish[sv]
Skalan för ett biologiskt/immunologiskt läkemedel ökas/minskas utan att processen ändras (t.ex. duplicering av linje)