Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
b) maerket immunoglobulin tilvirket af CSF-hyperimmunt svineserum som beskrevet i litra a), skal have et arbejdstiter paa mindst 1/20 som bestemt i CSF-virusinficerede cellekulturer og bekraeftet ved kontroltest af vaevssnit.
German[de]
b) das aus KSP-Hyperimmunserum gemäß Buchstabe a) gewonnene markierte Immunoglobulin hat einen Mindesttiter von 1/20, bestimmt in KSP-virusinfizierten Zellkulturen und bestätigt durch Gewebeschnitt-Kontrolluntersuchungen.
Greek[el]
α) ο υπεράνοσος ορρός παρασκευάζεται από χοίρους απαλλαγμένους από μολύνσεις ή των οποίων ο ορρός δεν έχει αντισώματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εξειδίκευση ή ποιότητα της αντίδρασης G β) η σημασμένη ανοσογλοβουλίνη, που παρασκευάζεται από ΚΠΧ υπεράνοσο ορρό χοίρου όπως ορίζεται στο στοιχείο α), πρέπει να έχει τίτλο δραστικότητας τουλάχιστον 1/20, ο οποίος προσδιορίζεται σε κυτταροκαλλιέργειες μολυσμένες με ιό ΚΠΧ και επιβεβαιώνεται με δοκιμές ελέγχου σε τομές ιστών.
English[en]
(b) labelled immunglobulin prepared from CSF hyperimmune pig serum as specified under (a) shall have a minimum working titre of 1/20 as determined in CSF virus infected cell cultures and confirmed by check tests on tissue sections.
Spanish[es]
b) la inmunoglobulina marcada preparada a partir del suero porcino hiperinmune a la PPC mencionado en la letra a) tendrá que tener un título mínimo de actividad de 1/20, determinado con cultivos de células infectadas por el virus de la PPC y confirmado mediante pruebas sobre cortes tisulares.
Finnish[fi]
b) klassisen sikaruton hyperimmuunista sikaseerumista a kohdan mukaisesti valmistetun merkkiaineeseen kytketyn immunoglobuliinin on reagoitava vähintään 1/20 laimennokseen klassisen sikaruton virustartunnan saaneista soluviljelmistä määritettynä ja kudososioiden tarkastuskokeilla vahvistettuna.
French[fr]
b) les immunoglobulines marquées préparées à partir de sérum hyperimmun de PPC comme décrit au point a) doivent avoir un titre d'activité minimal de 1/20 déterminé sur des cultures cellulaires infectées par le virus de la PPC et confirmé par des épreuves sur coupes de tissus.
Italian[it]
b) l'immunoglobulina marcata preparata dal siero suino iperimmune alla CSF come specificato sotto a) deve avere un titolo minimo di 1/20 determinato in colture cellulari infettate con il virus CSF e confermato da esami di controllo su sezioni di tessuto.
Dutch[nl]
b) gemerkt immunoglobuline, bereid uit hyperimmuunserum tegen klassieke varkenspest als bedoeld onder a), moet een activiteitstiter hebben van ten minste 1:20, bepaald in met klassieke varkenspest besmette celcultures en bevestigd via controletests op weefselcoupes.
Portuguese[pt]
b) A imunoglobulina marcada, preparada a partir de soro de suíno hiperimune à PSC como especificado na alínea a), deve ter um título de trabalho mínimo de 1/20, conforme determinado em culturas de células infectadas com o vírus da PSC e confirmado por testes em secções de tecidos.
Swedish[sv]
b) Märkt immunglobulin som kommer från CSF-hyperimmunserum från svin enligt a skall ha en titer vid rutintest på minst 1:20 vid bestämning i cellkulturer som har smittats med CSF-virus och skall ha bekräftats med kontrolltest på vävnadssnitt.